바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 '아드릭세티닙', MD앤더슨암센터 주도 연구자 임상서 임상프로토콜 외 투약지속 결정

큐리언트(Qurient)는 미국 MD앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)와 진행하고 있는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 급성골수성백혈병(AML) 연구자 임상에서 환자의 치료지속을 위한 개별환자 대상 임상시험계획서(single patient investigational new drug, SPIND)를 승인받았다고 29일 밝혔다.

SPIND는 담당 의사가 개발중인 신약이 특정 환자 치료에 도움이 된다고 판단하는 경우, 개발사의 동의를 구하고 규제기관에 해당 특정 환자에 대한 투약승인을 받는 절차이다. 보통 임상 프로토콜 상 치료절차가 마무리된 이후, 환자의 예후를 관리하고 치료효과를 유지하기 위한 의료진의 임상적 판단에 따라 진행된다.

이번 SPIND 승인은 MD앤더슨암센터에서 아드릭세티닙을 기존 치료제 ‘아자시티딘(azacitidine)’, ‘베네토클락스(venetoclax)’와 병용요법을 통해 임상적 유익성이 확인된 특정 환자를 대상으로 이루어졌다.

큐리언트에 따르면 해당 환자에게 아드릭세티닙의 지속적인 투여가 임상적으로 유익하다는 의료진의 판단에 근거하여 이루어졌다. 임상책임자(PI)인 아비셰크 마이티(Abhishek Maiti) 교수와 이번 SPIND 승인을 통한 투약 및 치료 전반을 주도하는 코트니 디나르도(Courtney DiNardo) 교수의 주관하에 결정됐다.

MD앤더슨 암센터는 급성골수성백혈병에서 Axl, Mer 발현이 환자의 불량한 예후와 연관이 있다는 연구결과를 바탕으로 표준 치료제인 베네토클락스 내성 환자를 대상으로 병용임상을 진행하고 있다.

남기연 큐리언트 대표는 “아드릭세티닙이 급성골수성백혈병 환자의 치료에 도움을 줄 수 있게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다”며 “큐리언트는 임상 현장에서 전문의들의 의견을 적극적으로 수용하며 규제 절차에 따라 환자에게 도움을 줄 수 있도록 적극 협조하겠다”고 말했다.

한편 아드릭세티닙은 급성골수성백혈병 외에도 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 희귀 혈액암 임상을 진행 중이며, 혈액암 치료 이후 발생하는 주요 합병증인 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 적응증 개발을 병행하고 있다.