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루닛, ESMO서 ‘AI’ 담도암 등 치료예측 “암종확장 발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 2023 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 AI 바이오마커 루닛 스코프(Lunit SCOPE)를 활용해 항암제 치료 효과 예측 유효성 등을 입증하는 9건의 연구 결과를 발표한다고 16일 밝혔다. 루닛은 이번 학회에서 진행성 담도암(BTC), 두경부 편평세포암(HNSCC), 비소세포폐암(NSCLC) 등 여러 암종에 대해 AI 바이오마커를 적용, 치료 반응 예측력을 높이고 임상적 가치를 재확인했다. 주요 연구 중 하나로, 루닛은 진행

김성민 기자 2023-10-16 09:43
릴리, ‘IL-23 항체’ 크론병 3상 “임상적관해 45.4%”유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 IL-23 항체의 크론병(Crohn’s Disease) 임상에서 임상적관해(clinical remission) 45.4%, 내시경적반응 38%를 보이며 위약 보다 유의미하게 증상을 개선한 결과를 내놨다. 중등도에서 중증 크론병 환자를 대상으로 52주간 ‘미리키주맙(mirikizumab)’의 효능과 안전성을 분석한 결과다. 릴리는 이번 결과를 기반으로 내년 미리키주맙의 크론병에 대한 생물의약품허가신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)을 포함한 규제기관에 제출할 계획이다. 현재 IL-23을 타깃한

서윤석 기자 2023-10-16 09:20
바이오엔텍, 中메디링크 ‘TOP1-HER3 ADC’ 10.7억弗 딜유료
바이오엔텍(BioNTech)이 중국 항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 메디링크 테라퓨틱스(Medilink Therapeutics)로부터 TOP1(topoisomerase-1) 저해제 기반 ADC를 추가로 확보했다. 바이오엔텍은 지난 4월 중국 듀얼리티 바이오로직스(Duality Biologics)로부터 TOP1 저해제가 부착된 초기 임상단계 HER2 ADC 후보물질을 확보했다. 계약금만 1억7000만달러를 과감히 베팅한 빅딜로, '엔허투(Enhertu, trastuzumab deruxtecan)'가 선점한 HER2 ADC 시장에

노신영 기자 2023-10-16 07:13
앱클론, ASH서 신규타깃 ‘CD30 CAR-T’ “구두발표”
앱클론(AbClon)이 오는 12월 9일부터 미국 샌디에고에서 열리는 미국 혈액학회(ASH 2023)에 참가해 CD19 CAR-T ‘AT101’와 신규 타깃인 CD30 CAR-T에 대해 미국 펜실페니아 의과대학과 공동으로 발표한다고 13일 밝혔다. 앱클론은 신규 타깃 CD30 CAR-T 연구결과를 구두로 발표할 예정이며, AT101의 업데이트된 임상1상 후속 결과는 포스터를 통해 발표될 예정이다. 앱클론은 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 AT101의 임상1상 결과를 발표했으며, 지난달 대한 조혈모세포이식학회(ICBMT)

김성민 기자 2023-10-13 16:18
티움바이오, 185억 규모 CB발행 결정
티움바이오(Tiumbio)는 주요 파이프라인 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 185억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 13일 공시했다. 이번 CB발행에는 차병원그룹의 솔리더스인베스트먼트, 우리벤처파트너스를 포함해 한국투자증권, DS자산운용 등 유수의 기관투자자가 참여했다. 이번 자금조달로 티움바이오의 현금 및 현금성 자산은 약 300억원으로 늘어나 안정적 임상개발을 지속할 수 있게 됐다고 회사측은 설명했다. 티움바이오는 이번 조달자금을 키트루다(Keytruda)와 병용투여 임상을 진행중인 면역항암제 후보물질 ‘TU22

김성민 기자 2023-10-13 15:57
에필바이오, ‘ACAT1 저해제’ 비임상 “美학회서 첫 공개”유료
에필바이오사이언스(EFIL Bioscience)는 최근 미국 프래더-윌리 연구재단(Foundation for Prader-Willi Research, FPWR)이 콜로라도주 덴버시에서 개최한 국제 학술심포지움에서 프래더-윌리 증후군 환자의 과식증 치료제 후보물질 ‘EC-001’의 비임상 데이터를 첫 공개했다고 13일 밝혔다. 프래더-윌리 증후군(prader-willi syndrome, PWS)은 15번 염색체 유전자 이상으로 인해 발생되는 유전성 희귀질환으로 과도한 식욕, 고도비만, 작은 키, 근육긴장 저하, 성선기능 저하증, 지

김성민 기자 2023-10-13 14:51
머크 "허가 D-6", ‘키트루다’ 초기 폐암 3상 “OS 개선”유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’가 주요 시장인 폐암 초기 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가결정을 바로 직전에 앞둔 절묘한 타이밍에, 전체생존기간(OS)을 개선한 결과를 추가했다. 지난 3월 머크는 초기 폐암을 대상으로 키트루다의 수술전요법(neoadjuvant) 및 수술후요법(adjuvant)을 평가한 임상3상 중간결과에서 무사건생존기간(EFS)의 개선을 보여 공동 1차종결점 중 하나를 충족했으며, 주요 2차종결점인 병리학적 완전반응(pCR)과 주요 병리학적 반응(mPR) 지표에서도 통계적으

노신영 기자 2023-10-13 11:54
이수앱지스, 600억 규모 ‘3자배정 유증·CB 발행’ 결정
이수앱지스(ISU ABXIS)는 13일 이사회를 열고 총 600억원 규모의 전환사채(CB)와 3자배정 유상증자를 발행하기로 결의했다고 공시했다. CB로는 500억원, 유상증자로는 100억원을 조달한다. 공시에 따르면 이수앱지스는 주주배정후 공모방식으로 CB를 발행해 500억원을 조달한다. 표면이자율과 만기이자율은 각각 3%, 5%다. 전환가액은 7000원, 시가하락에 따른 최저 조정가액은 4900원이다. 기존주주의 청약기간은 12월 14~15일, 일반청약은 12월 19~20일이며 납입일은 12월22일이다. 전환청구기간은 2024년

서윤석 기자 2023-10-13 11:51
인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
인벤티지랩(Inventage Lab)은 13일 당뇨 및 비만치료제로 개발중인 세마글루타이드(semaglutide) 1개월 장기지속형 주사제 후보물질 ‘IVL3021’의 전임상 결과를 세계 비만체중관리학회(WOC 2023)에서 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 인벤티지랩은 IVL3021을 주사한 후 약물동태(PK)를 관찰해 1개월간 안정적인 혈중 약물방출을 확인한 결과를 발표할 예정이다. WOC 2023(World Obesity and Weight Management Congress 2023)은 오는 16~18일 미국 보스턴에서 개

서윤석 기자 2023-10-13 10:26
페프로민, ‘BAFFR CAR-T’ 1상 첫 코호트 “CR 3명 관찰”유료
페프로민바이오(PeproMene Bio)가 ‘first-in-class’ BAAFR(B cell activating factor receptor) CAR-T의 비호지킨림프종(NHL) 대상 미국 임상1상 첫번째 코호트 결과를 공개했다. 첫 코호트에 속하는 외투세포림프종(MCL) 환자 2명과 거대B세포 림프종(LBCL) 환자 1명 모두에게서 완전관해(CR)을 확인한 결과를 업데이트했다. 이 가운데 MCL 환자 2명은 이전 CD19 CAR-T를 투여받고 불응하거나 재발한 환자였으며, 모두 매우 공격적인 예후를 갖는 TP53 변이를 가진

김성민 기자 2023-10-13 09:30
아고맙, 시리즈C 1억弗..‘ALK5 저해제’ “크론병 2a상”유료
아고맙 테라퓨틱스(Agomab Therapeutics)가 시리즈C로 1억달러를 유치했다. 지난해 7월 화이자(Pfizer)가 투자에 참여한 4050만달러 규모의 시리즈B 유치 이후 1년만이다. 아고맙은 투자금을 경구용 ALK5(TGFβR1) 저해제(inhibitor) 후보물질 ‘AGMB-129’의 섬유협착크론병(Fibrostenosing Crohn’s Disease, FSCD)에 대한 임상2a상(NCT05843578, STENOVA study)과 다른 염증질환과 섬유증질환 파이프라인 연구개발 등에 사용할 계획이다. ALK5는 섬유

서윤석 기자 2023-10-13 07:01
스파크바이오, ‘폐섬유증 신약’ 임상1상 “KDDF 과제선정”
스파크바이오파마(Spark Biopharma)는 섬유화 치료제 후보물질 ‘SBP-401’이 지난 6월 2023년 2차 국가신약개발사업 신약 임상1상단계 지원과제로 선정돼 국가신약개발재단(KDDF)과 최종 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약으로 스파크바이오파마는 향후 2년간 임상1상 진행을 위한 연구개발비를 지원받게 된다. SBP-401은 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 개발과제로 타깃분자(비공개)에 선택적으로 결합해 염증 반응과 폐섬유아세포의 섬유화를 억제하는 새로운 기전의 약물이라고 회사측은 설명했다. 스파크바이오는

김성민 기자 2023-10-12 16:14
GC녹십자, 이메타스와 자가면역 ‘mRNA 약물’ 공동개발
GC녹십자(GC Biopharma)는 미국 이메타스 테라퓨틱스(Immetas Therapeutics)와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 두 회사는 선천성 면역, 만성 염증조절을 위한 이메타스의 플랫폼 기술에 GC녹십자의 mRNA 치료제 및 지질나노입자(lipid nano article, LNP) 전달 플랫폼을 활용한 자가면역질환 치료제를 개발할 계획이다. 이번 계약의 구체적인 계약규모는 따로 언급하지 않았다. 이메타스는 선천 면역시스템(innate immune

신창민 기자 2023-10-12 15:33
제넥신, 홍성준 단독 대표이사 체제 전환
제넥신(Genexine)의 닐 워마(Neil Warma) 대표가 1년만에 대표직에서 물러난다. 제넥신(Genexine)은 닐 워마 대표가 일선상의 사유로 대표이사 및 사내이사직을 사임함에 따라 홍성준 단독 대표이사 체제로 전환된다고 12일 공시했다. 제넥신은 전문경영인 체제를 공고히 하기 위해 바이오 분야에 전문성과 역량있는 후임 대표를 영입할 예정이다. 새로운 경영진 체제 하에 신규 파이프라인을 도입해 파이프라인 경쟁력을 높일 계획이다. 당분간 단독 대표로 회사를 이끌게 된 홍성준 대표는 지난 2020년 제넥신 최고재무책임자(C

김성민 기자 2023-10-12 15:29
아케로, ‘FGF21’ NASH 2b상 “실패”..주가 73%↓유료
비알콜성지방간염(NASH) 임상에서 긍정적인 흐름을 이어오던 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics)가 추가적인 NASH 임상2b상에서 1차종결점 충족에 실패하며 주가가 73% 이상 곤두박칠 쳤다. 이번 아케로가 실패한 임상은 간경변(cirrhosis)으로 발전한 섬유증 F4단계 NASH 환자를 대상으로 리드에셋인 FGF21 유사체(analog) ‘에프룩시퍼민(EFX)’을 평가한 임상이다. 아케로는 이번 임상2b상에서 1차종결점인 간섬유증 개선에 실패했다. 아케로는 이번 결과에 앞서 지난해 9월 간경변전(pre-cir

신창민 기자 2023-10-12 14:52
삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 건선3상 “유럽학회 발표”
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 12일 유럽 피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV) 연례 학술대회를 통해 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'SB17(ustekinumab)’의 임상3상 연구결과를 처음으로 발표했다. EADV는 11~14일까지 독일 베를린에서 개최된다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센(Janssen)의 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한다. 삼

노신영 기자 2023-10-12 13:30

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