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아이진-레나임, 지니너스와 'mRNA 항암백신' MOU
아이진 자회사 레나임은 25일 지니너스와 mRNA 기반 항암백신 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU로 지니너스는 자체 보유한 Shared NeoAntigen Screening 기술을 이용해 데이터 분석 및 타깃 도출방법을 최적화하고 이를통해 췌장암 항암백신 항원 후보물질 도출연구를 진행하게 된다. 레나임은 mRNA 생산 및 mRNA 기반 백신기술을 이용해 후보물질 확립을 위한 mRNA 생산 codon 최적화, 연구용 플라스미드의 생산, 전달체 최적화 등 기초연구를 진행할 계획이다. 레나임과 지니너스는

서윤석 기자 2022-03-25 09:42
'CF 강자' 버텍스, 신장질환 허가임상..성공확장 전략?유료
하나의 질환에서 블록버스터 신약개발 성공을 어떻게 다른 질환으로까지 이어갈 수 있을까? 낭포성섬유증(cystic firosis, CF) 치료제의 강자, 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 이러한 질문에 대한 답을 보여줄 수 있는 길목에 들어선 것으로 보인다. 버텍스는 APOL1 유전자변이로 인한 신장질환에서 'VX-147'의 허가 임상을 추진하겠다는 계획을 22일(현지시간) 밝혔다. 아직까지 치료제가 없는 APOL1 매개 희귀신장질환 대상 소규모 임상2상에서 기대 이상의 긍정적인 초기 개념입증(PoC)

김성민 기자 2022-03-25 09:40
에스티팜, 코로나19 mRNA 백신 "국내 1상 IND 승인"
에스티팜(ST Pharm)이 식품의약품안전처로부터 mRNA-LNP 기반 코로나19 예방백신 후보물질 'STP2104'의 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 25일 공시했다. 지난해 12월 24일 신청한 건이다. 임상1상은 건강한 성인(19~55세) 최소 30명을 대상으로 mRNA-LNP 기반 코로나19 예방백신 후보물질 STP2104의 안전성, 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개 시험으로 진행된다. 임상은 고려대학교 구로병원 외 3개 기관에서 진행된다. 임상은 2개군으로 나눠 mRNA 기준 STP21

김성민 기자 2022-03-25 09:26
라이프마인, 시리즈C 1.75억弗+"GSK와 신약발굴 딜”
유전자 기반 약물발굴 바이오텍 라이프마인(LifeMine)이 지난 23일(현지시간) 시리즈C로 1억7500만달러를 유치했다고 발표했다. 이번 시리즈C는 피델리티(Fidelity Management & Research Company)가 주도했으며 신규 투자자로 인버스(Invus), 3W 파트너스캐피탈(3W Partners Capital) 및 GSK(GlaxoSmithKline), 기존 투자자로 GV, 아치벤처파트너스(Arch Venture Partners), 블루풀캐피탈(Blue Pool Capital) 및 MRL 벤처펀드(MRL

노신영 기자 2022-03-25 09:02
오스코텍, 300억 규모 CPS 발행결정
오스코텍(Oscotec)이 운영자금 조달을 목적으로 300억원 규모의 3자배정 유상증자를 결정했다고 24일 공시했다. 오스코텍은 이번 3자배정 유상증자에 참여하는 기관투자자를 대상으로 전환우선주(CPS) 116만538주를 발행하게 된다. 신주 발행가액은 기존 주가에서 10% 할인된 2만5850원이다. 납입일은 오는 4월1일이다. 3자배정 대상자로 타이거자산운용, 메리츠증권, 에셋원자산운용 등이 참여한다. 오스코텍은 오는 4분기 면역성혈소판감소증(ITP) 대상 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib)’의 임상2상 탑라인

김성민 기자 2022-03-25 07:26
노바티스, ‘방사성리간드’ PSMA mCRPC “첫 FDA 승인”유료
노바티스(Novartis)가 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 PSMA(prostate-specific membrane antigen) 양성 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)에 대한 첫 방사성리간드 치료제(radioligand therapies, RLT) ‘플루빅토(Pluvicto, 177Lu-PSMA-617)’를 승인받았다고 발표했다. 플루빅토는 노바티스가 지난 2018년 미국 엔도사이트(Endocyte)를 21억달러에 사들이며 확보한 약물로, 약가는 도즈(dose)당 4만2500달러(연 25만5000달러)로

서윤석 기자 2022-03-25 07:01
큐라티스, 코스닥 기평통과..”연내 상장목표”
큐라티스는 24일 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 밝혔다. 큐라티스는 빠른 시간 내 상장 예비심사를 청구하고, 연내에 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)에 진입하는 것이 목표다. 큐라티스 관계자는 “향후 코스닥 상장을 통해 안정적인 재무구조를 확립하고 지속적인 연구개발 활동으로 글로벌 백신 전문기업으로 성장하기 위해 속도를 낼 예정"이라고 말했다. 한편 큐라티스는 지난 2019년 12월 기술성평가를 통과하고, 2020년 6월 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사를 청구했다가 석달 뒤인 그해 9월 상장청구를 자진철회

서윤석 기자 2022-03-24 17:19
JW중외제약, 온코크로스와 AI 이용 신약공동개발
JW중외제약은 24일 AI 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기반 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 양사는 온코크로스의 AI 플랫폼 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 이용해 JW중외제약이 개발하고 있는 신약 파이프라인의 신규 적응증을 탐색하고 개발가능성을 검증한다. 랩터 AI는 전사체(transcriptome)를 분석해 신약후보물질 또는 기존 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 연구개발(R&D) 플랫폼으로 임상성공 확률을 높여주고 개발기간을 단축시킬 수 있다고 회사측은 설명했다. 김이랑 온코

서윤석 기자 2022-03-24 16:43
지투지바이오, '핵심플랫폼' 약효지속기술 "美 특허취득"
약효지속성 의약품 기업 지투지바이오(G2GBIO)는 미국 특허청으로부터 생분해성 미립구 제조 기반기술에 대한 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 이는 미국 특허 취득은 한국, 유럽, 호주, 러시아, 인도 등에 이은 6번째 취득이다. 이번 특허취득은 주요 목표시장으로 삼고 있는 미국시장에 진입장벽을 구축했다는 의미가 있다고 회사측은 설명했다. 지투지바이오는 이번 특허등록 기술이 약효물질이 함유된 미립구내 잔류용매를 현저히 낮출 수 있어 의약품의 안전성을 높이면서, 미립구의 형태변형을 적게 해 의약품의 보관기간을 획기적으로 증가시킬 수

김성민 기자 2022-03-24 16:43
티움, 'ALK5/VEGFR2 저해제' 전임상결과 "AACR 발표"
티움바이오(Tium Bio)가 면역항암제로 개발중인 ALK5/VEGFR2 저해제 ‘TU2218’ 연구결과를 다음달 8일부터 개최되는 AACR에서 발표한다. 이번 티움바이오가 AACR에서 발표하는 내용은 TU2218의 전임상 결과로, 종양면역환경을 모사한 in vitro 시스템에서 TU2218의 항암효능을 확인한 내용이다. 해당 내용에 대한 초록은 AACR 홈페이지에 공개됐다. TGF-ß는 종양면역환경 내에서 T세포의 작용을 억제해 종양의 발달을 촉진하는 인자로 알려져 있다. TGF-ß 신호전달을 막는 기전의 다양한 약물이 개발되고

윤소영 기자 2022-03-24 14:29
아젠엑스, '피하투여 FcRn' 나올까?..IV비교 3상 "비열등"유료
아젠엑스(Argenx)가 FcRn(Neonatal Fc receptor) 약물의 피하투여(SC)제형 임상3상에서도 긍정적인 결과를 냈다. 아젠엑스는 지난해 12월 최초의 FcRn 약물 '비브가르트(Vyvgart, efgartigimod alfa-fcab)'를 중증근무력증(gMG) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인받았으며 아직까지 FcRn 약물로 승인받은 다른 치료제는 없다. 비브가르트는 정맥투여 방식 치료제다. FcRn 약물은 IgG-FcRn의 결합을 막아 IgG의 재사용을 막고 분해를 촉진시키는 기전을 가지고 있어 IgG가

윤소영 기자 2022-03-24 13:15
알리고스, ‘ASO’ 만성 B형간염 1상 '중단'..”간독성 발생”유료
알리고스 테라퓨틱스(Aligos Therapeutics)는 지난 22일(현지시간) 만성 B형간염(chronic hepatitis B, CHB)을 대상으로 임상1상을 진행중이던 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 약물 ‘ALG-020572’의 개발을 중단한다고 밝혔다. 알리고스는 이번 임상에서 B형간염 환자를 대상으로 210mg의 ALG-020572를 다중투여(multiple dosing)하는 첫번째 코호트연구를 지난 1월부터 시작했다. 코호트연구 시작 후 현재까지 총 4명의 환자에게서 약물과 관련된 ALT(alanine amin

신창민 기자 2022-03-24 11:27
루닛, 로슈-애저에 'AI 유방암 진단솔루션' 수출계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 중동시장에 본격 진출한다. 루닛은 로슈(Roche), 마이크로소프트 애저(MS Azure)와 AI 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의 중동 지역에 대한 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 3자계약으로 루닛은 로슈 중동법인과 제품 판매계약을 맺었으며, MS애저는 웹 기반(Web-based) 클라우드를 제공하는 형태의 계약이다. 루닛은 그동안 GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 기업들과 계약을 맺고 AI 영상분석 솔루션을 납품해왔다. 지난해 폐질환 진단

김성민 기자 2022-03-24 10:48
머크, '키트루다' MSI‑H/dMMR 자궁내막암 “FDA 승인”유료
미국 머크(MSD)는 지난 21일(현지시간) PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 MSI-H/dMMR 유전자 변이형을 갖는 자궁내막암(Endometrial Carcinoma) 환자의 단일요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다. 머크는 지난 2019년 7월 MSI‑H/dMMR 유전자 변이를 보이지 않는 자궁내막암 환자에 대한 치료제로 키트루다와 ‘렌비마(Lenvima, Lenvatinib)’ 병용요법에 대해 FDA 승인을 받은바 있다. 이번 FDA 승인은 자궁내막암에 대한 두

노신영 기자 2022-03-24 10:11
제넥신, 합작법인 KG Bio와 '빈혈신약' L/O계약 변경
제넥신이 인도네시아 제약사 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 설립한 합작법인(JV) KG Bio에 지속형 빈혈치료제 후보물질 'GX-E4'에 대한 기술이전 변경계약을 체결했다고 24일 공시했다. KG Bio는 지난 2015년 12월에 설립한 제넥신과 칼베의 합작법인이다. 이번 변경계약으로 제넥신은 합작법인 설립당시 KG Bio와 체결한 기술이전(L/O) 계약 대상국을 확대하게 된다. 이로써 KG bio는 기존 아세안(ASEAN) 지역과 북아프리카, 중동지역 권리에 추가해 유럽, 인도, 남아프리카, 러시아, CIS국가에 대

김성민 기자 2022-03-24 10:02
엠디바이오랩, AACR서 'TG2 저해제' 전임상 결과발표
엠디바이오랩(MDBiolab)은 다음달 8일부터 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2022)에서 고형암 치료제로 개발중인 TG2(transglutaminase 2) 저해제 ‘MD102’의 전임상 결과를 최초 공개한다. 엠디바이오랩은 AACR에서 해당 내용에 대한 포스터발표가 예정되어 있으며 초록은 AACR 홈페이지에 공개됐다. 엠디바이오랩이 타깃으로 하는 TG2는 세포의 발달, 분화, 혈관형성 등 다양한 세포활동에 관여하는 효소다. TG2는 암, 자가면역질환, 신경퇴행성질환 등 다양한 질환의 발병에 중요한 역할을 하며 특히 신세포

윤소영 기자 2022-03-24 09:26

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