바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

영업익 898억, 전년동기 대비 249.7% 증가..'세노바메이트' 美매출 1977억 달성, 신규처방 환자수 최고치 경신..2번째 CNS 제품도입 "3상 에셋까지 검토中, 연내 가시화 목표"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 7일 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 2279억원, 영업이익 898억원을 기록했다고 공시했다. 매출은 전년동기 대비 57.8%, 영업이익은 249.7% 증가했다. 당기순이익은 1027억원을 기록했다.

매출액 중 기타 매출은 301억원으로, 용역 매출 171억원과 DP/API 매출 131억원이 발생했다. 용역 매출에는 세노바메이트 기타 국가 승인에 따른 100억원 미만의 마일스톤이 포함됐다. 로열티 수익을 포함한 기타 매출은 연간 가이던스 1100억원 수준에 부합하는 흐름을 보이고 있다고 회사측은 설명했다.

뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 미국 매출은 전년동기 대비 48.4% 증가한 1977억원을 기록하며 실적을 견인했다. 전년말 계절적 영향이 해소되며 1분기 들어 매출 성장세가 회복된 것으로 보인다.

처방 지표도 견고한 성장세를 이어갔다. 지난 3월 기준 월간 총 처방수(TRx) 약 4만7000건 가까이 기록했고 신규 환자 처방수(NBRx)는 이번 1분기에 분기 평균 최대치를 경신했다. 특히 3월에는 NBRx가 처음으로 사상 최고치(all-time-high)인 2000건을 돌파했다.

세노바메이트는 적응증 확대와 제형 다변화를 통해 중장기 성장기반을 강화하고 있다. SK바이오팜은 올해 3월 현탁액 제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 완료했고, 전신 강직-간대발작(PGTC) 및 소아 환자군을 포함한 적응증 확대도 연내 신청을 목표로 추진하고 있다.

아울러 XCOPRI®의 미국 판매망을 기반으로 후속 제품 도입도 추진 중이다. 당초 계획했던 지난해말보다 지연되고 있으나, 임상3상 단계 후보물질까지 범위를 확대해 검토를 진행중이다. 연내 가시적인 성과 도출을 목표로 하고 있다.

글로벌 시장 확대도 병행되고 있다. 중국 파트너사 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)는 올해 3월 세노바메이트의 상업화를 개시했으며, 일본 시장에서 올해 승인을 위한 절차가 진행하고 있다.

SK바이오팜 관계자는 “국내 바이오 기업 중 신약 판매를 통해 지속 가능한 수익으로 이익 성장을 실현하고 있는 곳은 SK바이오팜이 유일하다”며 “신규 파이프라인 투자를 확대하면서도 이익이 동반 상승하는 구조는 ‘빅 바이오텍’이 가진 차별점이며, SK바이오팜은 이미 그 선순환 궤도에 진입했다”고 설명했다.