바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

오리지널 의약품 개발사 ‘리제네론·바이엘’과 저농도제형 합의·라이선스딜, 英·유럽 등서 시판가능

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 30일 아일리아 바이오시밀러 판매와 관련해, 오리지널 의약품 회사인 리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals) 및 바이엘(Bayer)과 미국, 캐나다를 제외한 지역에서 저농도제형(40mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 밝혔다.

이번 라이선스 계약에 따라, 삼성바이오에피스는 영국에서 이번달부터 제품출시가 가능해졌다. 유럽국가는 오는 4월부터 출시가 가능하며, 이외의 국가에서는 5월부터 아일리아 바이오시밀러 출시가 가능하다.

삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러인 ‘SB15(미국 및 유럽제품명: 오퓨비즈)’는 지난 2024년 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가를 받았다. 한국에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 지난 2024년 5월 출시했다.

SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련황반변성 등의 안과질환 치료제로 지난 2024년 글로벌 매출의 경우 14조원에 달한다.

린다 최 삼성바이오에피스의 커머셜본부장 겸 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것”이라며 “앞으로도 전세계 의료시스템과 의료진, 환자들이 자사의 바이오의약품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

한편 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 해로우(Harrow)에 아일리아 바이오시밀러의 미국 판권을 이전하는 계약을 체결했다.