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KoBioLabs’s microbiome medicine is approved for phase 1 in Australia
South Korea’s new microbiome drug is entering global clinical trial for the first time. KoBioLabs announced on 4th Sep. that it has been approved for the Australian phase 1 clinical study for its autoimmune disease treatment drug ‘KBLP-001’. KBLP-001 is a candidate for a new drug selected from the

by Joungmin Cho 2019-09-09 14:12
연세의대 "유전자검사로 '퓨린계 면역조절제' 부작용↓"
국내 연구진이 환자의 유전자 변이 측정을 통해 궤양성 대장염이나 크론병 등 염증성 장질환 치료에 쓰이는 퓨린계 면역조절제의 부작용을 줄이는 방안을 찾았다. 연세대학교 세브란스병원의 천재희·김원호 교수팀(소화기내과)은 염증성 장질환 환자의 유전자 검사 결과를 바탕으로 면역조절제 사용 여부와 용량을 결정한 연구결과가 소화기질환 국제학술지인 'Clinical Gastroenterology and Hepatology'에 게재됐다고 9일 밝혔다.(논문 제목 : Genotype-based Treatment With Thiopurine Redu

장종원 기자 2019-09-09 13:55
암젠, 'KRAS 저해제' 폐암 고용량 투여군서 "ORR 54%"유료
암젠이 'first-in-class' KRAS G12C 저해제 AMG 510의 약물 반응성이 첫 발표와 비교해 다소 떨어졌지만, 여전히 고무적인 결과라는 평가다. 암젠은 AMG 510의 업데이트된 임상 데이터를 스페인 바로셀로나에서 열린 '세계폐암학회(WCLC) 2019'에서 8일(현지시간) 발표했다. 지난 30년 동안 업계는 KRAS 저해제를 개발하려 했으나, 단백질 표면구조상 약물로 저해할 마땅한 자리가 없어 번번이 실패에 부딪혔다. 그러던 중 최근 KRAS 변이의 하위타입인 KRAS G12C를 타깃하는 접근법이 나오기 시작했

김성민 기자 2019-09-09 12:42
한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
한미약품과 스펙트럼이 포지오티닙의 추가 적응증 확대 가능성을 시사하는 연구자 임상 결과를 내놨다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬즈(Spectrum pharmaceuticals)는 8일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한 '2019 세계폐암학회(2019 WCLC)'에서 MD앤더슨 암센터의 포지오티닙 연구자 임상 2상 진행상황을 공개했다. 이번 연구자 임상은 기존에 항암신약 포지오티닙의 혁신성을 확인한 Exon20 변이 비소세포폐암 뿐 아니라 Exon18 및 오시머티닙(타그리소) 저항 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에

조정민 기자 2019-09-09 11:14
램시마IV·SC, 듀얼 포뮬레이션의 확장 가능성은?
"램시마(IV)와 램시마SC의 서로 다른 특징을 활용한 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료전략은 의료진의 처방 다양성을 확대함은 물론 인플릭시맙 시장 확대에도 도움이 될 것입니다. 실제 유럽을 중심으로 램시마SC의 출시를 기대하는 의료진의 목소리가 들려오고 있습니다." 유대현 한양의대 교수(한양대류마티스병원장)은 지난 6일 서울 삼성동 그랜드인터컨티넨탈서울 파르나스호텔에서 열린 '2019 동아시아 류마티스 학회(EAGOR 2019)'에서 기자와 만난 자리에서 램시마, 램시마SC의 시너지 가능성을 설명했다. 유 교수

장종원 기자 2019-09-09 10:21
씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
씨티씨바이오는 9일 인도네시아 코니멕스(KONIMEX)에 실데나필 필름(ODF)의약품 100만장(약 10억원)을 공급한다. 이번 공급은 작년 연말 판매허가를 취득하고 코니멕스사와 공급 물량 조율과 패키지 디자인 등의 세부 협의를 완료후 공급하는 단일 초도물량이다. 인도네시아는 세계 인구 4위(약 2억7000만명)의 인구 대국이며, 의약품 시장 규모는 연간 약 5조원(2015년 기준)에 이른다. 씨티씨바이오는 현재 러시아, 대만 등을 포함한 전 세계 19개국에 필름형 발기부전제를 수출하고 있으며, 2020년까지 남미에서 가장 큰 시장

장종원 기자 2019-09-09 10:01
화학연, 앱타이론바이오에 'HVEM 표적 CAR-T' 이전
한국화학연구원이 암세포에 많이 발현하는 면역관문단백질을 인식해 암을 억제하는 CAR-T세포 기술을 개발해 신생 바이오기업인 앱타이론바이오에 이전했다. 한국화학연구원과 압타이론바이오는 지난 5일 CAR-T 기반의 차세대 항암 면역세포치료제 기술 기반의 공동연구와 기술이전을 위한 협약식을 개최했다고 9일 밝혔다. 이번에 기술이전한 CAR-T 치료제는 박지훈 박사팀의 연구성과로 암세포에 과발현한 면역관문단백질을 인식해 항암효과를 나타낸다. 면역관문단백질을 인식할 수 있는 CAR 유전자를 T세포에 주입해 만든 CAR-T세포는 효과적으로 암

장종원 기자 2019-09-09 09:50
오스코텍, 임상2상 RA 신약 "활막섬유아세포, 항염증 효과"유료
오스코텍이 현재 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있는 SYK(spleen tyrosine kinase) 저해제 'SKI-O-703(salt form of SKI-O-592)'의 새로운 메커니즘을 밝힌 비임상 데이터가 공개됐다. 연구를 주도한 송영욱 서울대의대 교수팀은 지난 6~7일 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 동아시아 류마티스 학회(EAGOR)에서 포스터 발표를 진행했다. 현재 류마티스 관절염 1차 치료제에 반응하지 않는 환자에게 투여하는 약

김성민 기자 2019-09-09 08:52
옵테아, 'VEGF 항체' 습성AMD 2b상 "시력개선 확인"
망막 질환 치료제를 개발하는 호주의 옵테아(Opthea)가 습성 노인성 황반변성(wet aged-related macular degeneration, wAMD) 환자를 대상으로 한 임상2b상에서 긍정적 결과를 내놨다. 옵테아는 지난 6일(현지시간) 프랑스 파리에서 열린 2019 유럽망막전문의학회(2019 EURETINA Congress)에서 혈관내피성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF) 항체 ‘OPT-302’의 임상2b상(NCT03345082) 결과를 발표했다. 발표에 따르면 이번 임상

이승환 기자 2019-09-09 06:42
셀트리온, '램시마SC' 3상 결과 韓·中·日에 소개
셀트리온이 자가면역질환 바이오의약품 '램시마(인플릭시맙) 피하주사(SC)'의 임상 3상 결과를 국내와 동아시아 의료진에게 소개하며 학술마케팅에 나섰다. 셀트리온은 작년 12월 유럽의약품청(EMA)에 램시마SC 허가를 신청해 올해 하반기 심사결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 6~7일 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 동아시아 류마티스 학회(EAGOR, East Asian Group of Rheumatology)에서 국내외 의료진을 대상으로 램시마SC의 임상 1∙3상 결과를 발표했다. 램시마SC의 임상 1∙

장종원 기자 2019-09-08 09:36
'AI 의료솔루션' JLK인스펙션, 코스닥 상장심사 청구
제이엘케이인스펙션이 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 인공지능 기반 의료솔루션(영상 분석) 기업으로는 첫 코스닥 기술특례 상장을 노린다. 6일 업계에 따르면 제이엘케이인스펙션은 이날 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 제출했다. 제이엘케이인스펙션은 앞선 7월 전문평가기관 2곳(기술신용평가기관, 정부산하 연구기관)으로부터 A, BBB 등급을 받아 기술성평가를 통과한 바 있다. 인공지능이 새로운 산업으로 각광받는 가운데 지난 8월말 인공지능 신약개발 플랫폼을 가진 신테카바이오가 성장성 특례 방식의 코스닥 상장예비심사를 청구

장종원 기자 2019-09-06 17:20
노바티스, ‘IFM Due’와 최대 8.4억弗 규모 옵션딜유료
노바티스가 지난 4월 IFM 테라퓨틱스 LLC(IFM Therapeutics LLC)의 자회사 IFM 트레(IFM Tre)를 최대 16억달러 규모에 인수한 데 이어, 자회사 ‘IFM Due’와도 최대 8억4000만달러 규모의 옵션딜을 맺었다. IFM 테라퓨틱스 LLC는 5일(현지시간) 자회사 ‘IFM Due’가 염증 및 자가면역 질환을 대상으로 cGAS/STING 기전을 타깃하는 치료제 개발을 위해 노바티스와 옵션계약을 맺었다고 발표했다. 계약에 따라 IFM Due는 cGAS/STING 타깃의 2개 프로그램 개발에 집중하는 가운데

봉나은 기자 2019-09-06 16:01
베링거, 루핀 MEK 저해제 'LNP3794' 7.2억弗 인수
인도의 루핀 파마슈티컬스(Lupin Pharmaceuticals)가 지난 2018년 12월 애브비(AbbVie)에 9억7700만달러 규모 기술이전 계약을 체결한데 이어 또 다른 기술이전 계약을 체결했다. 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 루핀으로부터 MEK(mitogen-activated protein kinase kinase) 저해제 ‘LNP3794’를 인수하는 계약을 체결했다고 지난 4일(현지시간) 발표했다. 이번 계약 체결로 루핀은 베링거인겔하임으로부터 2000만달러의 확정된 계약금(upfront pay

이승환 기자 2019-09-06 13:05
"난항 교모세포종" BMS '옵디보', 또다시 실패유료
BMS(Bristol-Myers Squibb)의 옵디보가 교모세포종(glioblastoma) 임상3상에서 3번째 실패를 알렸다. 교모세포종은 환자의 5년후 생존률을 5%가 안되는 예후가 나쁜 악성 고형암종으로, 치료 옵션이 제한적이다. BMS는 MGMT(O6-methylguanine-DNA methyltransferase) 메틸화 바이오마커를 가진 새롭게 진단받은 교모세포종 대상 CheckMate-548 임상3상에서 1차 충족점인 무진행생존기간(PFS) 지표에 도달하지 못했다고 지난 5일 밝혔다. 다만 데이터모니터링위원회(DMC)

김성민 기자 2019-09-06 10:41
이투데이 19일 '제약·바이오 투자 세미나' 개최
이투데이가 오는 19일 오후 3시 한국교직원공제회관 대공연장에서 '제9회 이투데이 프리미엄 투자세미나'를 개최한다. '제약 · 바이오의 미래를 묻다 시즌3'을 주제로 한 이번 세미나에는 이태영 KB증권 선임연구원, 진홍국 한국투자증권 연구원, 선민정 하나금융투자 수석연구위원, 김태희 미래에셋대우 연구원이 참여해 국내 제약·바이오산업 및 기업에 대한 진단과 함께 유망종목을 소개할 예정이다. 주최측은 "일본의 수출규제 여파가 IT/반도체 업종에 집중된 상황에서 최근의 하락을 끝낼 유일한 업종이 제약·바이오"라면서 "최근 악재가 불거진

장종원 기자 2019-09-06 09:56
삼성유전체연구소 "3세대 캔서스캔, 액체생검까지 확장"
삼성유전체연구소가 암 유전체분석 제품인 캔서스캔(CancerSCAN) 3세대 버전의 개발 현황을 공개했다. 종양유전자 분석 뿐 아니라 약물의 반응성을 예측할 수 있는 MSI, TMB까지 분석할 수 있는 시스템이다. 국내 건강보험 적용으로 암 환자 NGS 유전자패널 검사가 확산하고 있는데 이러한 유전자검사의 임상적 가치를 규명한 연구결과도 소개했다. 박웅양 삼성 유전체연구소장(성균관의대 교수)은 4일 충북 오송에서 열린 ‘2019 오송 바이오 엑셀런스 & 심포지엄'의 연자로 나서 'CancerSCAN'의 3세대 제품 개발 현황과 함

조정민 기자 2019-09-06 09:47

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