바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

차세대 항암신약 후보물질 PARP/TNKS 저해 ‘네수파립’+셀트리온 시밀러 ‘베그젤마’ 병용..난소암에서 PARP 저해제 後 재유지요법 기대

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 합성치사 기전의 차세대 이중저해 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’과 셀트리온(Celltrion)의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.

이번 임상2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP 저해제를 사용한 후 백금치료가 마지막 치료제가 되는 상황에서 네수파립과 베그젤마 병용을 통해 ‘재유지요법’이라는 추가 치료기회를 새롭게 만드는 것을 목표로 한다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 임상2상을 통해 네수파립과 베그젤마 병용투여의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 종합적으로 평가할 예정이다.

네수파립은 암세포의 DNA 손상복구를 담당하는 PARP(poly ADP-ribose polymerase)와 암 성장·증식에 관여하는 탄키라제(tankyrase, TNKS)를 동시에 저해하는 차세대 합성치사 항암신약 후보물질이다.

셀트리온의 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양의 혈관생성을 억제하는 항체 바이오시밀러이다.

현재 온코닉테라퓨틱스는 네수파립을 췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 진행 또는 임상 준비중이다. 회사는 특히 최근 식약처로부터 임상 1b상의 안전성 및 항종양 효과 등을 나타낸 결과를 기반으로 진행성/전이성 췌장암 1차치료제 세팅의 임상2상 진입을 허가받았다고 강조했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 IND 신청으로 네수파립은 베그젤마와의 전략적 협업을 통해 글로벌 난소암 시장에서 혁신 항암신약으로서의 새로운 가치를 만들고, 난치성 암환자들에게 실질적인 생존 혜택을 제공하도록 노력하겠다”고 말했다.