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오토러스, 'CD19 CAR-T' IBCL 코호트서 "CR 100%"유료
오토러스(Autolus therapeutics)가 CAR-T 치료제 후보물질 ‘오베셀(Obe-cel)’로 저위험군 B세포 림프종(IBCL) 코호트에서 완전관해 100%라는 초기 임상 결과를 냈다. 급성 림프구성 백혈병(ALL) 코호트에서도 완전관해를 달성한 환자가 85%로 나타났다. 안전성 측면에서도 3등급 이상의 사이토카인폭풍신드롬(CRS)은 발생하지 않는 등 긍정적인 결과가 나왔다. 오토러스는 지난 11일(현지시간) 유럽혈액학회(European Hematology Association, EHA)에서 CD19 CAR-T 오베셀(

윤소영 기자 2021-06-15 06:10
아이진, 대상포진백신 호주 1상 "안전성·면역원성 확인"
아이진(Eyegene)은 14일 호주에서 진행한 대상포진 예방백신 후보물질 ‘EG-HZ’의 임상 1상시험에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 완료된 임상은 GSK의 대상포진 예방백신인 ‘싱그릭스(Shingrix)’ 대비 아이진의 EG-HZ의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한 임상이었다(NCT04210752). 임상은 40명의 건강한 참가자를 대상으로 진행됐다. 임상은 총 5개의 그룹으로 나뉘었고 1~4그룹의 참가자들은 서로 다른 종류의 EG-HZ를(EG-HZ-001, EG-HZ-002, EG-HZ-003,

윤소영 기자 2021-06-14 19:43
진메디신, “전신투여” OV 플랫폼 ‘PPE’&’PCION’ 공개유료
항암바이러스 전문 바이오기업 진메디신(Genemedicine)이 전신투여를 통해서도 항암바이러스의 효능을 유지할 수 있는 플랫폼을 공개했다. 고분자-항암바이러스 전신투여 플랫폼과 더불어 자기력(Magnetic)을 활용한 플랫폼을 통해 항암바이러스의 세포 감염능력을 증가시킨 연구결과도 발표했다. 윤채옥 진메디신 대표는 지난 10일 서울 코엑스에서 개최된 ‘바이오코리아 인터내셔널 2021’ 컨퍼런스에서 진메디신의 전신투여 항암바이러스 플랫폼과 해당 플랫폼을 토대로 개발한 항암바이러스의 효능에 대해 발표했다. 윤 대표는 항암바이러스 치

노신영 기자 2021-06-14 14:51
셀트리온, ‘렉키로나’ 3상 “고위험군 중증악화율 72%↓”
셀트리온(Celltrion)의 코로나19 항체 ‘렉키로나’가 경증 및 중등도 코로나19 환자에게서 임상적 개선시간을 4.9일 단축하고 중증악화율을 70% 감소시킨 결과를 내놨다. 특히 기저질환 등을 가진 고위험군 코로나19 환자에게서는 중증악화율을 72% 감소시켰다. 안전성 분석결과 렉키로나 투여군과 위약군의 이상반응 경험 환자수는 유사했으며 대다수의 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았다고 셀트리온은 설명했다. 김성현 셀트리온 의학본부장은 14일 렉키로나의 글로벌 임상 3상 탑라인(toplin

서윤석 기자 2021-06-14 11:54
티움바이오, 'NASH 치료제' 전임상 데이터 공개유료
김훈택 티움바이오 대표가 지난 10일 서울 코엑스에서 열린 '2021 바이오 코리아 인터내셔널 컨벤션'에서 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 'TU5113'의 전임상 데이터를 공개했다. 김 대표가 강조하는 티움바이오의 차별화 전략은 “하나의 약물로 다양한 타깃(Multiple targets)에 작용하거나 여러 기능을 조절하는 하나의 타깃(A target with multiple functions)에 작용하는 약물을 개발”하는 것이다. 이러한 전략을 결정한 이유로 그는

차대근 기자 2021-06-14 11:44
브릿지바이오, UC 'BBT-401' 2상 중·고용량군 투약
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridgebio therapeutics)가 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험의 첫 환자 투약을 미국에서 개시했다고 14일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 중·고용량군 시험에서는 총 36명의 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성 등을 평가하게 된다. 임상의 1차 지표는 투약 8주차의 임상적 반응률(Clinical Response Rate)이며, 평가는 전체 메이요 점수(Total

윤소영 기자 2021-06-14 11:42
SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
투자전문회사 SK가 지난 3월 인수한 프랑스 유전자·세포 치료제(GCT, Gene & Cell Therapy) 프랑스 CMO 이포스케시(Yposkesi)가 5800만유로(한화로 약 800억원)를 투자해 제2공장 건설에 착수했다고 14일 밝혔다. 제2공장은 5천㎡ 규모로 2023년 완공될 예정이며, 해당 시설이 완공되면 유럽 최대수준인 1만㎡ 규모의 유전자·세포 치료제 생산 역량을 갖추게 된다. 신규 공장은 미국과 유럽 GMP(cGMP) 기준에 맞춰 설계되며, 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오 리액터와 정제 시스템, 원료의약품

김성민 기자 2021-06-14 11:04
루닛, 기평통과 AA, AA "역대 최고"..하반기 예심청구
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 역대 최고등급인 ‘AA, AA’로 통과했다고 14일 밝혔다. 루닛에 따르면 지금까지 헬스케어 기업 중 AA, AA 등급을 받은 기업은 루닛이 최초다. 루닛은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문기술평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 모두 AA 등급을 받았다. 기술특례상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관의 평가를 통해 상장할 수 있도록 허용한 제도를 말한다. 한국거래소가 지정한 두 기관에서 각각 A등급과 BBB 등급 이상을 받아야

김성민 기자 2021-06-14 09:21
헤지호그, 암유발 '소닉헤지호그' 표적신약 도전유료
헤지호그(Hedgehog)가 소닉헤지호그(Sonic hedgehog, SHH) 신호전달 과정을 타깃하는 항암신약 개발에 도전한다. 헤지호그는 오상철 대표가 2018년에 설립한 항암신약 개발 회사로, 소닉헤지호그(SHH) 신호전달의 조절을 통해 ‘언맷니즈(unmet needs)’가 여전히 존재하는 기저세포암(Basal cell carcinoma), 대장암, 췌장암 등 암 질환에 대한 항암신약 개발에 초점을 맞추고 있다. 회사의 이름을 헤지호그로 붙인 이유이기도 하다. 소닉헤지호그 신호전달은 암세포의 생존, 침투, 분화 과정과 밀접한

노신영 기자 2021-06-14 08:51
버텍스, 또 AATD 임상중단.."효능 확인, But 이점부족"
버텍스(Vertex)가 알파-1 항트립신결핍(AATD) 치료제로 개발중이던 'VX-864'에 대한 임상을 더 이상 진행하지 않기로 했다. 임상 2상 결과를 통해 효능과 안전성은 확인했지만, 치료제로 사용할 정도의 이점에는 부족하다는 이유에서다. 버텍스는 지난해 10월에도 AATD 임상을 중단한 바 있다. 당시 AATD 치료제 후보물질인 ‘VX-814’로 임상 2상을 진행했는데, 일부 환자에게서 8배 높은 간수치(AST/ALT)가 나타나 임상을 중단했다. 당시 버텍스는 VX-814와 구조적으로 다른 약물인 VX-864로 AATD 임

윤소영 기자 2021-06-14 06:44
서정진 회장, EY 세계 최우수기업가상 "韓최초 수상"
셀트리온은 지난 10일(현지시간) 글로벌 회계·컨설팅 법인인 EY가 주최한 ‘EY 세계 최우수 기업가상(EY World Entrepreneur Of The Year™)’ 시상식에서 서정진 명예회장이 한국인 최초로 수상의 영예를 얻었다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면 서 명예회장은 대한민국 바이오산업 발전에 큰 역할을 한 공로를 인정받아 이번 상을 수상했다. 셀트리온그룹은 항체 바이오시밀러인 ‘램시마(Remsima)’를 자체 개발하고 세계 최초로 글로벌 규제기관의 승인을 얻어 글로벌 항체 바이오시밀러 기업으로 성장했다. 또 ‘트룩시

서윤석 기자 2021-06-11 17:29
네오나, 'TSP1-CD47 조절' 간암 "RNA 면역항암제 개발”
네오나 테라퓨틱스(Neornat Therapeutics)가 마우스 모델에서 간암 크기를 감소시킨 RNA 면역항암제 연구결과를 밝혔다. 네오나는 let-7i-5p를 타깃하는 안티센스 microRNA(antisense miRNA, AS-miRNA)를 이용 TSP1-CD47 경로를 조절함으로써 대식세포 활성화를 통해 마우스 모델에서 간암 세포의 크기를 감소시켰다. 간암세포에서 증가된 let-7i-5p는 TSP1(thrombospondin1)을 억제해 CD47의 발현을 높히는데, 이렇게 증가한 CD47은 대식세포의 SIRPα와 결합한다.

서윤석 기자 2021-06-11 14:38
한미약품, 조정희 교수팀과 "폐암내성 표적신약 연구"
한미약품과 단국대학교는 지난 10일 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력관에서 공동연구 협약식 및 공동연구센터 개소식을 가졌다고 11일 밝혔다. 이날 협약식에는 한미약품 이관순 부회장과 단국대 김수복 총장 등 주요 인사가 참석했다. 이번 협약에 따라 한미약품은 조정희 단국대학교 의생명공학부 교수가 진행중인 폐암 내성 기전 연구, 신규 표적 발굴 기술을 기반으로 폐암 내성을 극복하는 약물을 개발하게 된다. 부작용이 적고 효능이 우수할 것으로 회사측은 기대한다. 또한 한미약품은 이번 프로젝트를 효율적으로 진행하기 위해 단국대학교내 최신 연구

김성민 기자 2021-06-11 14:05
아이피에스, 에이비엘과 'iPSC 모델' 효능연구 MOU
아이피에스바이오(iPS BIO)가 에이비엘바이오(ABL Bio)와 지난 10일 파킨슨병 등 퇴행성신경질환에서의 이중항체의 치료 효능을 공동으로 연구하기 위한 업무협약 (MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해서 에이비엘바이오가 개발중인 파킨슨병 등 다양한 중추신경계(CNS) 타깃 이중항체의 치료 효능을 아이피에스바이오가 보유하고 있는 환자유래 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cells, iPSC) 기반 신경질환 모델을 대상으로 검증하고, 이를 토대로 치료제 개발에 개발을 진행한다.

김성민 기자 2021-06-11 13:44
AZ, BTK 저해제 '칼퀸스' "임브루비카보다 안전"
아스트라제네카가 시판중인 BTK 저해제 '칼퀸스(Calquence)'가 만성림프구백혈병(CLL) 임상 3상에서 임브루비카(Imbruvica) 대비 낮은 심방세동 발생률 임상결과를 내놨다. 또한 칼퀸스는 4년간의 장기 임상에서도 내약성을 보여줬다. 아스트라제네카는 지난 7일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO)에서 ‘칼퀸스(Calquence, acalabrutinib)’로 진행한 2개의 만성림프구백혈병(Chronic Lymphocytic Leukaemia, CLL) 임상 3상 결과를 발표했다. 하나는 기존 CLL치료제로 사용되는 임

윤소영 기자 2021-06-11 13:30
GC녹십자-목암, 알지노믹스와 RNA 플랫폼 개발MOU
GC녹십자(GC Pharma)와 목암생명과학연구소(MOGAM Institute for Biomedical Research)는 11일 알지노믹스(Rznomics)와 차세대 리보핵산 플랫폼 기반의 난치성질환 치료제 공동개발을 위한 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 치료제 개발을 위한 공동연구뿐 아니라 개발과정에 필요한 물적∙인적자원 교류를 위해 협력한다. 이 과정에서 알지노믹스는 자체 RNA 플랫폼을 기반으로 희귀 난치성 질환에 적용 가능한 차세대 기술 개발을 담당한다. 알지노믹스는 ‘RNA 치환 효소(Trans-

김성민 기자 2021-06-11 11:39

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