바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

28~30일 독일 전시회서 단독부스 운영..자체 개발 제품, R&D 역량, 바이오플랜트 소개

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 28일부터 30일까지(현지시각) 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계최대 규모 의약품 전시회 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2025에 참가한다고 28일 밝혔다.

CPHI는 매년 유럽 주요국가를 순회하며 세계최대 규모로 개최되는 제약바이오 전시회로, 올해는 세계 166개국, 2400곳 이상의 제약바이오 기업들에서 6만2000명 이상의 관계자들이 참석할 것으로 예상된다.

한미약품 관계자는 “자체 개발한 제품과 현지 맞춤형 전략을 앞세워 글로벌 헬스케어 시장에서 비즈니스 영역을 확장하면서, 글로벌 스탠다드를 충족한 평택 바이오플랜트의 CDMO 비즈니스 역량을 잠재적 고객사들에게 적극 홍보할 계획”이라고 말했다.

이번 행사에서 한미약품은 단독 부스를 열어 의약품 제조역량, 자체 개발한 로수젯과 아모잘탄, 에소메졸 등 제품을 선보인다. 또한 비만대사, 항암, 희귀질환 분야에서 진행하고 있는 30여개의 신약 프로그램을 소개한다.

한미약품은 자체 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’를 앞세워 글로벌 시장 경쟁력을 홍보한다. 롤론티스는 국내 33번째 신약이고, 국내 제약기업이 항암 분야에서 바이오신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 첫 번째 제품이다. 지난 2022년 미국 시장(현지 브랜드명 롤베돈)에 출시된 이후 매분기 200억원대 매출을 기록하며 미국 시장 누적 매출은 2000억원을 돌파했다.

한미약품은 평택 바이오플랜트를 통해 미국 시장에서 판매되는 롤베돈 원액을 생산해 현지에 공급하고 있다. 한미 바이오플랜트는 미국 FDA 승인 등을 통해 가장 최신의 규정인 cGMP(current GMP)에 부합하는 의약품 제조 및 품질관리 시스템을 갖추고 있다. 이와 함께 첨단 대형 제조설비(최대 2만5000리터 규모 배양기)와 인력 및 시스템 등을 알리며 적극적으로 위탁개발생산(CDMO) 수주 활동을 펼칠 계획이다.

한미 바이오플랜트는 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CDMO 회사들과는 달리, 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있다. 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점이라고 회사측은 설명했다.

한미약품은 신약개발 전문 기업으로 구축한 R&D 역량을 토대로 세포주 개발부터 임상용 의약품 생산, 공정개발, 밸리데이션, 원료 및 완제의약품 제조와 품질 시험, 허가자료 작성 및 상용의약품 생산까지 가능한 ‘엔드 투 엔드(end-to-end) 서비스’를 제공하고 있다.