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에이프로젠 "레미케이드 바이오시밀러, 美 FDA 임상3상 승인"
국내 바이오기업 에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)이 일본 니찌이꼬제약과 공동으로 개발하고 있는 레미케이드 바이오시밀러 'GS071'의 미국 임상3상 시험을 승인했다고 8일 밝혔다. 레미케이드는 얀센이 개발한 류마티스 관절염 치료제로 특허가 대부분의 국가에서 만료됐다. 이 때문에 에이프로젠 등 여러 바이오기업에서 바이오시밀러를 개발하고 있다. 가교 임상시험의 임상시험 대행기관(CRO)은 미국 인벤티브가 맡았다. 성공적 일본 임상3상 결과를 고려해 미국 FDA가 이례적으로 추가 자료 요청 없이 신속하게 미국 임상 시험을 승인했다고

장종원 기자 2016-06-08 16:13
범부처신약개발사업단, MSD와 항암제 공동 연구
범부처신약개발사업단이 글로벌 제약사인 MSD와 항암제 개발 연구를 대상으로 한 ‘빅파마 공동 연구개발 프로그램(Joint R&D Program)’을 시작한다. 범부처신약개발사업단은 지난 7일 '2016 BIO International Convention'이 열리고 있는 미국 샌프란시스코에 위치한 메리어트 마르퀴이스에서 글로벌 제약사인 MSD와 ‘공동 연구개발 프로그램’ 운영을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다. MSD는 미국 뉴저지에 본사를 둔 글로벌 헬스케어 기업으로 현재 140개 국 이상에 전문의약품, 백신,

장종원 기자 2016-06-08 09:34

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