바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

[DDW 2025] 크론병, 궤양성대장염 글로벌 3상 54주, 102주 장기추적 결과 포스터 5건..유지요법 중 약물반응 예측인자 결과 "첫 공개"

셀트리온(Celltrion)은 지난 3~6일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국소화기학회(DDW 2025)에서 TNF-α 억제제 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명: 인플릭시맙)’의 글로벌 임상3상 사후분석 결과에 대해 포스터 발표를 했다고 7일 밝혔다.

셀트리온이 이번 학회에서 공개한 임상결과는 크론병(Crohn’s disease) 환자 및 궤양성대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상3상의 54주, 102주 동안의 장기 추적 사후분석 결과에 대한 내용으로 총 5건의 포스터를 통해 결과를 공개했다.

먼저 셀트리온은 중등도 및 중증 크론병, 궤양성대장염 환자들을 대상으로 짐펜트라 유지요법(maintenance therapy) 중 환자 약물반응에 대한 예측인자 확인 결과를 처음으로 공개했다.

연구 결과 짐펜트라 유지요법을 받는 동안 약물반응의 소실을 보인 환자는 2년까지 반응이 유지되는 환자와 달리 치료 초반부터 기저 특성(baseline characterization) 및 임상적 반응 양상 등에서 특이적인 지표가 나타났다. 이같은 지표를 참고해 치료 초기에 미리 증량 투여를 하는 것이 일부 환자에서 치료조절 및 약물유지 등에 효율적인 치료요법이 될 수 있을 것이라고 셀트리온은 설명했다.

나머지 4건의 포스터는 각각 ▲유지 치료 시 내시경적 및 조직학적 관해율 ▲유지 요법 중 필요 환자 대상 증량 투여 효과 ▲크론병 질병 위치에 따른 효능 ▲중등도 및 중증 크론병 환자 대상 면역원성의 장기 영향 등과 관련된 포스터로 셀트리온이 지난 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO 2025)에서 발표한 내용과 동일하다.

셀트리온은 학회기간 동안 단독부스를 마련해 염증성장질환(IBD) 의료진을 대상으로 세미나를 열어 짐펜트라의 치료효능, 제품 경쟁력 등을 홍보했다. 특히 의료진을 대상으로 염증성장질환 환자에서 TNF 억제제로 치료효과를 최적화활 수 있는 방법 등을 주제로 심포지엄을 개최했다고 설명했다.

셀트리온 관계자는 “글로벌 소화기 학회를 통해 공개한 짐펜트라의 다양한 유효성 연구 데이터에 대한 글로벌 석학들의 호평과 관심이 이어지고 있다”며 “이번 학회에서 발표된 연구결과 역시 미국시장 내 짐펜트라 처방 증가와 시장점유율 확대에 중요한 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.