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바이로메드, 美 FDA 인허가·천연물 신약 전문가 영입
바이로메드는 전 미 FDA 심사관 박준태 박사와 동아에스티 천연물제품 개발 책임자였던 손미원 박사를 영입했다고 28일 밝혔다. 박준태 박사는 바이로메드의 부사장으로서 기술이전 및 인허가 부문[약칭 LARA (Licensing and Regulatory Affairs)]을 총괄할 예정이다. LARA는 성공적인 기술 이전과 선진국 시장 진출을 위해 필요한 사항들을 총괄하기 위해 신설된 조직이다. 박준태 박사는 1990년 박사학위 취득 후 미국에 거주하며 미국 Alpha-Beta Technology, Inc., 미국 국방성(DOD) 등

장종원 기자 2017-07-28 09:18
‘리베이트 규모 달라도 같은 행정처분’ 문제없나
국내에서 의약품 불법 리베이트로 적발된 제약사는 다양한 처벌을 감수해야 한다. 식품의약품안전처로부터 리베이트 의약품의 판매금지 처분을 받고 보건복지부는 건강보험급여제한 조치를 내린다. 검찰 조사 결과에 따라 리베이트를 주고 받은 자는 징역이나 벌금의 형사처벌을 받을 수 있고 공정거래위원회의 과징금 폭탄도 감수해야 한다. 정부의 강력한 리베이트 척결 의지를 읽을 수 있는 대목이다. 보험급여제한과 공정위의 과징금은 리베이트 규모에 따라 달라진다. 리베이트 규모가 클수록 처분 수위도 가혹해진다. 하지만 식약처의 판매금지 처분은 리베이트

천승현 기자 2017-07-28 08:03
한미약품, 2Q 영업익 237%↑..'주력제품 내수시장 선전'
한미약품은 지난 2분기 연결재무제표 기준 영업이익이 215억원으로 전년동기대비 236.9% 늘었다고 27일 공시했다. 매출액은 2228억원으로 전년보다 5.0% 감소했고 당기순이익은 121억원으로 43.5% 줄었다. 한미약품 측은 “작년 계약변경에 따른 사노피 기술료 감소분을 제외할 경우 매출과 영업이익, 순이익 등 모든 부문의 경영지표가 대폭 개선됐다”고 설명했다. 한미약품은 지난 2015년 사노피와 퀀텀프로젝트(당뇨약 3건) 기술이전 계약을 맺으면서 계약금 4억유로(약 4800억원)를 받았다. 하지만 지난해 말 일부 과제(

천승현 기자 2017-07-27 16:22
한미약품, 2Q 영업익 215억..전년비 237%↑
한미약품은 지난 2분기 연결재무제표 기준 영업이익이 215억원으로 전년동기대비 236.9% 늘었다고 27일 공시했다. 매출액은 2228억원으로 전년보다 5.0% 감소했고 당기순이익은 121억원으로 43.5% 줄었다.

천승현 기자 2017-07-27 15:56
이원다이애그노믹스, AI 분석 기반 신약개발 기업과 사업제휴
이원다이애그노믹스(EDGC)는 27일 인공지능(AI) 분석 기반 신약개발 전문기업인 닥터노아바이오텍과 사업제휴를 맺고 유전체 데이터를 활용한 신약개발에 돌입한다고 밝혔다. 이번 협악을 통해 EDGC와 닥터노아바이오텍은 암 인공지능 기반 예측 모델을 통해 암, 희귀질환 및 만성질환과 관련된 신약 후보 발굴과 개발에 공동 협력한다. EDGC의 환자/질병 별 고유한 유전체 데이터와 닥터노아바이오텍의 의약학데이터를 바탕으로, 정밀한 빅데이터를 위한 DB 통합 구축 및 확대 방안 등을 우선적으로 협력해 나갈 계획이며, 신약 후보 발굴 및 개

조정민 기자 2017-07-27 14:34
알테오젠, 체내 지속성 ‘NexP 융합기술’ 유럽 특허
알테오젠은 체내 지속성 바이오베터를 개발하는데 필요한 특허인 ‘신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도’에 관한 유럽 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이는 체내 반감기가 증가된 ‘NexP 융합기술’과 관련된 기술이다. 알테오젠이 이 기술을 활용해 당뇨병치료제, 빈혈치료제, 성장호르몬 등 바이오의약품을 개발하고 있다. 체내에 생물학적 활성을 유지한 채 오래 지속할 수 있어 주사 횟수를 감소시키고 환자의 편의성을 증가시킬 수 있다. 알테오젠은 이 기술을 성장호르몬에 적용해 기존의 짧은 반감기 등 단점을 보완하

이은아 기자 2017-07-27 13:02
일동제약, 2Q 영업익 58억..전기 대비 90%↑
일동제약은 지난 2분기 영업이익이 58억원으로 전기 대비 89.7% 늘었다고 27일 공시했다. 매출액은 1124억원으로 1분기보다 5.4% 증가했고 당기순이익은 52억원을 기록했다. 일동제약은 지난해 8월 옛 일동제약이 분할되면서 신설된 법인이다.

천승현 기자 2017-07-27 11:28
화이자, 美 램시마 판매가 전격 인하..렌플렉시스에 맞불
화이자가 항체 바이오시밀러 램시마(미국명 인플렉트라)의 미국 판매 가격을 전격 인하한 것으로 나타났다. 또다른 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스 출시에 맞서 본격 대응에 나선 것으로 풀이된다. 27일 바이오의약품 전문매체인 'BioPharma-Reporter'에 따르면 화이자는 삼성바이오에피스의 렌플렉시스(판매사 머크) 출시를 앞두고 램시마의 가격을 인하했다. 화이자는 셀트리온 램시마의 미국 판권을 보유하고 있다. 램시마는 지난해 12월 출시 당시 오리지널 의약품의 15% 할인된 가격수준으로 공급가를 책정했으며 최근에는 19%

장종원 기자 2017-07-27 10:42
GSK '30개 이상 파이프라인 중단'...4개 질환에 집중
글락소스미스클라인(GSK, GlaxoSmithKline)이 특정 신약연구개발 분야에 '선택과 집중'한다. 이번 결정이 의미하는 바는 작지 않다. GSK가 매년 R&D 비용에 45억 달러를 투자하는 제약사로 글로벌 수준에서도 손꼽히는 규모를 자랑하기 때문이다. Emma Walmsley GSK 대표는 투자자를 상대로 진행한 발표에서 현재 개발하고 있는 신약파이프라인 중 30개의 프로그램을 중단한다고 26일 밝혔다. GSK는 가장 유망한 4개의 질환에 집중하겠는 계획이다. 기존에 진행하던 희귀질환 프로그램은 포함되지 않았다. Emma

김성민 기자 2017-07-27 10:24
김태한 사장이 '삼성' 아닌 'TSMC'를 롤모델로 말한 까닭
"삼성바이오로직스의 (당면) 목표는 베링거인겔하임과 같은 의약품 위탁생산(CMO) 업체와 경쟁하는 것이지만, 결국 도전 과제는 의약품을 자체 생산하는 바이오기업(in-house Biopharma)과 경쟁하는 것이 될 것입니다." 김태한 삼성바이오로직스 사장은 최근 유럽의 바이오의약품 전문매체인 'BioPharma-Reporter'와의 인터뷰에서 이 같이 강조했다. 바이오의약품의 생산 패러다임을 자체 생산에서 위탁 생산으로 바꾸는데 삼성바이오로직스가 역할을 하겠다는 것이다. 김 사장은 "전세계 바이오의약품 수요는 약 400만 리터로

장종원 기자 2017-07-27 09:37
쓰리빌리언, '1776 Challenge cup' 한국대표 선발
국내 유전자 분석 스타트업 쓰리빌리언(3billion)이 글로벌 스타트업 경진대회에서 국내 대표로 선발됐다. 3billion은 지난 26일 서울 강남구 디캠프(D.CAMP)에서 열린 글로벌 스타트업 경진대회 '1776 Challenge cup'(https://www.1776.vc/challenge-cup/) 한국 예선에서 1위로 수상했다. 최종 15개팀이 겨룬 이날 행사에서 수상한 3billion은 오는 11월 뉴욕에서 열리는 최종 대회 참가자격을 획득했다. '1776 Challenge cup'은 미국 워싱턴 D.C.에 있는

장종원 기자 2017-07-27 09:19
‘고른 사업 포트폴리오’..대웅제약의 위기관리 테크닉
대웅제약이 고른 사업 포트폴리오를 앞세워 분기 매출 신기록을 달성했다. 2015년 간판 제품의 대거 이탈에도 불구하고 신제품, 수탁, 수출 등의 사업 호조로 위기를 새로운 기회로 바꿨다는 평가를 받는다. 26일 금융감독원에 따르면 대웅제약은 지난 2분기 영업이익 140억원을 기록, 전년동기대비 125.6% 증가했다. 매출액은 2225억원으로 15.4% 성장했다. 2분기 매출 2225억원은 지주회사체제 전환에 따른 분할 이후 신기록이다. 지난 2015년말 대웅제약의 주력 제품의 집단 이탈로 막대한 매출 공백이 발생하며 위기에 닥

천승현 기자 2017-07-27 07:30
일양약품 “슈펙트, 동물실험서 파킨슨병 치료 가능성 확인”
일양약품은 백혈병치료 신약 ‘슈펙트’가 동물실험에서 파킨슨병 치료 가능성이 확인됐다고 26일 밝혔다. 지난 2012년 1월 국산신약 18호로 승인받은 슈펙트(성분명 라도티닙)는 만성골수성백혈병 치료제로 사용하는 약물이다. 일양약품 측은 "미국 존스홉킨스 대학 연구진이 파킨슨병 치료 효과를 알아보기 위해 기전연구, 세포 및 동물실험을 1년 동안 진행한 결과 파킨슨병 치료제가 될 수 있음을 확인했다"고 설명했다. 라도티닙은 파킨슨병 발병의 주요 인자인 ‘알파시누클레인 PFFs(α-synuclein Preformed Fibril)’

천승현 기자 2017-07-26 15:00
바이오리더스·분당차병원 '여성암 치료백신' 공동개발
바이오리더스와 분당차병원은 지난 25일 ‘차세대 여성암 치료백신 공동 연구개발 계약’을 체결했다고 26일 밝혔다. 양 기관은 이날 계약을 통해 뮤코맥스(MucoMax®) 기술을 기반으로 경구 및 주사용 여성암 치료백신 공동개발, 면역 항암제 임상시험 지원, 의료시장 및 사업화 등을 진행하기로 협의했다. 뮤코맥스는 암에 특이적인 항원을 유산균 균체 표면에 발현시킨 뒤 경구 투여해 치료 효과를 내는 신약개발 플랫폼 기술이다. 특히 이번 계약으로 분당 차병원은 여성암 분야의 전문성과 임상 경험을 바탕으로 유방암, 난소암 등 여성암 환자에

장종원 기자 2017-07-26 14:15
올해 美 FDA '희귀의약품’ 지정받은 국내 기업은 어디?
올해 국내 바이오기업 3곳이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(Orphan drug) 지정을 받은 것으로 나타났다. 최근 트럼프 행정부의 규제 완화 방침으로 인해 희귀의약품 지정건수가 크게 늘고 있어 미국 시장 진출을 원하는 국내 기업의 발빠른 대응이 요구된다. 25일 바이오스펙테이터가 미국 FDA의 희귀의약품 지정현황을 살펴본 결과 올해 바이오팜솔루션즈, 메드팩토, 레고켐바이오사이언스의 신약후보물질이 희귀의약품 목록에 이름을 올렸다. 희귀의약품 지정은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제 연구 개발이 신속하게

조정민 기자 2017-07-26 13:41
테라젠이텍스, 신사업 론칭..개인 유전자정보보관 '진뱅킹'
테라젠이텍스 바이오연구소는 국내 최초로 클라우드 기반 개인 유전자 정보 보관 서비스인 '진뱅킹'을 출시한다고 26일 밝혔다. 진뱅킹은 개인의 혈액에서 DNA를 추출해 30억 개의 전체 염기서열을 분석하고, 분석 데이터를 클라우드 방식으로 최장 30년간 보관하며 다양한 유전자 검사 서비스를 이용할 수 있는 서비스다. 고객은 진뱅킹에 저장된 유전자 정보를 ‘개인의 유전적 질병 예측’ 및 ‘유전자 기반의 맞춤 건강 관리’에 활용할 수 있게 된다. 현재 국내에서 공개가 허가돼 임상에 활용되는 유전정보는 수백 개에 불과하나 향후 지속해서

장종원 기자 2017-07-26 10:50

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