바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

제노스코 단독 추진하는 임상시험..ROCK2 저해제 'GNS-3545' 폐섬유증 치료제로 개발

오스코텍(Oscotec) 자회사 제노스코(Genosco)는 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발하고 있는 ROCK2 저해제 ‘GNS-3545’의 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 2일 밝혔다.

이번 임상1상은 건강한 피험자를 대상으로 GNS-3545의 안전성과 내약성을 평가하게 되며, IND 승인에 따라 연내 임상1상을 시작할 예정이다. 이번 임상은 제노스코가 독자적으로 추진하게 된다.

제노스코는 GNS-3545이 섬유화를 유발하는 핵심 단백질의 발현을 효과적으로 억제하고, 전임상 동물시험에서 질병 관련 유전자 발현을 정상 수준으로 회복시키는 결과를 확인했다. 제노스코는 해당 결과가 손상된 폐 조직을 회복할 가능성을 보여줘, 질병의 진행을 늦추는 기전의 기존 치료제와 달리 질병의 근본적으로 치료할 가능성을 기대하고 있다.

고종성 제노스코 대표는 "이번 임상1상 진입은 제노스코의 신약 개발 역량을 다시 한번 확인시켜주는 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다”며 “J&J에 기술이전한 ‘레이저티닙’에 적용한 임상개발 후보물질이 갖추어야 할 엄격한 내부 기준을 통과해 선별된 물질인 만큼 향후 성과에 대한 기대가 크다"고 말했다.

제노스코는 이번 성과를 바탕으로 글로벌 임상 확장과 해외 제약사와의 전략적 협력, 기술이전을 통해 파이프라인 상업화 가능성을 극대화할 계획이다.

향후 10년간 총 5개의 신약 허가를 확보하고, 이 가운데 최소 1개는 직접 상업화해 성장 동력을 확보한다는 전략이다. 현재 개발 중인 대뇌해면기형 치료제, 표적단백질분해(TPD) 약물, 분해약물-항체접합체(DAC) 등 다양한 파이프라인의 임상 진전과 상업화 추진에도 속도를 낼 전망이다.