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한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 12일 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯(로수바스타틴+에제티미브 복합제)’에 대한 추가 임상분석 결과를 국제학술지 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology, IF : 27.203)에 게재했다고 밝혔다. 이번 임상결과는 스타틴과 로수젯 병용요법과 고용량 스타틴 단일요법을 3년 장기추적한 레이싱(RACING) 임상3상에서 75세이상 노인환자를 대상으로 진행한 하위분석 결과다. 임상은 심혈관계 사망, 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률을

노신영 기자 2023-04-12 10:09
머크-에자이, ‘키트루다+렌비마’ 대장암 3상도 “실패”유료
미국 머크(MSD)와 에자이(Eisai)가 흑색종(melanoma) 임상중단에 이어 대장암 임상서도 전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선하지 못해 1차종결점 달성에 실패, 연이어 좋지 못한 소식을 전하고 있다. 미국 머크와 에자이는 지난 7일(현지시간) 대장암을 대상으로 키트루다와 렌비마 병용요법을 평가한 임상3상의 진행현황을 발표했다. 이번 임상3상은 전이성 대장암(colorectal cancer) 환자를 대상으로 키트루다+렌비마 병용요법과 대장암 표준치료요법(standard of care, SoC)인 화학항암제 TAS-102(

노신영 기자 2023-04-12 09:19
‘DTx 선두’ 페어, 10년만에 '끝내' 파산.."CEO 인사말"유료
디지털치료제(DTx) 분야를 개척한 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)가 끝내 파산절차에 들어간다. 이로써 2013년 설립된지 10여년만에 문을 닫는다. 페어는 최초로 디지털치료제의 미국 시판허가를 받아낸 기업이다. 2021년 중반 페어가 스팩합병(SPAC)을 통해 나스닥에 상장할 당시 16억달러 벨류에 소프트뱅크비전펀드 등으로부터 수천만달러의 투자를 이끌어내기도 했다. 그러나 페어는 불면증과 약물중독 적응증에서 그동안 없었던 새로운 유형의 처방 디지털치료제(prescription digital therapeutic

김성민 기자 2023-04-12 07:56
지아이셀, Treg 세포치료제 “KFRM 과제 선정”
지아이이노베이션 관계사 지아이셀(GI Cell)은 조직타깃 조절T세포(Treg) 치료제 기술이 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM) 신규과제에서 재생의료 연계기술 개발에 선정됐다고 11일 밝혔다. 임상1상 승인(IND)을 목표로 공정개발, 안전성, 유효성 평가, GMP 기술 이전 등을 지원하는 관제이다. 이번 과제 선정을 통해 지아이셀은 4년간 Treg 세포치료제 관련 비임상 연구 및 임상1상 승인을 위한 연구비용 약 17억6000만원을 지원받게 된다. 지아이셀이 명명한 Drone Treg 기술은 표적 장기를 타깃하는 Treg 개

김성민 기자 2023-04-11 17:06
제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
제넥신(Genexine)은 인도네시아 제약사 칼베파르마(PT Kalbe Farma)와 설립한 합작법인(JV) KG Bio가 제넥신의 지속형 EPO 후보물질 ‘GX-E4(Efepoetin alfa)’의 신성빈혈(腎性貧血, renal anemia) 임상3상 중간결과를 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 발표했다고 11일 밝혔다. GX-E4은 이번 임상에서 기존 2주 1회용법의 EPO제제인 로슈(Roche)의 신성빈혈 치료제 미쎄라(Mircera®)와 비교해 비열등성을 확인했다. 신성빈혈은 신장기능저하로 인한 적혈구생성

노신영 기자 2023-04-11 15:29
지투지바이오, ‘1개월제형’ GLP-1R “비임상 결과 공개”유료
바이오기업 지투지바이오(G2GBIO)가 GLP-1R 작용제 ‘세마글루타이드(semaglutide)’의 미립구 ‘GB-7001’에 대한 비임상 연구에서 한달간 체내에서 약물 농도가 일정하게 유지됐으며, 주사부위 염증반응도 크게 감소한 결과를 공개한다. 세마글루타이드는 1주1회 투여하는 GLP-1R 작용제이다. 당뇨병에서 ‘오젬픽(Ozempic)’, 비만에서는 ‘위고비(Wegovy)’라는 제품명으로 시판된 노보노디스크의 대표 블록버스터 약물이다. 지투지바이오는 오는 6월 23일부터 26일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국당뇨병학회(A

김성민 기자 2023-04-11 14:53
얀센, 가속승인 'BTK 저해제' 2개 혈액암 "자진철회”유료
얀센(Janssen Pharmaceutical)과 애브비(Abbvie)가 BTK 저해제 ‘임브루비카(Imbruvica, ibrutinib)’의 외투세포림프종(MCL)과 재발성/불응성(r/r) 변연부림프종(marginal zone lymphoma, MZL)에 대해 미국 내 가속승인(accelerated approval)을 자진철회했다. 임브루비카는 MCL 확증임상에서 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 늘렸으나, MCL과 MZL 확증임상에서 전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선하지 못했다. 이런 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FD

서윤석 기자 2023-04-11 13:52
지놈인사이트, 울티마와 '전장유전체' 분석 MOU
지놈인사이트(Genome Insight)는 11일 미국 울티마 지노믹스(Ultima Genomics)와 전장유전체분석(whole-genome sequencing, WGS) 서비스 제공을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 지놈인사이트는 울티마의 고처리량(high-throghput) NGS 플랫폼 'UG100'의 액세스프로그램(early access program)에 참여해 울티마의 플랫폼에 최적화된 WGS 분석서비스를 개발한다. 울티마의 WGS 플랫폼과 지놈인사이트의 WGS 데이터 분석기술을 결합해 암환자에게

서윤석 기자 2023-04-11 11:17
베네볼런트, AI발굴 'TRK저해제' 아토피 2상 "효능없어"유료
베네볼런트AI(BenevolentAI)가 AI 기반의 약물발굴 플랫폼으로 개발한 국소제형(topical) pan-TRK 저해제 ‘BEN-2293’의 임상2상에서 아토피 피부염(atopic dermatitis, AD)의 가려움과 염증 증상을 개선하지 못한 결과를 내놨다. 베네볼런트AI의 플랫폼(Benevolent Platform)은 문헌, 임상 데이터 등 데이터를 학습시켜 타깃을 동정(identification)하고 타깃의 특이성(specificity)과 신규성(novelty), 유효성(validation)을 평가하는 AI기반의 약

서일 기자 2023-04-11 10:54
스마트셀랩, 시리즈A 20억..”단분화 전구세포 개발”
스마트셀랩(SmartCellLab)은 시리즈A로 20억원의 투자금을 유치했다고 11일 밝혔다. 이번 투자에는 서흥과 디케이앤디가 참여했다. 스마트셀랩은 지난 2018년 가톨릭관동대 기술지주와 국내 이뮤니스바이오의 투자로 설립된 전구세포(precursor cell) 치료제 개발 바이오텍이다. 스마트셀랩은 단분화능 연골전구세포를 이용한 퇴행성관절염 치료제 후보물질의 임상 진입을 목표로 개발하고 있다. 전구세포는 줄기세포가 성숙된 체세포로 분화하는 중간단계의 세포로, 다양한 분화능력을 보유하고 있다. 스마트셀랩은 다양한 줄기세포로부터

서윤석 기자 2023-04-11 09:51
디파이브, 아벨로스와 ‘합성치사 항암제’ “공동연구”
디파이브테라퓨틱스(D5 Therapeutics)는 아벨로스테라퓨틱스(Avelos Therapeutics)와 합성치사(synthetic lethality) 기전의 항암제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약에 따라 두 회사는 공동연구를 통해 디파이브의 합성치사 예측과 검증기술인 ‘SLAimTM’ 플랫폼 기술을 활용해 아벨로스가 개발하고 있는 항암제 후보물질의 새로운 바이오마커를 발굴한다. 이번 연구협력은 지난 3월 양사가 정부의 AI바우처사업에 선정돼 아벨로스가 주관기관으로, 디파이브가 참여기업으로 참여하

김성민 기자 2023-04-11 09:22
일리미스, 시리즈A 200억...“뇌염증↓ GAIA 플랫폼”유료
일리미스 테라퓨틱스(Illimis Therapeutics)는 시리즈A로 200억원의 투자유치를 마무리했다고 11일 밝혔다. 이중 190억원은 납입완료됐으며, 이달중순 10억원이 추가로 납입될 예정이다. 이로써 일리미스는 지난 2021년 시드투자 12억원, 지난해 pre-시리즈A 80억원 등을 합해 총 292억원의 투자금을 유치하게 됐다. 이번 라운드에는 기존 투자기관으로 우리벤처파트너스(전 KTB네트워크), 아주IB투자, 컴퍼니케이파트너스, 데일리파트너스 등 이전 pre-시리즈A에 투자한 4개 기관이 모두 참여했다. 신규 투자기관

김성민 기자 2023-04-11 08:47
머크, ‘키트루다+렌비마’ 흑색종 3상 중단 ”OS 실패”유료
미국 머크(MSD)와 에자이(Eisai)가 흑색종(melanoma) 임상3상에서 ‘키트루다+렌비마’ 병용요법의 유의미한 효능을 확인하지 못하며 임상개발을 중단한다. 머크와 에자이는 지난 2015년 3월 고형암을 대상으로 머크의 PD-1 면역항암제 '키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)'와 에자이의 RTK 저해제 ‘렌비마(LENVIMA, lenvatinib)’ 또는 화학항암제 ‘할라벤(HALAVEN, eribulin mesylate)’의 병용요법 탐색을 위한 파트너십을 체결한 바 있다. 현재 머크와 에자이는 10개

노신영 기자 2023-04-11 07:06
듀셀바이오, 줄기세포 인공혈소판 “KFRM 과제 선정”
듀셀바이오테라퓨틱스(Dewcell Bio)는 10일 범부처재생의료기술개발사업(KFRM) 신규과제로 선정돼 4년간 13억원의 연구비를 지원받는다고 밝혔다. 듀셀바이오는 인체유래 줄기세포 유도분화기술 및 생체모사기술을 이용해 인공혈소판을 개발 및 생산하는 바이오텍이다. 이번에 지원받는 연구비를 이용해 줄기세포 유래 혈소판 생산세포주를 확보한 후 이를 배양하여 혈액유래 혈소판 풍부혈장(PRP, Platelet Rich Plasma)을 대체할 수 있는 혈소판 유사체 ‘i-aPLPTM(iPSC-derived artificial platel

서윤석 기자 2023-04-10 18:25
GC셀, 비전선포식서 “새로운 비전·기업 슬로건” 공개
GC셀(GC cell)이 제임스박 대표이사 취임과 함께 글로벌 탑티어(Top-Tier) 세포∙유전자치료제 기업으로 도약하겠다는 의미를 담은 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포했다. GC셀은 전임직원이 용인시 목암타운 본사에 모여 새로운 비전을 공유하고 글로벌 세포∙유전자치료제 기업으로의 도약을 다짐하는 시간을 가졌다고 10일 밝혔다. 이 자리에서 제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포하고, △Crea

신창민 기자 2023-04-10 15:53
온터널, ‘ROR1 항체+BTK 저해제’ 2개 "임상중단"유료
온터널 테라퓨틱스(Oncternal Therapeutics)가 BTK 저해제의 병용 임상 2개를 중단한다. 올해초 BTK 저해제 2개가 잇따라 시판허가를 얻어내면서 상대적으로 상업화 경쟁력을 잃은 것으로 판단한 데 따른 결정이라고 회사측은 설명했다. 온터널은 지난 3일(현지시간) ROR1(Receptor-tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1) 항체와 BTK 저해제 ‘임브루비카(Imbruvica, ibrutinib)’의 병용요법을 평가하는 임상프로그램 2개를 중단한다고 밝혔다. 온터널이 중단하는 임상

서일 기자 2023-04-10 14:01

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