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젠큐릭스, 254억원 유상증자 완료
젠큐릭스는 19일 254억원 규모의 유상증자를 완료했다고 공시했다. 젠큐릭스는 구주주에게 547만1259주를 유상증자해 214억7469만원, 실권주 100만2741주를 일반공모청약을 실시해 39억3575만원을 조달했다. 이번에 조달한 자금은 연구개발, 시설증축 및 설비운영 등 운영자금으로 164억원, 전환사채(CB) 상환자금으로 90억원이 사용될 예정이다. 이번 유상증자의 신주 발행가액은 3925원이며, 신주 상장예정일은 오는 5월8일이다. 대표주관사는 한국투자증권이다.

서윤석 기자 2023-04-20 10:28
테라펙스, ‘4세대 EGFR TKI’ “6월 韓·美 1상 IND 제출”유료
항암제 개발 바이오텍 테라펙스(Therapex)는 18일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘TRX-221’의 전임상 결과를 포스터 발표했다. 테라펙스는 오는 6월 해당 전임상 결과를 바탕으로 식약처와 미국 식품의약국(FDA)에 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 TRX-221의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며, 올해 하반기 임상을 시작할 것으로 예상하고 있다. TRX-221은 EGFR 변이 비소세포폐암 표준치료제인 ‘타그리소(오시머티닙)

올랜도(미국)=김성민 기자 2023-04-20 10:11
삼양홀딩스, LG화학에 ‘mRNA 전달체' 기술이전 계약
삼양홀딩스(Samyang Holdings)는 LG화학이 mRNA 기반 항암신약 개발을 위해 삼양홀딩스의 약물 전달체 기술을 적용하는 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 비독점적 기술이전 계약으로, 삼양홀딩스는 LG화학에 mRNA 전달체 ‘나노레디(NanoReady)’의 기술 관련 조성물을 제공하며, LG화학은 이를 접목해 mRNA 기반 항암 신약물질을 발굴할 계획이다. LG화학은 계약에 따라 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 삼양홀딩스에 지급하게 된다. 상세한 계약조건은 공개되지 않았다. mRNA는 세포안

노신영 기자 2023-04-20 10:00
브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구결과 포스터를 발표했다고 20일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이 사례에 대응하기 위한 전략으로 개발되고 있다. 브릿지바이오는 지난 2021년부터 BBT-207을 개발해오고 있다. 이번 발표에서 브릿지바이오는 C79

올랜도(미국)=신창민 기자 2023-04-20 08:59
GSK, 벨루스헬스 '20억弗 인수'..만성기침 에셋 확보유료
GSK가 캐나다의 만성기침 및 과민반응 관련 질환 신약개발 회사 벨루스헬스(BELLUS Health)를 인수하며 현재까지 시판된 치료제가 없는 만성기침 시장에 도전한다. GSK는 지난 18일(현지시간) 벨루스헬스를 주당 14.75달러, 총 20억달러(16억유로)에 인수하는 계약을 체결했다고 발표했다. 이는 전날 종가 대비 103%의 프리미엄을 얹은 가격이다. 인수거래는 올해 3분기에 완료될 예정이다. GSK는 이번 인수로 벨루스헬스가 난치성 만성기침(refractory chronic cough, RCC) 치료제로 개발중인 P2X3

노신영 기자 2023-04-20 06:52
에이프릴바이오, 150억 규모 "CB발행 결정"
에이프릴바이오(April Bio)는 19일 이사회를 열고 운영자금 조달을 위해 150억원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이번 CB는 하이바이오헬스케어 신기술조합, 이현자산운용, 레이크자산운용 등을 대상으로 발행되며, 사모발행으로 1년간 전환권 행사가 금지된다. CB의 청약일과 납입일은 오는 21일이며, 만기는 2028년 4월21일이다. 표면이자율은 0%, 만기이자율은 2%이다. CB의 보통주 전환가액은 주당 2만5655원, 전환가액 조정에 따른 최저 조정가액은 1만7959원이다. 전환청구기간은 2024년

서윤석 기자 2023-04-19 23:06
웰트-한독, 불면증 DTx ‘WELT-I’ “국내 승인”
웰트(Welt)는 19일 불면증 디지털치료기기(DTx) ‘WELT-I’가 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 발표했다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 의미한다. 발표에 따르면 WELT-I는 의학적으로 입증된 인지행동치료를 환자의 수면패턴에 맞춰 개인맞춤형으로 제공하게 된다. 인지행동치료는 현재 임상진료 지침에서 1차치료로 권고되는 치료법이다. 웰트가 불면증 환자 120명을 대상으로 진행한 임상시험 결과, WELT-I는 수면 효율을

서윤석 기자 2023-04-19 15:47
젠큐릭스, 혈액 대장암 재발예측 “AACR서 포스터 발표”
젠큐릭스는 19일 미국암연구학회(AACR 2023)에서 대장암 수술 후 미세잔존암(Minimal Residual Disease, MRD) 검출을 통해 대장암 재발을 예측한 연구결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 젠큐릭스의 대장암 조기진단 검사 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’를 대장암 재발 모니터링으로 사용목적을 확대한 연구결과로, 김진수 보라매병원 교수팀과 공동으로 진행했다. 연구팀은 2017~2018년 수술적 절제를 받은 대장암 환자에게서 얻은 혈액샘플로 콜로이디엑스를 이용해 연구를 수행했다. 혈액샘플은 대장암 2

서윤석 기자 2023-04-19 15:44
아피메드, ‘NK 인게이저’ 림프종 2상 “ORR 32.8%”유료
아피메드(Affimed)가 항암치료 전력이 많은(heavily pre-treated) CD30 양성 말초T세포림프종(PTCL) 환자를 대상으로 NK세포 인게이저(engager) ‘AFM13’ 단독요법을 평가하는 임상2상에서 ORR 32.8%의 결과를 내놨다. 아피메드는 이번 임상결과를 바탕으로 AFM13이 제한적인 치료옵션을 가진 PTCL에 새로운 치료옵션이 되어줄 것이라 기대했다. AFM13은 CD30xCD16A 이중항체로, 선천성 면역세포인 NK세포 혹은 대식세포(macrophage) 표면에 존재하는 CD16A와 암세포에서 발

김나연 기자 2023-04-19 14:20
로슈, '티쎈트릭' 수술후요법 간암3상 “OS·RFS 개선”
로슈(Roche)가 고위험 간암(HCC) 환자 대상 수술후요법(adjuvant)으로 PD-L1 항체 ‘티쎈트릭(Tecentriq, atezolizumab)’과 VEGF 항체 ‘아바스틴(Abvastin, bevcacizumab)’의 병용요법을 평가한 임상3상에서 사망위험(hazard ratio, HR)을 28% 개선시킨 결과를 공개했다. 이번 임상은 고위험 간암 환자의 수술후요법에서 무재발생존기간(recurrence-free survival, RFS)을 개선시킨 첫 임상이라고 로슈는 의미를 부여했다. 고위험 간암 환자의 경우 대부분

서일 기자 2023-04-19 13:29
젠맙-아젠엑스, 암·면역 타깃 ‘신규항체 2종’ 파트너십
네덜란드 아젠엑스(Argenx)와 덴마크 젠맙(Genmab)이 면역질환(immunology)과 암질환(Oncology)에 대한 신규 항체치료제를 공동개발하는 파트너십을 맺었다. 이번 계약에 따라 양사는 공동연구를 통해 면역질환과 암질환에서 미충족의료수요를 해결하는 것을 목표로 신규 항체 발굴 및 개발을 위해 각각의 회사가 보유한 항체기술 플랫폼과 항체치료제 에셋을 이용할 수 있다. 젠맙과 아젠엑스는 협력을 통해 개발한 항체 후보물질의 발굴, 개발 및 상업화를 공동으로 진행하며 개발비용과 상업화 이후 매출을 동등하게 분담한다. 두

서윤석 기자 2023-04-19 12:02
제노팜, “엔허투 내성타깃” ‘IFN-β 면역항암’ AACR 발표유료
제노팜(Genopharm)이 인터페론베타(IFN-β) 사이토카인 기반 면역항암제인 ‘GNP101’의 전임상 결과를 미국암연구학회(AACR 2023)에서 발표했다. 제노팜의 GNP101은 HER2 항체인 ‘트라스투주맙(제품명 : 허셉틴)’에 IFN-β를 링커로 연결시킨 약물이다. 이 모달리티를 통해 HER2를 발현하는 암종을 선택적으로 공격함으로써 사이토카인의 전신독성 위험을 낮추는 전략이다. 제노팜은 현재 미충족의료수요가 있는 ‘엔허투(Enhertu)’ 저항성 암과 HER2 저발현(HER2-low) 암 등 2가지 적응증에 포커싱해

올랜도(미국)=신창민 기자 2023-04-19 10:37
TORL, 시리즈B 1.58억弗..‘CLDN’ 에셋 "임상개발"유료
TORL 바이오테라퓨틱스(TORL BioTherapeutics LLC)가 지난 13일(현지시간) 시리즈B로 1억5800만달러의 투자금을 받았다고 발표하며 공식적인 출범(public launch)을 알렸다. 이번 시리즈B 투자는 골드만삭스자산운용(Goldman Sachs Asset Management)이 리드했으며, 신규 투자자로 BMS, UC(UC Investments), 버텍스(Vertex Ventures HC), 딥트랙캐피탈(Deep Track Capital), 무어스트래티직벤처스(Moore Strategic Ventures)

노신영 기자 2023-04-19 09:43
머크, “담도암 후발” 키트루다 3상 공개..“애매한 경계”유료
미국 머크(MSD)가 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’의 담도암(BTC) 임상3상 세부결과를 미국암연구학회(AACR 2023)에서 공개했다. 올해초 해당 임상의 1차종결점인 전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다고 밝힌 이후 구체적인 데이터는 이번에 첫 공개한 것이다. 효능 평가결과, 1차치료제 세팅에서 키트루다와 화학항암제를 병용투여했을 때 화학항암제 단독투여 대비 mOS(중앙값)에서 1.8개월의 차이를 나타냈다. 사망위험은 키트루다+화학항암제 병용투여군이 대조군 대비 17% 감소한 것을

올랜도(미국)=신창민 기자 2023-04-19 08:43
얀센, 파이프라인서 ‘M1R 길항제’ 10.5억弗 사들여유료
얀센(Janssen)이 미국 파이프라인 테라퓨틱스(Pipeline Therapeutics)로부터 신경계질환(nervous system disorders)을 대상으로 개발중인 M1 무스카린 수용체(muscarinic M1 receptor, M1R) 길항제(antagonist) ‘PIPE-307’의 글로벌 권리를 10억5000만달러 규모로 사들였다. PIPE-307은 임상1상을 완료하고 재발-완화형 다발성경화증(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)에 대한 임상2상 임상시험계획(IND)을 승

서윤석 기자 2023-04-19 06:52
오스코텍, ‘EP2/4 저해제’ “기존 치료제 내성극복” 발표유료
오스코텍(Oscotec)이 지난해 3월 카나프테라퓨틱스로부터 라이선스인(L/I)한 EP2/4 이중저해제 ‘OCT-598’의 연구결과를 17일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 공개했다. 오스코텍은 지난 1년동안 조병철 연세대 교수팀, 카나프와 공동연구를 통해 기전과 중개연구(translational research)를 진행해왔다. 오스코텍은 현재 OCT-598의 공정개발과 시험생산에 착수했으며, 오는 3분기내 GLP 독성을 비롯한 전임상(IND enabling study)을 진행할 예정이다. 이

올랜도(미국)=김성민 기자 2023-04-18 16:00

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