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사노피 "결국", 'OX40L' 허가추진 포기.."개발 중단"유료
사노피(Sanofi)가 끝내 실패를 인정하고 OX40 리간드(OX40L) 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’의 아토피피부염 허가추진을 포기한다. 원래 일정대로라면, 오는 2027년 출시될 예정이었다. 어느 정도는 예견됐던 일이다. 이미 지난해 9월 암리텔리맙의 아토피피부염 첫 임상3상 결과가 도출되면서 표준요법(SoC)인 IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트’ 대비 경쟁력에 의문이 제기되면서, 기대감이 한풀 꺾였었다. 그러나 올해 1분기 실적발표도 사노피만은 암리텔리맙의 우선순위를 낮춰 개발 적응증을 축소하면서도, 아토피피부염에서

김성민 기자 2026-07-27 11:45
GSK, "인수 한달만" 누발란트 'ROS 저해제' 폐암 美승인유료
GSK가 ROS1 저해제 ‘지데이트로(Jideytro, zidesamtinib)’를 확보한지 한달만에 ROS1 양성(+) 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았다. 지데이트로는 GSK가 지난달 누발란트(Nuvalent)를 총 106억달러에 인수하며 확보한 에셋 중 하나이다. 이번 승인은 ROS1 TKI를 치료받은 경험이 있는 환자들을 대상으로 진행한 ARROS-1 임상1/2상을 근거로 이뤄졌다. 이로써 지데이트로는 GSK가 폐암 분야에서 처음으로 승인받은 치료제가 됐다. GSK는 이에 그치지

이효빈 기자 2026-07-27 09:55
셀트리온, 2분기 매출 1조3937억.."전년比 45% 증가"
셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 올해 2분기 매출 1조3937억원, 영업이익 4518억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 45%, 영업이익은 86.3% 증가한 실적으로, 1분기에 이어 2분기도 역대 최대 분기 매출을 달성했다. 영업이익률도 전년동기 대비 7.2%포인트 상승한 32.4%를 기록했다. 지난 3일 발표한 잠정실적과 비교하면 매출액은 937억원, 영업이익은 218억원 증가한 실적이다. 이번 실적은 단순한 매출 증가를 넘어 신규제품 중심의 제품 포트폴리오 전환과 생산 효율성 향상이

이주연 기자 2026-07-27 09:54
HK이노엔, '케이캡' 6번째 적응증 추가.."P-CAB 최다"
HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명 테고프라잔)’의 6번째 적응증을 추가하며, P-CAB 계열 치료제 내 선두 입지를 확인했다. HK이노엔은 식약처로부터 케이캡이 ‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양(위·십이지장궤양) 예방’ 적응증을 새롭게 허가받았다고 27일 밝혔다. 케이캡은 P-CAB 계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있다. 이번 신규 적응증 추가를 포함해 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료

김성민 기자 2026-07-27 09:09
큐리언트, 'CDK7 저해제' 1상 "ESMO 공개..병용전략 제시"
큐리언트(Qurient)는 오는 10월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 종양학회(ESMO)에서 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 고형암 임상1상 용량증량(dose-escalation) 결과를 발표한다고 27일 밝혔다. 큐리언트는 ‘진행성 고형암에서 모카시클립(Q901)의 임상1상 용량증량시험 결과(Result of a phase 1 dose-escalation of mocaciclib(Q901) in patients with advanced solid tumors)’라는 제목으로 발표를 진행할 예정

김성민 기자 2026-07-27 08:35
로슈, 자가면역 'CD19xCD3' 중단..안과 'Tie2 항체'도유료
로슈(Roche)가 자가면역질환 전신 홍반성루푸스(SLE) 치료제 후보물질로 임상1상 단계에 있는 CD19xCD3 이중항체 ‘RG6382(RO7507062)’의 개발을 중단한다. 최근 2~3년 사이 새롭게 시도되고 있는 접근법으로 자가면역질환에서 T세포 인게이저(T cell engager, TCE)를 평가하는 임상개발이었다. 로슈는 지난 23일(현지시간) 2분기 실적발표에서 R&D 파이프라인 변화로 RG6382와 안과 임상2상 Tie2 작용 항체(agonistic antibody), 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeuti

김성민 기자 2026-07-27 06:00
삼성에피스, 2Q 매출 3922억·영업이익 866억
삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 지난 24일 실적발표를 통해 핵심 자회사인 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 올해 2분기 매출 3922억원, 영업이익 866억원을 기록했다고 26일 밝혔다. 주요 제품 공급일정 변경 및 연구개발 투자확대 등으로 매출은 전년동기 대비 2% 감소했고, 영업이익은 4% 감소했다고 회사측은 설명했다. 올해 상반기 매출은 8471억원, 영업이익 2306억원으로 전년동기 대비 각각 6%씩 증가했다. 사업현황을 보면 삼성바이오에피스는 지난 5월 아일리아 바이오시밀러 유럽

김성민 기자 2026-07-26 22:26
J&J, ‘텍베일리+탈베이’ MM 3상 “PFS 89%↑, 역대급”유료
J&J(Johnson & Johnson)은 BCMAxCD3 T세포 인게이저(TCE) ‘텍베일리(Tecvayli, teclistamab)’와 GPRC5DxCD3 TCE ‘탈베이(Talvey, talquetamab)’를 병용한 다발성골수종(MM) 임상3상에서 전례없는 효능을 보인 결과를 공개했다. 무진행생존기간(PFS)을 89% 개선시켰으며, 전체생존기간(OS)은 62% 개선시킨 결과다. J&J는 현재까지 해당 적응증에서 이중타깃 요법(bispecific therapies)을 평가한 모든 임상3상 중 가장 위험비(HR)가 낮은 결과라

이주연 기자 2026-07-24 15:37
셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 허가신청
셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 코센틱스는 노바티스(Novartis)의 IL-17A 항체다. CT-P55는 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증인 판상건선(PsO), 건선성관절염(PsA), 강직성척추염(AS), 소아특발성관절염 등을 대상으로 허가신청을 한다. CT-P55는 허가신청에 앞서 진행한 임상에서 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 보였

이주연 기자 2026-07-24 14:20
릴리, 'GLP-1/GIP/GCG' 비만 3상 2건 "20%이상 감량"유료
일라이 릴리(Eli Lilly)는 GLP-1/GIP/글루카곤(GCG) 삼중작용제 ‘레타트루타이드(retatrutide)’ 비만 임상3상 2건에서 80주차 체중을 각각 최대 20.8%, 22.6% 감소시켰다. 이번 결과는 앞서 릴리가 발표했던 비만 임상3상에서의 결과에는 미치지 못하는 수치로, 레타트루타이드는 TRIUMPH-1 비만 임상3상에서 최대 28%까지 체중을 감소시키는 결과를 보인 바 있다. 다만 이번에 발표한 임상 2건은 각각 제2형 당뇨병(T2D), 심혈관질환(CVD)을 가진 비만환자를 대상으로 진행한 임상으로, 기저질

이효빈 기자 2026-07-24 14:15
한미약품, 'AI'로 新기전 비만신약 설계 "美학회서 공개"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 신약설계 역량을 기반으로 자체 구축한 인공지능(AI) 플랫폼 ‘HARP-pSAR(Hanmi AI-driven research platform-protein sequence-activity relationship)’을 활용해, UCN2(urocortin-2) 유사체 ‘HM17321’을 설계한 사례를 공유했다. 한미약품은 HM17321을 ‘first-in-class’ 약물로 개발하고 있고, 현재 미국 임상1상을 진행하고 있다. HM17321은 비(非) 인크레틴 계열 약물로, CRF2(

김성민 기자 2026-07-24 11:17
대웅제약, 성모윌병원에 병상 모니터링 ‘씽크’ 공급
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 경기도 성남 소재 척추·관절병원인 성모윌병원에 스마트 병상 모니터링 시스템 ’씽크(thynC)’를 공급하고, 수술 환자를 위한 스마트병동을 구축했다고 24일 밝혔다. 씨어스(SEERS)가 개발하고 대웅제약이 공급하고 있는 씽크는 환자의 심전도, 산소포화도, 혈압, 호흡수 등 주요 생체신호를 실시간으로 관찰하는 AI 기반 스마트 병상 모니터링 시스템이다. 환자에게 부착한 무선 웨어러블 센서로 생체 신호를 수집하고, 의료진은 중앙 모니터를 통해 병동 내 환자 상태를 한눈에 파악할

이효빈 기자 2026-07-24 09:44
'IPO' 블러썸힐, “거대고리” EGFR·CLK 저해제 임상개발유료
블러썸힐 테라퓨틱스(BlossomHill Therapeutics)는 자사의 거대고리(macrocyclic) 기반 항암제 파이프라인을 고도화하기 위한 나스닥 기업공개(IPO)에 나선다. 지난 2020년 설립된 블러썸힐은 이전에 거대고리 약물개발회사 터닝포인트 테라퓨틱스(Turning Point Therapeutics)를 설립한 바 있는 장 쿠이(J. Jean Cui) 박사가 과학적설립자 및 대표로 있다. 터닝포인트는 BMS에 41억달러 규모로 피인수됐다. 블러썸힐은 지난 2021년 시리즈A로 7100만달러를 유치했으며 2024년 1

이주연 기자 2026-07-24 09:17
HLB, '리라푸그라티닙' FDA 후반부 미팅 "마쳐"
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 FGFR2 저해제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 후반부 미팅(Late-Cycle Meeting)을 마쳤다고 24일 밝혔다. 리라푸그라티닙은 현재 FGFR 담관암(CCA) 2차치료제로 FDA의 검토를 받고 있다. 처방의약품 신청자수수료법(PDUFA)에 따른 시판허가여부 결정은 오는 9월 25일까지이다. 김동건 엘레바 대표는 “이번 후반부 심사협의는 리라푸그라티닙의 허가심사가 마무리 단계로 진행되고 있음을

이효빈 기자 2026-07-24 09:12
애로우헤드, ‘apoC-III RNAi’ 고지혈증 3상 "동종최고"유료
애로우헤드 파마슈티컬(Arrowhead Pharmaceuticals)이 apoC-III(APOC3) 타깃 siRNA ‘플로자시란(plozasiran)’의 중증 고중성지방혈증(severe hypertriglyceridemia, sHTG)을 적응증으로 하는 임상3상 2건에서 모든 1차종결점 및 2차종결점을 달성한 결과를 공개했다. 플로자시란은 앞서 지난해 11월 희귀 고중성지방혈증인 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)을 적응증으로 첫 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 ‘리뎀플로(Redemplo)’라는 제품명으로 시판되고 있다.

이주연 기자 2026-07-24 05:58

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