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셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
셀트리온이 항원 현장진단(POCT), 항체 신속진단(RDT) 방식의 코로나19 진단키트 개발을 완료하고 이르면 이달부터 글로벌 시장에 출시한다. 셀트리온은 16일 진단키트 전문기업인 '비비비'와 협업 관계를 구축, 코로나19 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 출시된다. POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 신속진단키드(RDT) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 이번에 셀트리온이 비비비와

장종원 기자 2020-06-16 10:36
비엘라, 시신경척수염 치료제 '업리즈나' FDA 승인
비엘라바이오(Viela Bio)의 '업리즈나(Uplizna, inebilizumab-cdon)'가 시신경척수염(NMOSD) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 업리즈나가 시판되면 알렉시온(Alexion Pharmaceuticals)의 '솔리리스(Soliris)'와 경쟁하게 된다. 시신경척수염(neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)은 중추 신경계에 나타나는 자가면역질환의 일종으로 시력손상, 안구통증 증상을 보이며 무감각증, 쇠약감, 방광 및 장기능 장애등이 수반된다. 미국

서윤석 기자 2020-06-16 10:32
에스엔바이오, 나노항암제 美 1상 승인.."하반기 돌입"
에스엔바이오사이언스가 이중나노입자 항암제 SNB-101의 미국 1상을 승인받아 올해 하반기 현지 임상에 본격 돌입한다. 에스엔바이오는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNB-101의 1상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 지난 2월 국내 식품의약품안전처의 1상 시험계획을 승인받은데 이어 나노의약품으로는 국내 처음으로 FDA 1상 승인을 받았다는 설명이다. 이에 따라 에스엔바이오는 올해 하반기 미국 및 한국에서 고형암 환자 12~36명을 대상으로 18개월간 SNB-101의 내약성, 안전성, 효력을 확인하기 위한 1상에

장종원 기자 2020-06-16 09:55
[창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
2020년 국내 바이오산업에서 가장 영향력있는 기업과 인물로 셀트리온과 서정진 회장이 뽑혔다. 지난해에 이어 두번 연속으로 국내 바이오산업을 대표하는 기업과 인물로 선정됐다. 16일 바이오스펙테이터가 창간 4주년을 맞아 바이오기업 CEO 54명을 대상으로 실시한 설문조사에 따르면 국내 바이오산업에서 가장 영향력 있는 기업으로 42.6%(23명)가 셀트리온을 선택했다. 세계 최초 항체 바이오시밀러를 개발한 셀트리온은 바이오베터(램시마SC), 케미컬의약품 등 다양한 분야로 영역을 확장하며 국내 바이오산업계에서 존재감을 드러내고 있다.

장종원 기자 2020-06-16 09:24
中시노벡, '코로나19 백신' 1/2상 “중화항체 90% 형성”
중국 바이오텍 시노벡(Sinovac)이 코로나19 백신 후보물질의 임상 1/2상에서 임상참여자 90%이상이 중화항체(neutralization antibody)를 형성한 결과를 발표했다. 시노벡의 코로나19 백신 후보물질은 바이러스에 화학약품등을 처리해 감염능력은 없애면서 면역원성은 유지한 비활성화 백신(inactivation vaccine)이다. 시노벡은 12일(현지시간) 코로나19에 대한 백신 후보물질 ‘코로나백(CoronaVac)’의 임상 1/2상에서 임상참여자 90%이상이 중화항체를 형성한 결과를 발표했다. 시노벡은 연구결

서윤석 기자 2020-06-16 07:45
한미사이언스, 포항에 '스마트 헬스케어 시티' 건립
한미사이언스가 포항융합기술산업지구에 '한미 스마트 헬스케어 시티'를 건립한다. 한미사이언스는 15일 포항시청에서 경상북도와 포항시, 대구경북경제자유구역청과의 투자협정에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고, 펜타시티 내 5만1846㎡ 부지에 '한미 스마트 헬스케어 씨티(HSHC)' 건립을 추진할 계획이라고 밝혔다. 이날 MOU 체결식은 임종윤 한미사이언스 대표이사와 이철우 경북도지사, 이강덕 포항시장, 김진현 대구경북경제자유구역청장 대리, 안성일 산업통상자원부 경제자유구역기획단장 등 30여명이 참석한 가운데 진행됐다. 한미사이언스는 이

장종원 기자 2020-06-15 16:49
[공지]예비 신약개발자의 'BioS(바스) Letter' 공모전
바이오스펙테이터는 창간 4주년을 맞아 15일부터 한달간 대학원생, 대학원 졸업 예정자, 석사 및 박사를 대상으로 '예비 신약개발자의 BioS Letter' 공모전을 개최한다. 공모부문은 '면역항암제', '유전자치료제', '섬유화증', '퇴행성 뇌질환', '마이크로바이옴' 총 5개 분야다. 바이오스펙테이터는 응모작에 대해 각 분야별로 최우수상 1명(총 5명), 우수상 2명(총 10명)을 선정할 예정이다. 최우수상은 각 100만원, 우수상은 각 50만원 시상금이 지급된다. 또한 입상자에게는 소정의 절차를 거쳐 바이오스펙테이터 인턴 연

서일 기자 2020-06-15 16:30
종근당, 'CETP 저해' 이상지질혈증 신약 영국 1상 승인
종근당은 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 종근당은 CKD-508의 이상지질 동물 모델을 이용한 약효 평가 실험에서 LDL-C과 LDL-C에 함유돼 있는 아포단백(Apo-B)

장종원 기자 2020-06-15 15:43
애브비, ADC 암→'자가면역' 확장..TNF ADC "RA 효능"유료
글로벌 탑 의약품인 휴미라(Humira)와 스카이리지(Skyrizi), 린보크(Rinvoq) 등을 성공적으로 상업화한 애브비가 차세대 면역질환 신약으로 포커스하는 프로젝트는 뭘까? 흥미롭게도 애브비는 올해 3월 회사의 자세한 연구개발 전략을 발표하는 R&D 딥다이브(AbbVie R&D Deep Dive) 자리에서 ‘TNF 스테로이드 ADC(TNF steroid ADC)’를 주력 면역질환 프로젝트 중 하나로 제시했다. 이어 지난 10일(현지시간) 애브비는 자가면역질환에서 첫 TNF ADC 약물의 개념입증(PoC) 데이터를 발표했다.

김성민 기자 2020-06-15 14:15
JW바이오사이언스, "WRS 진단, 중증 패혈증 조기예측"
JW바이오사이언스가 새로운 패혈증 진단마커 트립토판-tRNA 합성효소(WRS)의 임상적 유효성을 확인한 연구결과를 공개했다. WRS는 기존 바이오마커와의 패혈증 조기발견 및 사망률 예측 임상에서 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다. JW홀딩스는 JW바이오사이언스의 'WRS 진단키트'가 임상시험에서 패혈증과 중증환자를 조기에 예측한다는 결과를 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases) 최신호에 게재했다고 15일 밝혔다. 정경수 신촌세브란스병원 교수(호흡기내과) 주도로 수행된 이번

장종원 기자 2020-06-15 13:23
파멥신, 1주당 1주 무상증자 결정
파멥신은 15일 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 공시했다. 신주배정 기준일은 오는 7월 1일이며, 상장 예정일은 오는 7월 20일이다. 회사는 이번 무상증자를 통해 691만809주를 새롭게 발행할 예정이다. 이날 코스닥시장에서 파멥신 주가는 전날보다 29.93% 상승한 5만6000원에 거래되면서, 상한가를 기록했다.

김성민 기자 2020-06-15 13:22
솔젠트, '코로나19진단' 대량생산센터 건설.."9월 완공"
솔젠트가 오는 9월 완공을 목표로 코로나19 진단키트 대량생산 체제 구축을 위한 스마트공장 건설에 돌입했다. 솔젠트는 최근 '코로나19 진단키트 생산센터 기공식'을 개최했다고 15일 밝혔다. 이 행사에는 신상철 이원다이애그노믹스 공동대표이사와 이명희 이디지씨헬스케어 대표이사, 맹필재 바이오헬스케어협회 회장, 솔젠트 임직원 등 100여명이 참석했다. 대전 솔젠트 본사 부지에 신축되는 솔젠트 제 2공장은 총 1500m² 크기의 3층 건물로 오는 9월말까지 완공될 예정이다. 2공장은 삼성전자 스마트공장지원센터로부터 지원받은 라벨링, 분주

장종원 기자 2020-06-15 13:14
한미사이언스, 6대 新비전 '싸이디오 시그마' 제시
한미사이언스가 포스트 코로나 시대를 위한 6대 비전을 제시했다. 교육, 디지털, 경구용, 도시, 친환경, 해양 등을 포함한 '싸이디오 시그마(Cydio Cigma)'다. 임종윤 한미사이언스 대표는 15일 오전 임원 회의에서 6대 비전을 공개 하고 포스트 판데믹 시대의 로드맵을 제시했다. 이번에 발표한 한미사이언스의 새로운 비전은 사이버 교육(Cyber Education), 디지털 바이오(Digital Bio), 오럴 바이오(Oral Bio), 시티 바이오(City Bio), 그린 바이오(Green Bio), 마린 바이오(Marine

장종원 기자 2020-06-15 13:04
디날리, AD·ALS 대상 'RIPK1 저해제' "임상중단"유료
알츠하이머병 등 퇴행성뇌질환에서 나타나는 과도한 염증 신호전달을 억제하는 선두 RIPK1 저해제 임상 개발이 중단됐다. 그러나 타깃이 아닌 약물 자체의 문제로 만성적으로 고용량을 투여할 경우의 부작용 우려라는 설명이다. 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)와 사노피는 RIPK1 저해제 ‘DNL747’ 임상1b상을 중단하고, 약물 프로파일이 우수한 백업 후보물질인 ‘DNL788’의 임상개발에 주력하겠다고 지난 9일 밝혔다. 두 회사는 신경질환 적응증에서 20201년초 DNL788의 임상을 시작할 계획이다. 디날리는

김성민 기자 2020-06-15 10:51
셀트리온, LTBFL 환자대상 '트룩시마' 3상 첫 공개
셀트리온이 초기 저종양 부하 소포성 림프종(LTBFL) 환자를 대상으로 한 트룩시마의 안전성을 확인한 장기 임상 3상 결과를 첫 공개했다. 셀트리온그룹은 14일(현지시간) 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)에 대한 2건의 임상 결과를 제25회 유럽혈액학회(EHA, The European Hematology Association)에서 발표했다. 첫 번째 임상은 서울대학교병원 고영일 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 트룩시마, 레날리도마이드(제품명 레블리미드

장종원 기자 2020-06-15 10:09
삼성바이오에피스, 韓·美 '아일리아 시밀러' 3상 승인
삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 개발을 위한 글로벌 임상 3상에 돌입한다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 SB15와 아일리아간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 국내 임상 3상을 승인받았다. 임상 1상은 면제받았다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발하는 아일리아 바이오시밀러로 이번 3상은 서울아산병원을 비롯해 국내 10곳의 의료기관에서 진행된다. 이에 앞서 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SB15의 임상 3상 승인도 받았다. 현재

장종원 기자 2020-06-15 09:43

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