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아젠엑스, '첫 FcRn 약물' 중증근무력증 "FDA 승인"유료
아젠엑스(Argenx)가 ‘비브가르트(Vyvgart)’로 FcRn 타깃 약물 첫 승인을 이끌어 내면서 치열한 FcRn 경쟁에서 우위를 차지했다. 현재 UCB, 존슨앤존슨, 중국 하버바이오메드 등이 FcRn 항체로 다양한 적응증에 대한 후기 임상을 진행하고 있다. 아젠엑스는 17일(현지시간) FcRn(Neonatal Fc receptor) 항체 절편 ‘비브가르트(Vyvgart, efgartigimod alfa-fcab)’를 AChR(anti-acetylcholine receptor) 항체 양성(AChR-Ab+)인 전신 중증근무력증(

윤소영 기자 2021-12-21 14:36
지아이이노, 'GI-101' 병용임상 "AZ서 임핀지 공급"
지아이이노베이션은 지난 17일 아스트라제네카(AstraZeneca)와 면역항암제 후보물질 ‘GI-101’와 '임핀지(Imfinzi®, durvalumab)' 병용요법 개발을 위한 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발표에 따르면 지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 아스트라제네카로부터 GI-101+임핀지+화학항암제 삼제 병용요법 임상에 필요한 임핀지를 제공받게 됐다. 임상은 미국, 호주, 국내의 20여개 기관에서 진행될 예정이며 소세포성 폐암(SCLC), 위암/위식도접합부암(gastric/gastroesophagea

윤소영 기자 2021-12-21 14:35
디어젠, AI기반 ‘TNBC’ 타깃 물질 “국내특허 출원”
인공지능(AI) 기반 신약개발 바이오텍 디어젠이 21일 자체 AI 플랫폼을 활용해 삼중음성유방암(TNBC) 타깃 신규 화합물을 발굴 및 디자인하고, 이에 대한 국내특허를 출원했다고 밝혔다. 디어젠 관계자는 “이번 특허를 출원한 신규 화합물은 삼중음성유방암(TNBC)을 타깃으로 치료제 개발을 진행할 계획이다"라며 "현재 디어젠은 발굴한 신규 화합물의 치료효능을 in vitro 실험을 통해 확인했다”고 설명했다. 디어젠은 단백질의 3D 구조가 아닌 아미노산 서열 데이터를 기반으로 신약후보물질을 예측하는 AI 기술을 보유하고 있다. 이

노신영 기자 2021-12-21 14:28
이뮨온시아, ‘PD-L1xCD47‘ 이중항체 KDDF 과제선정
이뮨온시아(Immuneoncia)는 21일 이중항체 'IOH-001'의 전임상 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구-비임상’ 부문 신규과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원과제 선정으로 이뮨온시아는 IOH-001의 임상시험계획서(IND) 제출 및 승인까지 2년간 연구개발비를 지원받게 된다. 이중항체 IOH-001은 암세포에서 발현되는 PD-L1 및 CD47을 동시에 표적한다. 이뮨온시아는 이를 통해 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화할 수 있어 난치성 암에서도 효과를 보일 것으로 기대

노신영 기자 2021-12-21 12:59
에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 임상1상 "KDDF 과제선정"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 면역항암제 후보물질 'ABL501'이 정부의 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 임상개발 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. ABL501은 지난 10월 국내 임상1상에서 고형암 환자를 대상으로 첫 투약을 시작한 후보물질이다. 이번 과제 선정에 따라 에이비엘바이오는 2021년 11월부터 24개월동안 ABL501의 임상1상 진행을 위한 연구개발비를 지원받게 된다. 에이비엘바이오는 이번 과제를 통해 ABL501의 단독투여 용량증량(dose-escalation) 임상1a상과 병용투여 용량증량

김성민 기자 2021-12-21 12:58
센트릭스바이오, 면역항암제 “KDDF 과제선정”
센트릭스바이오(CentricsBio)는 21일 면역항암제 신약후보물질 ‘CB301’의 비임상 독성연구에 대해 국가신약사업단(KDDF)의 신약 R&D 생태계 구축 연구사업 지원과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 센트릭스바이오는 이번 사업을 통해 국가신약개발사업단으로부터 2년간 연구비 20억원을 지원받아 신규 면역관문 타깃인 CB301에 대한 면역항암치료제 비임상 독성 연구를 진행할 예정이다. CB301은 암세포 표면에 존재하는 신규 표적에 대한 항암제로, CB301이 타깃하는 표적의 발현을 억제하면 T세포가 활성화되고, 암세포 증식이

서윤석 기자 2021-12-21 12:08
[인사]대웅그룹, 윤재춘 대웅 부회장 등 임원인사
[IMG:1699666:left] 대웅그룹은 21일 대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 대웅 부회장으로 승진하는등 2022년 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 이창재 대웅제약 부사장은 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡는다. 박성수 나보타사업본부장이 나보타 총괄부사장으로 승진하고, 류재학 CH사업본부장이 신설되는 바이오연구본부장으로 이동했다. 관계사에서는 진성곤 대웅바이오 부사장이 사장으로 승진하며 공동대표(기존 윤재춘·진성곤)에서 단독대표로 변경됐고, 송광호 엠디웰

서윤석 기자 2021-12-21 12:00
노바백스, 코로나19 백신 유럽서 “드디어 조건부허가”유료
노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 ‘누박소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373)’가 드디어 유럽에서 조건부허가(conditional marketing authority, CMA)를 받았다. 올해 3월 영국에서 진행한 임상 3상 최종결과를 발표한지 약 9개월만으로, 누박소비드는 유럽에서 사용이 승인된 첫 재조합단백질 코로나19 백신이 됐다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 현재 누박소비드에 대해 2023년까지 최대 2억도즈 분량을 사전구매 계약(advance purchase agreement, APA)을 체결한 상태로

서윤석 기자 2021-12-21 10:54
큐로셀, "국내 최대" CAR-T 생산용 GMP 공장 착공
큐로셀(Curocell)은 대전 국제과학비즈니스벨트 거점지구 둔곡지구에 CAR-T 치료제 생산용 GMP 공장과 연구소 착공을 시작했다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 국내 최대규모의 CAR-T 생산시설이다. GMP 공장과 연구소 2개 동으로 구성되는 CAR-T 센터는 지하 1층부터 지상 5층까지 총 연면적 1만7325㎡(5200평) 규모이며, 2023년 상반기 완공이 목표다. CAR-T 치료제 GMP 공장에는 CAR-T 생산용 무균실, QC시험실 등이 갖춰질 예정으로 2024년부터 CAR-T 치료제 생산이 가능할 것으로 예상된다.

김성민 기자 2021-12-21 10:18
알테오젠, ADC 난소암 치료제 “美 특허등록”
알테오젠은 21일 자사 항체-약물접합체(ADC) NexMab™ 기술을 기반으로 하는 ADC 난소암 치료제 ‘ALT-Q5’에 대한 미국 특허를 등록했다고 밝혔다. 해당 특허는 국내를 비롯해 지난 2020년 일본, 2021년 캐나다에 특허를 출원해 등록됐으며, 현재 유럽과 중국에서 특허출원 등록을 기다리고 있다. 회사측의 설명에 따르면 난소암은 여성암 중에서 10위내 암 발병 원인으로 자리잡고 있는 치사율이 가장 높은 암이다. 알테오젠 관계자는 “이 ADC 항체를 이용하면 각 종류의 암세포 표면에 많이 분포되어 있는 FOLR1에 특이

노신영 기자 2021-12-21 09:50
펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
펩트론은 21일 연골무형성증 펩타이드 신약 ‘PT-CNP021’이 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 지원하는 범부처 국가 R&D사업으로, 펩트론은 이번 과제 선정에 따라 임상시험계획서(IND) 승인에 필요한 비임상시험의 연구개발비를 지원받게 된다. 펩트론에 따르면 PT-CNP021은 사이클릭 펩타이드(cyclic peptide) 약효증강기술이 적용된 물질로, 동물실험에서 PT-CNP021은 몸통 및 꼬리의 성장을 40% 이상 증가시킨다는 것을

윤소영 기자 2021-12-21 09:44
로슈 스파크, 유전자치료제 생산·개발센터 5.75억弗 투자
로슈(Roche) 자회사인 미국 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)는 지난 17일(현지시간) 미국 필라델피아 드렉셀대(Drexel University) 캠퍼스에 유전자치료 이노베이션센터(gene therapy innovation center)를 건설하기 위해 초기 자금으로 5억7500만달러를 투자할 것이라고 발표했다. 발표에 따르면 스파크는 드렉셀대 소유의 시티 캠퍼스(City Campus) 중 50만제곱피트(약 4만6452㎡)를 99년 동안 장기 임대하기로 계약했으며 해당 캠퍼스 지역에 유전자치료제의 생산·개발

서일 기자 2021-12-21 09:38
입센, 젠핏과 간질환 ‘PPARα/δ 작용제’ 5.08억€ 딜유료
입센(Ipsen)이 젠핏(Genfit)의 PPARα/δ 이중작용제 ‘엘라피브라노(elafibranor)’의 원발성담즙성담관염(PBC)에 대해 중화권을 제외한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 5억800만유로(5억7155만달러)에 사들였다. 이번 딜은 입센의 중기전략(medium-term strategy)의 일환으로 이뤄졌다. 입센은 고가치(high value)를 가진 지속가능한 에셋을 구축하는데 집중하고 있으며, 올해에만 젠핏의 엘라피브라노를 비롯해 전임상 단계 5개, 임상 2상 단계 1개, 임상 3상 단계 1개 등 다양한 질환에 걸

서윤석 기자 2021-12-21 07:40
HK inno.N, '케이캡' 치료유지 3상 “효과∙안전성 확인”
HK inno.N은 20일 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(Tegoprazan 25 mg)’의 치료 후 유지요법 적응증 추가를 위한 임상 3상(NCT04022096) 결과를 공시했다. HK inno.N은 위식도역류질환이 치료된 환자가 재발 방지를 위해 6개월 간 케이캡정을 복용한 결과 치료효과 유지와 안전성을 동시에 확인했으며, 이번 결과를 토대로 치료 후 유지요법으로 적응증을 확대할 예정이다. 공시에 따르면 HK inno.N은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환(Erosive Reflux Disease,

서윤석 기자 2021-12-20 18:58
호라이즌, ‘면역∙염증질환’ 에셋4종 발굴 “15.6억弗 딜”
희귀질환 및 자가면역질환 신약개발 기업 호라이즌(Horizon Therapeutics)이 지난 16일(현지시간) 알파인(Alpine Immune Sciences)과 면역∙염증질환 치료제 후보물질의 개발, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 호라이즌은 알파인에 계약금 2500만달러를 지급하며, 1500만달러 규모의 지분투자를 진행했다. 또한 호라이즌은 후보물질 프로그램당 3억8100만달러, 약 15억2000만달러 규모의 개발, 허가 및 상업화 마일스톤과 추후 상업화 매출에 대한 단계

노신영 기자 2021-12-20 13:59
[인사]광동제약, 박상영 부사장 등 임원인사
[IMG:1699205:left] 광동제약은 20일 박상영 부사장을 22년 1월1일부로 신설되는 최고안전환경책임자(CSEO/CEO)로 임명했다고 밝혔다. 박상영 부사장은 앞으로 CSEO 역할과 함께 커뮤니케이션실 소관인 언론, 법무, 감사업무를 겸직한다. 이와 함께 경영지원실장에는 이상일 상무이사를, 의약품품질부문장은 이길호 상무이사를, 의약품생산부문장은 양용만 상무이사를 각각 발령했다. [임원인사] ◇ 부사장 ▲박상영(최고안전환경책임자(CSEO/CEO), 커뮤니케이션실장 겸임) ◇ 상무 ▲이상일(경영지원실장) ▲구준모(온라인영업부

서윤석 기자 2021-12-20 11:44

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