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로슈-PTC, SMA 경구제 ‘리스디플람’ 2개 임상 결과발표유료
로슈(Roche)와 PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)가 지난 7일(현지시간) 2019 미국 신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 척수성 근위축증(SMA) 환자에게 ‘리스디플람(risdiplam)’을 적용한 2개 임상 결과를 발표했다. 척수성 근위축증은 SMN1(Survival of motor neuron 1) 유전자의 변이나 결실로 인해 나타나는 신경근계 유전질환으로, 특히 영유아에게 치명적인 질환이다. SMN1 유전자에 변이가 일어나거나 유전자가 결실되면 SMN 단백질 수치가 낮아진다. 이로인해 운동 신경이 점차

봉나은 기자 2019-05-08 18:48
셀트리온, 1Q 영업익 774억..'실적쇼크'서 반등
셀트리온이 1분기 영업이익 774억원을 기록하며 전 분기 실적 쇼크에서 반등했다. 증설작업으로 인한 1공장 가동 중단 여파로 전년동기 실적에는 미치지 못했지만 전 분기 대비해서는 큰 폭의 실적 개선을 이뤘다. 셀트리온은 8일 연결기준 매출액 2217억원, 영업이익 774억원을 기록한 2019년 1분기 경영실적을 잠정 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 9.5%, 영업이익은 32.91% 감소했다. 전분기 대비해서는 매출액이 8.6% 감소한 반면 영업이익은 75.8%가 늘었다. 셀트리온은 작년 4분기 영업이익(440억원)이 전년 동기

장종원 기자 2019-05-08 17:02
서울바이오허브, 바이오텍 모집 공고.."최대 38곳 입주"
서울시가 홍릉 서울바이오허브에 입주할 창업기업을 이달 27일까지 모집한다. 이번 입주기업 모집대상은 바이오·의료 분야 창업 5년 미만(공고일 기준)의 초기 창업기업 및 기업부설 연구소이며, 입주 시까지 사업자등록 완료가 가능한 창업예정자도 신청할 수 있다. 신청방법은 서울바이오허브 홈페이지(www.seoulbiohub.kr)에서 신청서 및 사업계획서를 다운받아 작성한 후 온라인으로 접수하면 된다. 서울바이오허브는 홍릉 일대 대학·병원·연구기관 등의 인프라를 기반으로 한 바이오의료 분야 창업기업 보육 및 네트워크 거점으로 2017년

장종원 기자 2019-05-08 15:43
지노믹트리 "대장암 조기진단, 내년 상반기 美 임상"
지노믹트리가 내년 상반기 대장암 조기진단 검사의 미국 진출을 위한 현지 임상에 돌입한다. 국내에서는 1차의료기관 중심으로 대장암 조기진단 검사를 출시해 시장 확산에 나선다. 안성환 지노믹트리 대표는 8일 '얼리텍® 대장암검사' 국내 출시 간담회에서 기자와 만나 "늦어도 내년 상반기까지는 미국 임상을 시작할 계획"이라고 설명했다. 지노믹트리의 검사는 분변 DNA에서 메틸화된 바이오마커(신데칸-2 (syndecan2))를 측정해 대장암을 정확하게 진단하는 고성능 바이오마커 기반 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사이다. 국내 임상에서 소

장종원 기자 2019-05-08 15:13
GC녹십자웰빙 "라이넥, 간세포 재생 효과 확인"
GC녹십자웰빙의 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 간 재생 효과를 확인한 연구결과가 나왔다. GC녹십자웰빙은 라이넥의 간 재생 효과를 확인한 논문이 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제 학술지인 ‘바이올로지컬 앤 파마수티컬 불레틴(Biological and Pharmaceutical Bulletin)’ 최신호에 게재됐다고 8일 밝혔다. 라이넥은 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제이다. 사람의 태반에서 추출한 물질인 ‘인태반가수분해물’로 만들어지며 지난 2010년 이뤄진 인태반가수분해물의 재평가에서 유효성과 안전성을

장종원 기자 2019-05-08 10:48
바이오리더스, 'P53 항암제 개발' 이스라엘 JV설립
바이오리더스가 이스라엘 현지 법인 퀸트리젠(Quintrigen)을 설립했다. 지난 3월 이스라엘 와이즈만연구소와 체결한 전략적파트너십(SPA)에 이은 후속 절차로 P53 표적 항암제 개발이 본격화될 전망이다. 바이오리더스는 이스라엘 기술지주회사 예다(YEDA)와 함께 퀸트리젠의 합작법인(JV) 설립을 위한 본계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 퀸트리젠은 라틴어로 5와 3을 의미하는 퀸크(Quinque)와 트리아(Tria), 영어로 유전자를 뜻하는 진(gene)으로 이뤄진 법인명이다. 예다(YEDA)는 퀸트리젠에 기술투자 방식으로 P53

장종원 기자 2019-05-08 10:42
유유제약 新안구건조증 신약후보물질의 경쟁력은?
유유제약이 새로운 안구건조증 신약후보물질 'YDE'를 공개하며 안과분야 신약파이프라인을 늘렸다. 최근 국내 2상을 승인받은 YY-101과는 별개의 신약후보물질로 전임상연구를 통해 각막 상태 개선 및 눈물 분비량 증가를 확인했다. 7일 유유제약에 따르면 인위적으로 안구건조증을 유발한 마우스 모델을 이용한 전임상을 통해 안구건조증 펩타이드 신약 YDE가 기존 치료제 대비 뛰어난 치료효과를 가진 것을 확인했다. 이번 연구는 지난달 캐나다 벤쿠퍼에서 열린 국제안과학회 ARVO(The Association for Research in Vis

조정민 기자 2019-05-08 08:53
Reasons for C&R Research Carrying Forward of Buying the U.S. CRO and IPO
“The role of the CRO is to promote the projects in line with the needs of the clients (sponsors). If Korean pharmaceuticals and biotechs challenge global clinical trials, CRO should also prepare for global expansion. C&R Research is pursuing a global, full serviced CRO, making in line with the needs

by Jongwon Jang 2019-05-08 07:34
사이토키네틱스, ALS 치료제 ‘Reldesemtiv’ 2상 실패
미국 사이토키네틱스(Cytokinetics)는 필라델피아에서 열린 AAN 2019(The 2019 Annual Meeting of American Academy of Neurology)에서 ALS 치료제 ‘Reldesemtiv’ 임상 2상(FORTITUDE-ALS, NCT03160898)에서 1차 종결점인 SVC(Slow Vital Capacity) 개선에 실패했다고 지난 5일(현지 시간) 발표했다. 루게릭병으로도 불리는 진행성 신경퇴행성 질환인 ALS는 미국에만 2만여 명의 환자가 있으며, 미국에서 매년 5000여명이 ALS 진

서일 기자 2019-05-08 06:36
암젠, 편두통 치료제 ‘Aimovig’ 임상 3상 결과발표
미국 암젠(Amgen)은 필라델피아에서 열린 AAN 2019(The 2019 Annual Meeting of American Academy of Neurology)에서 편두통 치료제 ‘Aimovig(Erenumab-aooe)’의 임상 3상 결과를 지난 2일(현지 시간) 발표했다. 편두통은 한달 동안 편두통이 발생한 일수(MMD, Monthly Migraine Days)를 확인하여 MMD가 14일 이하로 나타나는 발작성 편두통(Episodic Migraine), MMD과 15일 이상 나타나는 만성 편두통(Chronic Migrain

서일 기자 2019-05-07 14:57
SK 세노바메이트, 노인·신부전환자 대상 연구결과는?
SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가(NDA)를 신청한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 새로운 임상결과를 공개했다. 노인이나 간·신장 기능부전 환자 대상으로 세노바메이트의 안전성을 확인한 연구결과다. SK바이오팜의 미국 법인 SK Life science는 5일(현지시간) 미국 필라델피아에서 열린 미국신경학회 연례학술회의(American Acedemy of Neurology Annual Meeting, AAN)에서 세노바메이트와 관련해 특정 환자군에서 세노바메이트의 약동학을 확인한 새로운 임상데이터

조정민 기자 2019-05-07 13:45
유원상 유유제약 대표 "신약물질 도입, 보석 만들겠다"유료
"올해 오픈이노베이션을 통한 신약개발의 성과를 낼 것입니다. 우수한 신약후보물질의 권리를 100% 확보해 자체 역량과 국내외 네트워크를 통해 신약으로 개발할 것입니다." 유원상(45) 유유제약 대표는 최근 바이오스펙테이터의 오픈이노베이션을 통한 신약개발 전략에 대해 이같이 설명했다. 신약개발이 회사의 자체 역량을 강화하는 것은 물론 제품으로 출시돼 회사에 매출이 기여하는 선순환 구조가 돼야 한다는 설명이다. 유 대표는 투자를 통해 바이오텍의 일부 지분을 확보하는 형태의 오픈이노베이션에 대해서는 "하지 않겠다"고 선을 그었다. 바이오

장종원 기자 2019-05-07 11:20
차 의과학대학, 9일 '제2회 오가노이드 심포지엄' 개최
차 의과학대학교 오가노이드 연구센터는 오는 5월 9일 오전 10시부터 판교 차바이오컴플렉스 국제회의실에서 ‘제2회 오가노이드 심포지엄’를 개최한다. '오가노이드 연구의 새로운 개척자들(New Frontiers in Organoid Research)’이라는 주제로 진행되는 이번 심포지엄은 오전에는 오가노이드 배양 및 분석법을 직접 실습할 수 있는 핸즈온 워크숍이 진행된다. 오후에는 ▲기업기술 소개(Industrial Session) ▲오가노이드를 활용한 장기 재생 및 재현(Organ Regeneration and Recapitulat

장종원 기자 2019-05-07 11:10
우정바이오, 1분기 매출액 52%↑..'흑자전환'
우정바이오가 1분기 큰 폭의 매출 증가와 함께 흑자전환했다. 우정바이오는 7일 공시를 통해 1분기 매출액이 80억1600만원, 영업이익은 6억7100만원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 52.2% 증가했으며 영업이익은 2억9900만원 적자에서 흑자전환했다. 회사 관계자는 "작년에 묶여 있던 계약 수주량이 최종 정산되고 분당서울대병원 첨단실험동물센터 구축 및 서울대학교 실험동물자원관리원의 연구장비 인프라 구축사업 등 큰 프로젝트들의 계약이 성사되며 큰 폭의 성장이 있었다”면서 "이번 흑자전환을 계기로 올 한 해 지속적인

장종원 기자 2019-05-07 11:04
GC녹십자셀, '메소텔린' 표적 췌장암 CAR-T 개발
GC녹십자가 '메소텔린'을 표적으로 한 췌장암 CAR-T 개발에 도전한다. 내년 미국 임상 1상 진입이 목표다. GC녹십자셀은 목암생명과학연구소와 CAR-T 개발을 위한 물질 사용 실시 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 목암생명과학연구소가 보유한 암 특이적 항원을 표적할 수 있는 메소텔린(Mesothelin) 항체를 GC녹십자셀이 도입해 고형암을 대상으로 하는 CAR-T치료제 연구, 개발을 진행하는 내용이다. 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor; CAR)-T 치료제는 환자의 T세포를 체외에서

장종원 기자 2019-05-07 09:18
젬백스, 알츠하이머병 치료제 美 2상 승인
젬백스앤카엘이 중등도 알츠하이머병 치료제로 개발중인 신약후보물질 'GV1001'의 미국 2상에 돌입한다. 젬백스는 지난 3일 미국식품의약국(FDA)으로부터 GV1001의 알츠하이머병 치료제에 대한 2상 임상시험 승인(IND, Investigational New Drug)을 받았다고 7일 밝혔다. 젬백스에 따르면 FDA로부터 승인받은 이번 2상 임상시험은 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 것으로 미국 내 20여 개 의료기관에서 90명의 환자(중등도)를 대상으로 진행할 예정이다. GV1001은 인간 텔

장종원 기자 2019-05-07 08:47

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