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GSK, 허가前 'IBAT 저해제' 알파시그마에 6.9억弗 L/O유료
GSK가 허가결정일을 2주 앞둔 원발성 담즙성담관염(PBC)으로 인한 소양증(pruritus)을 적응증으로 하는 IBAT 저해제 ‘리네릭시배트(linerixibat)’를 라이선스아웃(L/O)했다. 계약금 3억달러를 포함해 총 6억9000만달러 규모의 딜이다. 미국 식품의약국(FDA)의 처방약사용자수수료법(PDUFA)에 따른 리네릭시배트의 시판허가 결정 마감일은 오는 24일이다. GSK는 리네릭시배트의 라이선스를 이전하는 대신 다른 간질환 치료제 개발에 집중한다는 전략이라고 설명했다. 토니 우드(Tony Wood) GSK 최고과학책

이효빈 기자 2026-03-12 10:47
유바이오, 60억 규모 자사주 매입키로.."45억은 소각"
백신 전문기업 유바이오로직스(Eu biologics)는 60억원 규모의 자사주 매입 및 소각을 오는 3월26일 열리는 정기 주주총회에서 상정한다고 지난 11일 공시했다. 해당 ‘자기주식 취득 및 처분 계획 승인’ 안건이 주총에서 승인될 경우, 회사는 총 60억원 규모의 자사주 취득을 본격화할 예정이다. 자사주 취득은 코스닥 시장 장내 매수 방식으로 진행되며, 취득기간은 주주총회 결의일로부터 3개월 이내다. 이는 약 45만주(4일 종가 1만3290원 기준) 규모다. 유바이오로직스는 취득한 자사주의 약 75%인 45억원 규모를 주주가

이주연 기자 2026-03-12 09:52
프로티나, 'SOX9 활성' 골관절염 신약 "내달 OARSI 공개"유료
프로티나(PROTEINA)가 오는 4월 23일부터 26일(현지시간)까지 미국에서 열리는 국제골관절염학회(OARSI 2026)에 참가해 ‘first-in-class’ 후보물질로 개발하는 SOX9 활성화약물 ‘PRT101’의 연구결과를 공개한다. 프로티나는 이번 OARSI에서 저분자화합물 PRT101의 연구결과가 포스터 발표로 선정됐다고 12일 밝혔다. PRT101은 질병 진행을 억제하거나 구조적 개선을 목표로 하는 질환 근본적인 치료제(disease-modifying osteoarthritis srug, DMOAD)를 목표로 개발하

김성민 기자 2026-03-12 09:45
삼성바이오로직스, '고농도 의약품' 기술 "BMA서 발표"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 바이오의약품 기술 컨퍼런스인 '아시아 바이오의약품제조 컨퍼런스(Biologics manufacturing Asia, BMA 2026)'에 참가했다고 12일 밝혔다. 이번 행사에서 삼성바이오로직스는 고농도 제형 의약품 개발 등 우수한 위탁개발(CDO) 역량을 적극 알렸고, 아시아 태평양 바이오파마 엑설런스 어워즈(ABEA 2026)를 수상하며 탁월한 위탁생산(CMO) 경쟁력까지 인정받게 됐다. 올해로 13회째를 맞이한 BMA는 글로벌 제약·바이오 컨설팅 기업인 IMAPAC이 후원하

김성민 기자 2026-03-12 09:10
제논, ‘Kv7 활성제’ 뇌전증 3상 성공..”SoC 기대”유료
제논 파마슈티컬(Xenon Pharmaceuticals)의 칼륨채널 활성제가 뇌전증 임상3상에서 발작빈도를 절반이상 감소시킨 결과와 함께 시판 뇌전증 치료제보다 양호한 내약성을 보였다. 업계는 제논의 칼륨채널 활성제가 표준치료제(SoC)가 될 가능성이 있다고 평가했다. 이같은 소식으로 제논 주가는 하루만에 최대 52% 상승했다. 제논은 지난 9일(현지시간) Kv7.2/7.3 칼륨채널 개방제(opener) ‘아제투칼너(azetukalner)’가 뇌전증 임상3상에서 성공적인 탑라인 결과를 나타냈다고 밝혔다. 이번 탑라인 결과가 나온

이주연 기자 2026-03-12 08:54
바이오엔텍 창업자 떠난다..mRNA '스핀오프' 다시 시작유료
코로나19 백신 개발사인 바이오엔텍(BioNTech)의 우구루 사힌(Ugur Sahin)과 위즐렘 튀리지(Özlem Türeci) 공동창업자(co-founder)가 설립 18년만에 회사를 떠나며, 차세대 mRNA 바이오텍을 설립한다. 이러한 결정은 바이오엔텍이 계속해서 항암제 회사로 완전히 변모해가는 가운데, 올해부터 후기 임상3상 데이터가 도출되는 첫 해를 앞두고 이뤄졌다. 바이오엔텍은 연말까지 항암제 후보물질로 15건의 임상3상을 진행할 것으로 내다보고 있다. 바이오엔텍은 코로나19 백신개발 성공에 힘입어 글로벌 시장에서 mR

김성민 기자 2026-03-12 06:27
버텍스, 49억弗 베팅 ‘BAFF/APRIL’ IgAN 3상 “히트”유료
버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 49억달러를 베팅한 BAFF/APRIL 이중타깃 약물의 IgA신증(IgAN) 임상3상에서, 단백뇨를 위약군 대비 49.8% 개선한 긍정적인 결과를 내놨다. 버텍스는 지난 2024년 알파인 이뮨사이언스(Alpine Immune Sciences)와 버텍스 사상 최대규모의 M&A 딜을 체결하며 BAFF/APRIL Trap 약물 ‘포베타시셉트(povetacicept)’를 확보했다. 버텍스는 알파인 인수를 통해 단백질의약품으로 개발전략을 본격 확대했으며, 포베타시셉트가 회사의

신창민 기자 2026-03-11 13:47
에이프릴, 큐리진과 '대사' 이중타깃 siRNA "공동연구"유료
에이프릴바이오(Aprilbio)는 국내 siRNA 신약개발 바이오텍 큐리진(Curigin)과 대사질환에 대한 이중타깃 siRNA(bispecific siRNA) 치료제 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 에이프릴바이오는 siRNA 치료제의 임상개발과 사업개발(BD)을 담당하며, 플랫폼 기술을 보유한 큐리진은 후보물질 개발과 제조에 대한 협업을 중점적으로 진행하게 된다. 이번 공동연구개발 계약에 따라 두 회사는 후보물질의 전임상 개발, 임상 시험을 단계적으로 진행하며, 개발단계 진전에 따라 글로벌 파트너링 및

김성민 기자 2026-03-11 12:20
입센, 'EZH2 저해제' 임상서 "2차종양 발생..시장 철수"유료
입센(Ipsen)이 안전성 문제로 혈액암 치료제인 EZH2 저해제 ‘타즈베릭(Tazverik, tazemetostat)’을 시장에서 철수한다. 입센이 4년전 에피자임(Epizyme)을 인수해 얻은 약물로, 한때 최대 매출을 5억유로로 전망하기도 했었다. 입센은 지난 9일(현지시간) 현재 진행중인 타즈베릭의 여포성림프종(FL) 대상 확증 임상1b/3상에서 새롭게 도출된 데이터에 기반해 모든 적응증에 대해 자발적으로 철수하기로 결정했다고 밝혔다. 중국 파트너사인 허치메드(Hutchmed)도 별도의 보도자료를 통해 모든 임상을 중단하며

김성민 기자 2026-03-11 11:19
리제네론, 'GLP-1/GIP' 中비만 3상 "젭바운드 유사"유료
리제네론(Regeneron Pharmaceutical)이 GLP-1/GIP 이중작용제 ‘올라토레파타이드(Olatorepatide)’의 임상3상에서 48주차에 체중 19.3%를 감량한 데이터를 공개했다. 이는 일라이릴리(Eli lilly)의 같은 기전의 비만치료제 ‘젭바운드(Zepbound, tirzepatide)’와 유사한 수준의 체중감소 효과로, 앞서 릴리는 젭바운드 중국 비만 임상3상의 고용량군에서 52주차 평균 19.9%의 체중감량을 보인 바 있다. 또한 리제네론은 내약성 결과로 올라토레파타이드 임상에서 메스꺼움, 구토 발생

이효빈 기자 2026-03-11 10:26
셀트리온, 램시마IV 첫 ‘액상 제형’ 유럽 출시
셀트리온(Celltrion)이 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’ 액상 제형을 유럽에 출시했다고 11일 밝혔다. 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형은 기존 100mg 동결건조 제형의 ‘램시마IV’과 피하투여(SC) 제형 ’램시마SC’에 더해 의료현장의 수요를 반영해 선택지를 확장할 수 있도록 제품이다. 유럽 의료현장에서는 보다 효율적으로 제품을 보관 및 관리하고, 조제과정의 번거로움을 줄일 수 있는 다용량 액상 제형의 필요성을 지속적으로 제기해왔다. 셀트리온은 이에 램시마 350mg 액상 제형을 새롭게 선보였다. 회사에 따르면 액상 제

이주연 기자 2026-03-11 10:20
화이자, ‘next 듀피젠트’ 삼중항체 아토피 2상 “성공”유료
화이자(Pfizer)가 ‘듀피젠트(Dupixent)’를 넘어서기 위해 개발중인 IL-4xIL-13xTSLP 삼중항체의 아토피피부염(AD) 임상2상에서, 월1회 투여로 피부병변 지표(EASI-75)를 최대 51.9% 개선한 긍정적인 결과를 내놨다. 화이자는 이번 데이터가 아토피피부염 표준치료제(SoC)로 처방되는 바이오의약품보다 효능을 개선할 잠재력이 있는 ‘고무적인(encouraging)’ 결과라고 강조했다. 화이자는 이번 긍정적인 결과에 기반해 올해 삼중항체로 아토피피부염 허가 임상3상을 시작할 계획이다. 또한 최근 삼중항체의

신창민 기자 2026-03-11 09:35
노벨티노빌리티, CSO에 박찬희 前 JW중외 CTO 영입
항체신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 신임 최고과학책임자(CSO)이자 부사장으로 박찬희 박사를 영입했다고 11일 밝혔다. 이번 영입에 따라 기존에 대표이사(CEO)와 CSO를 겸임해 온 박상규 노벨티노빌리티 대표는 CEO와 최고기술책임자(CTO) 겸임으로 보직을 변경한다. 박 대표는 본연의 전문영역인 항체연구에 집중할 계획이다. 박찬희 신임 CSO는 지난 30년간 JW그룹(JW Group)에서 신약 연구개발(R&D)의 핵심역할을 수행한 바 있다. 성균관대 화학과에서 학사와 석사학위를 취득한 뒤 서

이주연 기자 2026-03-11 09:31
젠큐릭스-지노바이오, '엑소좀 분리 플랫폼' 연구결과 게재유료
암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 지노바이오(Genobio) 및 서울대 연구진과 공동수행한 자동화 엑소좀 분리 플랫폼 ‘엑소패스트(ExoFAST)’의 성능확인 연구결과가 분석화학 분야 국제학술지 '애널리스트(Analyst, IF:3.3)'에 온라인 게재됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 지노바이오의 엑소패스트에 대해 세포외소포체(extracellular vesicle, EV) 분리성능을 기존 상용기술과 비교평가한 벤치마킹(benchmarking) 연구다. 연구결과 엑소패스트 플랫폼은 표준분리법(golden stan

이주연 기자 2026-03-11 08:49
로슈 "야망 타격", '경구 SERD' 핵심 유방암 1차 "실패"유료
로슈(Roche)가 큰 변수가 없어 보였던, 가장 핵심적인 에셋인 경구용 에스트로겐수용체 분해제(SERD) 약물 ‘지레데스트란트(giredestrant)’의 향후 운명을 결정짓는 유방암 1차치료제 임상3상에서 실패했다. 로슈는 지금까지 차세대 SERD 경쟁에서 유리한 위치에 있는 것으로 보였다. 지난해 11월 유방암 수술후요법(adjuvant) 세팅에서 SERD 약물로는 처음으로 임상3상에서 성공했다고 알리면서, 경쟁사와는 구별되는 움직임을 보였다. 다만 유방암 2차치료제에서는 당초 전체 환자(all-comers) 치료제로 지레데

김성민 기자 2026-03-11 06:55

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