바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

작년 7월 이후 2번째 사임, 4월말까지 근무.."희귀질환 치료제·백신"등 승인거절 관여

▲비나이 프라사드(Vinay Prasad) FDA CBER 소장

비나이 프라사드(Vinay Prasad) 미국 식품의약국(FDA) 바이오의약품평가연구센터(CBER) 소장이 또다시 자리에서 물러나게 된다.

앞서 지난해 5월 임명된 바 있는 프라사드 CBER 소장은 3개월만인 지난해 7월 갑작스럽게 첫번째 사임 소식이 알려졌었다. 당시 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 ‘엘레비디스(Elevidys)’에 대한 규제 혼선 등이 벌어진 상황이었다. 다만 프라사드는 사임 10일만에 다시 소장직에 복귀했다.

마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 지난 7일(현지시간) 프라사드 소장이 다음달 말에 사임한다고 밝혔다. 해당 소식은 FDA 내부 메일로도 전달됐다.

마카리 국장은 X에 게재한 글에서 “1년 전, 프라사드 박사는 FDA에 부임했으며 허가임상 2건에서 1건으로 감소, 국가우선심사, 위험도에 따른 코로나19백신 개발 프레임워크, 그리고 지난주에 발표한 초희귀질환에 대한 새로운 합리적인 메커니즘(new plausible mechanism) 프레임워크 등 4가지의 지속적인 주요한 개혁을 시행했다”며 “프라사드 박사는 1년의 안식년 동안 엄청난 성과를 거뒀고, 다음달 말에 본교인 샌프란시스코 캘리포니아대(UCSF)로 복귀할 예정이다. 가족과 떨어져 시간을 내 헌신적으로 일한 프라사드 박사에게 감사를 표한다”고 말했다.... <계속>