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글로벌 위탁생산(CDMO) 기업 베터파마(Vetter Pharma International GmbH)는 지난달 30일 개최된 CDMO 리더십 어워즈(2026 CDMO Leadership Awards)의 ‘완제의약품(Finished Dose)’ 부문에서 수상했다고 2일 밝혔다. 베터파마는 이번 수상이 주사제 개발 및 제조분야의 신뢰받는 파트너로서 회사의 전략적 역할을 강화하며, 초기 임상단계부터 규제승인, 장기적인 상업적 공급에 이르기까지 고객을 지원한다는 점을 보여준다고 강조했다. CDMO 리더십 어워즈는 제약·바이오 산업 연구기
LG화학(LG Chem)은 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)로부터 p53 Y220C 활성제(activator)인 ‘FMC-220’의 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 라이선스인(L/I)했다고 2일 밝혔다. 이번 계약을 통해 LG화학은 프론티어에 계약금, 개발 및 상업화 마일스톤, 별도의 판매 로열티를 지급한다. 구체적인 계약규모는 공개하지 않았다. 또한 LG화학은 FMC-220의 중화권을 제외한 지역에서 글로벌 허가, 임상, 제조, 상업화 등을 주도할 예정이며, 프론티어는 확증(confirmatory)
셀트리온(Celltrion)은 세계 유일의 피하주사(SC) 제형 인플릭시맙 치료제인 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’의 글로벌 임상3상 사후분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘염증성장질환(Inflammatory Bowel Diseases, IBD, IF: 4.3)’ 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다. IBD는 세계 최대규모의 비영리 염증성장질환 환우 지원 및 연구재단인 ‘미국 크론병 및 대장염 재단(Crohn’s & Colitis Foundation)’의 공식 저널이다. 셀트리온이 이번에 공개한 결과는 짐펜트라 글로벌 임상3상
일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 작용제인 ‘올포글리프론(orforglipron)’이 마침내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로 시판허가를 받았다. 올포글리프론의 승인으로, 릴리는 경구용 GLP-1 시장에서 노보노디스크(Novo Nordisk)의 ‘위고비(Wegovy)’와 본격적으로 시장 경쟁을 벌이게 될 전망이다. 올포글리프론은 제품명 ‘파운다요(Foundayo)’로 시판된다. 올포글리프론은 저분자화합물 기반의 GLP-1 제제로, 펩타이드인 위고비와 달리 공복여부와 관계없이 복용할 수 있는 이점을 갖고
바이오젠(Biogen)은 BDCA2 항체 ‘리티필리맙(litifilimab, BIIB059)’이 피부홍반성루푸스(CLE) 임상2상에서 1차종결점을 달성한 소식을 알렸다. 앞서 바이오젠은 지난 2019년 리티필리맙의 CLE 및 전신홍반루푸스(SLE)를 적응증으로 진행한 LILAC 임상2상에서 1차종결점에 도달한 결과를 나타냈었다. 바이오젠은 이전 LILAC 임상2상 결과에 더해 이번에 도출된 임상2상 결과에 따라서 리티필리맙이 CLE 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제 지정(BTD)을 받았다고 설명했다. 리티필리맙
펩트론(Peptron)은 2일 지속형 루프린 제네릭 의약품인 ‘루프원(Leupone, leuprorelin, PT105)’에 대해 멕시코에 시판허가를 신청했다고 밝혔다. 펩트론의 루프원은 류프로렐린 제제의 1개월 지속형 전립선암, 성조숙증 치료제로 펩트론의 장기지속형 약물전달 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’ 기술을 적용한 첫 상업화 출시 제품이다. 루프원은 오리지널 제품 루프린의 약동학(PK) 동등성, 생물학적 동등성(BE)을 확보했다. 루프원은 지난해 7월 국내 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 류프로렐린은 전
미국 머크(MSD)가 인간의 기억B세포를 이용해 항체를 발굴하는 인피니뮨(infinimmune)과 항체발굴 딜을 체결했다. 인피니뮨은 기억B세포(memory B-cell) 스크리닝과 인공지능(AI) 기반의 항체엔지니어링을 통해 항체를 발굴하고 개발해나가는 회사이다. 회사는 이같은 기술을 활용해 항체를 선별하는 과정까지 약 1주일, 최적화를 거쳐 후보물질로 개발하는 데 최소 8주가 소요된다고 설명했다. 인피니뮨은 지난달 31일(현지시간) 머크와 총 8억3800만달러 규모의 항체발굴 딜을 체결했다고 밝혔다. 이번 딜로 인피니뮨은 머크
암젠(Amgen)이 37억달러를 투입해 확보한 C5aR 길항제의 미국 시판후조사(PMS)에서 8명의 환자가 간손상(DILI) 발생과 함께 사망한 것으로 드러났다. 암젠은 지난 2022년 케모센트릭스(ChemoCentryx)를 37억달러에 인수하며 경구용 C5aR 길항제인 ‘타브너스(Tavneos, avacopan)’를 확보했다. 타브너스는 지난 2021년 심각한 희귀 자가면역질환인 ANCA 연관 혈관염(ANCA-associated vasculitis, AAV) 적응증에서 10여년만에 새로운 계열의 치료제로 미국 식품의약국(FDA)
지투지바이오(G2GBIO)가 자체 장기지속형(long-acting) 기술을 적용한 중추신경계(CNS) 포트폴리오로, 조현병 치료제로 쓰이는 항정신병 약물 ‘브렉스피프라졸(brexpiprazole)’에 대한 비임상 데이터를 첫 공개했다. 지투지바이오는 지난달 25일부터 29일(현지시간)까지 이탈리아 피렌체에서 열린 국제조현병연구학회(SIRS 2026)에 참석해 ‘장기지속형 브렉스피프라졸 개발과 비임상 PK 연구(Development and pre-clinical PK studies of long-acting brexpiprazole
크리스토퍼 비바커(Christopher A. Viehbacher) 대표가 바이오젠(Biogen)을 어떻게 되살릴 것인가라는 압박 속에서, 마침내 2년만에 또다시 움직였다. 바이오젠은 지난달 31일(현지시간) 아펠리스(Apellis)를 주당 41달러에 총 56억달러 규모에 인수키로 결정했다고 밝혔다. 전날 종가대비 140% 프리미엄을 얹은 가격이다. 인수작업은 2분기내 마무리될 예정이다. 바이오젠을 움직인 결정적인 키워드는 신장학(nephrology)이다. 그 배경으로 지난 2024년 하이바이오(HI-Bio)를 18억달러 규모에 인
일동제약그룹(Ildong Pharmaceutical Group)은 1일 정기 임원승진 인사를 단행했다고 밝혔다. 다음은 승진인사 내용이다. ◇일동헬스케어 ▲한정수 부사장 ◇일동제약 ▲박문수 전무 ▲김종규 상무 ▲정진석 상무 ▲김건우 상무
셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 알러지 질환 치료제 ‘옴리클로 프리필드시린지(성분명 오말리주맙 300mg; pre-filled syringe, PFS)’를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러이며, 이번 출시로 고용량 제형이 추가되면서 환자의 투여횟수 부담을 줄이고 의료진의 처방 선택 폭이 확대됐다고 회사는 설명했다. 기존에는 300mg 투여 시 150mg제형을 2회 투여했으나, 이번 300mg 제형 출시로 1회 투여가 가능해졌다. 옴리클로는 알레르기성 천식, 만성
일라이릴리(Eli Lilly)가 센테사파마슈티컬(Centessa Pharmaceuticals)을 63억달러에 인수한다. 릴리는 이번 인수로 센테사의 오렉신 수용체2(OX2R) 작용제 파이프라인을 확보하게 되며, 자사 신경과학(neuroscience) 포트폴리오 및 역량을 수면의학(sleep medicine) 분야로 확장할 것으로 기대한다. OX2R 작용제는 과도한 주간졸림증(excessive daytime sleepiness) 및 각성장애(disorders of impaired wakefulness) 등을 적응증으로 수면-각성(s
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 1일 미국 소재 항암전문 바이오기업과 항체 원료의약품 생산 및 공정개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약규모는 공개하지 않았다. 이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 후기 임상에 필요한 항체시료 생산, 대형 스케일 공정 최적화를 맡게 되며, 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스를 통해 이를 지원한다. 회사는 이번 계약이 임상시료 생산을 넘어 후속 임상 및 상업화 단계까지 고려한 프로젝트라고 설명했다. 롯데바이오로직스는 생산역량과 대형 생산설비를 통해 해당
일동제약(Ildong Pharmaceutical)은 1일 박재홍 사장을 신임 R&D본부장으로 선임했다고 밝혔다. 박재홍 신임 사장은 신약 연구개발을 비롯한 일동제약의 R&D 분야 전반을 총괄하게 된다. 박 사장은 1969년생으로 연세대에서 생명공학 학사와 석사과정을 마친 후 미국 보스턴대 의대에서 박사학위를 취득했다. 이후 하버드대 의대 등에서 연구원 생활을 거쳤다. 이후 얀센, 다케다제약, 베링거인겔하임 등 글로벌 제약기업에서 디렉터(Executive Director) 등을 역임하며 신약 임상개발, 상용화와 관련한 경험을 쌓았다
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