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메지온 '유데나필', 폰탄수술환자 대상 간 질환 임상돌입
메지온이 폰탄수술환자 치료를 위해 개발 중인 ‘유데나필’의 간 기능에 대한 새로운 임상시험을 착수한다. 폰탄수술은 선천적으로 심실이 정상적으로 분리되지 않은 단심실 환자가 마지막 단계에서 받는 수술을 말한다. 폰탄수술을 받을 수밖에 없는 환자들은 심부전, 단백 소실성 장증, 간기능 장애, 혈전 등의 합병증을 겪게 되는데, 유데나필을 폰탄수술의 예후를 향상시키는 약물로 개발하는 것이다. 이번 임상은 1년 동안 매일 약물을 복용한 폰탄(Fontan) 환자를 대상으로 유데나필에 대한 간 경직도의 변화를 평가하는 오픈-라벨 스터디(o

이은아 기자 2018-02-28 09:22
최태홍 보령제약 대표 “혁신신약 개발로 100년 도약”
“보령제약은 창립 60주년을 맞아 새로운 도전을 하려고 합니다. 혁신을 통한 신약을 개발해 글로벌 시장에서 성장을 이끌어 향후 100년 도약을 이끌 계획입니다.” 최태홍 보령제약 대표이사 사장은 지난 27일 서울 영등포구 신한금융투자 본사에서 열린 기술설명회에서 회사 비전에 대한 강한 자신감을 내비쳤다. 최 대표는 “1957년 설립된 보령제약은 성장 역사를 보면 고혈압신약 카나브를 개발한 2010년 전과 후를 다른 세대로 인식한다. 향후 넥스트 카나브를 통해 회사 역량을 강화할 계획이다”라고 말했다. 카나브의 상업적 성공으로

천승현 기자 2018-02-28 06:17
인벤티지랩, '생분해성 고분자 필러' 4등급 의료기기 임상승인
국내 바이오벤처 인벤티지랩은 생분해성 고분자 입자 기능성 필러인 ‘IVL-MD-F001’의 4등급 의료기기 임상시험 계획 승인을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 27일 밝혔다. IVL-MD-F001은 인벤티지랩이 자체개발한 고분자 약물전달기술 ‘IVL-PPF Microsphere(제어 최적화 정밀 미소구체 제조법, Precision Particle Fabrication Microsphere)’가 적용된 생분해성 및 생적합성의 고분자 마이크로 입자를 포함하는 차세대 필러다. IVL-PPF Microsphere은 고분자 약물 입자를

이은아 기자 2018-02-27 21:13
툴젠, 유전자교정 기반 그린바이오 진출 본격화
유전자교정 전문기업 툴젠은 27일 포항테크노파크 첨단바이오융합센터에서 경상북도, 포항시, (재)포항테크노파크, 포항공과대학교, 바이오앱, 엔비엠과 '그린백신, 그린바이오 산업 육성을 위한 상호업무협력 협약'을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 경상북도의 송경창 일자리경제산업실장, 포항시 최웅 부시장, 김기홍 포항테크노파크 원장, 정완균 포스텍 부총장을 비롯해 참여 기업 대표 등 주요 인사가 참석했다. 이번 협약을 계기로 참여기관들은 그린백신, 그린바이오 산업 육성을 위해 기술개발, 공동 연구, 정보교류 및 행정지원 등을 위해 상

장종원 기자 2018-02-27 19:03
코오롱생과 “인보사 日기술수출 취소 합의 실패”
코오롱생명과학은 일본 미츠비시타나베제약과 유전자치료제 ‘인보사’의 기술수출 계약 취소 관련 협의 결과 합의점에 도달하지 못했다고 27일 공시했다. 앞서 지난해 말 미츠비시타나베제약은 코오롱생명과학에 인보사의 기술수출 계약 취소와 계약금 25억엔(약 250억원) 반환을 통보했다. 미츠비시타나베는 계약 당시 코오롱생명과학이 인보사의 원 개발사인 티슈진이 미국3상을 위한 임상시료 생산처의 변경을 고려하고 있었다는 점을 설명하지 않았다고 주장했다. 또 미국 임상에서 FDA로부터 받은 임상3상 시료에 대한 사용승인을 받은 후 임상을 개

천승현 기자 2018-02-27 18:33
애브비, 블록버스터 기대 '엘라골릭스'..임상서 또 히트
휴미라에 이을 것으로 기대되는 애브비의 주요 포토폴리오로 여성질환 신약후보물질인 '엘라골릭스(elagolix)'가 부각되고 있다. 엘라골릭스는 이미 대규모 임상에서 자궁내막증(endometriosis) 치료제로서 우수한 효능을 보여주고 있는 약물이다. 애브비는 자궁근종(uterine fibroids) 환자를 대상으로한 임상3상 ELARIS UF-I 스터디에서 엘라골릭스가 1차 충족점에 도달했다고 지난 21일 밝혔다. 자궁근종은 자궁의 근육세포에 가장 흔히 발생하는 양성종양이다. 애브비는 두개의 pivotal 임상3상에서 엘라골릭스

김성민 기자 2018-02-27 16:51
대웅제약, 항궤양제 신약 정부 지원과제 선정
대웅제약은 항궤양제 신약 'DWP14012'가 범부처전주기신약개발사업단의 지원과제로 선정돼 지난 23일 협약식을 가졌다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 오는 10월까지 범부처신약개발사업단으로부터 비임상과 임상시험 연구비를 지원받는다. ‘DWP14012’는 P-CAB(칼륨-경쟁적 위산분비억제제, Potassium Competitive Acid Blocker) 약물로 글로벌 시장에서 가장 많이 팔리는 프로톤펌프억제제(PPI)를 뛰어넘는 차세대 치료제로 각광받는다. PPI 계열 약물보다 약효 발현 시간이나 지속 시간이 길고, 특정한 약

천승현 기자 2018-02-27 12:10
휴온스, 바이오R&D 전문법인 휴온스랩 설립
휴온스는 바이오 분야 연구개발(R&D)을 전담하는 신규 법인 휴온스랩을 설립했다고 27일 밝혔다. 휴온스글로벌의 100% 자회사로 설립되는 휴온스랩은 바이오의약품을 포함한 의약품 원료와 완제의약품의 연구개발을 담당한다. 단기적으로는 바이오 기술을 기반으로 한 코스메슈티컬 등 휴온스 그룹 내에서 필요한 바이오 R&D에 집중하고 향후 글로벌 수준의 바이오 신약과 바이오 시밀러를 개발하겠다는 목표다. 휴온스글로벌은 산·학·연 협력 생태계를 조성해 젊은 미래 인재를 발굴하고 ‘오픈 이노베이션’을 지속적으로 추진하기 위해 휴온스랩을

천승현 기자 2018-02-27 11:55
신영근 교수가 말하는 CNS 신약 BBB통과 '빅파마 기준은?'유료
“CNS(중주신경계) 질환에서의 약물개발에 가장 큰 허들은 혈뇌장벽(BBB, brain blood barrier)이다. 특히 뇌질환을 겨냥한 저분자화합물을 개발할 때 BBB라는 허들을 어떤 식으로 극복할 것인가에 대해 얘기해보려고 한다.” 신영근 충남대 교수는 이같이 인터뷰를 시작했다. 신 교수는 미국 제넨텍(Genentech), GSK에서 다년간 약물개발 노하우를 쌓은 경험을 갖고 있다. 제넨텍은 빅파마에서 가장 활발하게 CNS 파이프라인을 구축하는 회사 중 하나다. 신 교수는 최근 국내에서도 CNS 질환에 부쩍 관심이 높아진 상

김성민 기자 2018-02-27 10:21
암 줄기세포 생존 원리 규명.."항암제 병용투여 효과"
국내 연구진이 항암제에도 살아남는 암 줄기세포의 생존 원리를 밝혀내고 이를 극복할 수 있는 항암제 조합을 찾아냈다. 27일 연세의대에 따르면 외과학교실 정재호 교수팀(박기청 교수)이 수행한 이같은 연구결과가 최근 미국암연구학회에서 발행하는 ‘Clinical Cancer Research’ 온라인판에 게재됐다. 우리 몸의 각 조직은 줄기세포를 갖고 있어 성장과 재생을 반복한다. 암 조직 내에도 1~2% 정도 줄기세포의 성격을 지닌 암 줄기세포가 존재한다. 자기 재생 능력이 있고 다른 세포로 분화할 수 있는 능력도 지녀 암 재발과

장종원 기자 2018-02-27 10:12
브릿지바이오, 펠리노-1 저해제 임상1상 돌입 "3월 첫투약"
NRDO(개발중심 바이오벤처) 신약개발 전문기업인 브릿지바이오는 궤양성대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 'BBT-401'의 임상승인을 받았다고 27일 밝혔다. 브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 IND(임상시험계획승인) 신청서를 제출후 별도의 임상중단 및 추가자료요구의 조치가 없이 30일이 경과해 임상1상을 시작할 수 있게됐다고 설명했다. 임상1상은 건강한 일반인 피험자를 대상으로 하며, 브릿지바이오는 3월 21일경부터 첫번째 피험자를 대상으로 단회투여상승시험(Single Ascending Dose)을 시작한

김성민 기자 2018-02-27 09:59
한국콜마-CJ헬스케어 시너지 가능한 이유
국내 의약품 산업에서 제약사들간 대형 인수·합병(M&A) 사례의 등장은 쉽지 않을 것이란 인식이 뿌리깊게 자리잡고 있다. 대다수의 국내제약사들이 복제약(제네릭) 사업을 주력으로 하는 현실상 시너지를 낼 만한 M&A조합이 드물다는 이유에서다. 제약사는 동일 성분·용량의 의약품을 1개만 보유할 수 있다. M&A 상대 업체들이 각각 동일한 제품을 보유할 경우 1개는 사라져야 한다는 의미다. 최근 한국콜마가 CJ헬스케어의 인수 우선협상대상자로 낙점되면서 양사간 사업 시너지에 물음표를 제기하는 시선이 적지 않다. 한국콜마와 CJ헬스케어

천승현 기자 2018-02-27 06:41
엑소코바이오 "엑소좀 기반 아토피 신약 기술 확보"
엑소코바이오가 줄기세포 유래 엑소좀을 활용한 아토피 치료제 상용화 기술을 공개하고 관련 동물실험 결과을 내놨다. 이를 활용해 피부 노화방지 및 피부염 개선에 효과가 있는 ‘엑소마지™(EXOMAGE™)’라는 코스매틱 브랜드 제품도 공개했다. 엑소코바이오는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국 최대 피부과학회인 AAD 2018(American Academy of dermatology, AAD)에 참가해 엑소좀 기반 아토피 신약 개발 현황을 공개했다고 26일 밝혔다. 이번 행사에서 엑소코바이오는 아토피 피부염 치료 관련 동물실험결과와

장종원 기자 2018-02-26 15:42
'美 CRO·CMO 인수' 메디베이트의 바이오 투자전략유료
국내 사모펀드(PEF)가 최근 미국의 세포치료제 의약품수탁생산기업(CMO) '코그네이트 바이오서비스(Congnate bioservies)'를 인수했다. 불확실성이 큰 바이오기업에 대한 대규모 크로스보더(Cross-border, 국경간 거래) 투자라는 점에서 주목받았다. 투자를 단행한 곳은 국내 바이오헬스케어 전문 사모펀드(PEF) 메디베이트 파트너스. 김현국 대표는 "전세계 세포치료제 시장이 성장하면서 생산역량을 갖춘 세포치료제 CMO가 급부상할 것"이라고 투자배경을 설명했다. 메디베이트는 포스코바이오벤처펀드와 한국노바티스벤처펀드

장종원 기자 2018-02-26 13:23
길리어드, '1세대 유전자가위' 상가모와 Next CAR-T 공동개발
유전자가위 기술을 적용한 차세대 CAR-T(Chimeric antigen receptor T cells) 치료제 개발경쟁이 본격화되고 있다. CAR-T 분야의 선두주자인 길리어드의 카이트는 지난 22일 상가모테라퓨틱스(Sangamo therapeutics)가 보유한 1세대 유전자가위기술인 '징크핑거뉴클레아제(ZFN, Zinc finger nuclease)' 기술을 동종유래(allogeneic) 및 자가유래(autologous) 항암제 개발에 적용하는데 대한 독점권리를 확보했다고 밝혔다. 길리어드는 선입금으로 계약금으로 1억500

김성민 기자 2018-02-26 10:34
삼천당제약, 유럽에 점안제 4종 수출..32억 규모
삼천당제약은 독일 옴니비전(Omnivision) GMBH과 점안제 4개 품목의 공급계약을 체결했다고 26일 공시했다. 유럽 전 지역에 녹내장치료제 4종을 공급하는 내용이다. 계약기간은 국가별로 허가서류를 접수하는 날로부터 10년이며 계약 규모는 총 32억원이다. 계약 서명 및 동의시 30%, 제품별 등록허가서류 제출시 30%, 제품별 시장판매 허가시 40%를 지급받는 조건이다. 회사 측은 "이번 계약은 등록허가서류 제출을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 옴니비전의 제품 주문에 따른 공급매출이 수반되는 계약이다"면서 "

천승현 기자 2018-02-26 09:19

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