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헨리우스, 앱클론 ‘HER2 항체’ 위암1차 “日3상 승인”
앱클론(AbClon)은 23일 파트너사인 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 HER2 항체 ‘HLX22’와 ‘트라스투주맙(허셉틴)’, 화학항암제 병용요법에 대한 임상3상 임상시험통지(CNT)를 승인받았다고 23일 밝혔다. 앱클론은 지난 2016년 헨리우스에 HLX22를 라이선스아웃한 바 있다. HLX22는 앱클론이 발굴한 신규 에피토프의 HER2 항체로, 허셉틴이 타깃하는 HER2 단백질 하위도메인(subdomain) IV의 다른 자리에 결합하는 특성을

김성민 기자 2024-10-23 10:24
루닛 AI “최대 6년前 유방암 발생 예측” 등 논문 2건
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의 유방암 조기 발견 및 의료진 업무경감 효과를 입증한 유럽 연구 2건이 세계적 권위의 의학저널에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구결과는 각각 미국의학협회(American Medical Association)의 JAMA 네크워크오픈(JAMA Network Open, IF 10.5)과 북미영상의학회(Radiological Society of North America, RSNA)의 래디올로지: 인공지능(Radiology: Arti

김성민 기자 2024-10-23 09:58
'부산대 AI' 아크, 대웅제약과 전략적 파트너십
인공지능(AI) 기반 의료 헬스케어 기업 아크(ARK)는 대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)과 전략적 파트너십을 체결했다고 23일 밝혔다. 아크는 부산대 기술지주의 자회사로 국립대 병원 데이터를 기반으로한 임상연구 시스템을 활용해 AI 알고리즘을 개발하는 회사다. 아크와 대웅제약은 이번 협력으로 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 등 다양한 만성질환 관리 프로그램을 개발할 예정이다. 이번 협약을 통해 아크는 대웅제약의 영업력을 통해 AI 기반 망막질환 판독 소프트웨어 ‘위스키(WISKY)’, 안저카메라 ‘옵티나제네시스

정지윤 기자 2024-10-23 09:56
메디웨일, CKD환자 심혈관위험 AI예측 "美학회 발표"
의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(Mediwhale)이 23일부터 27일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국신장학회 연례 학술대회(ASN 2024)에 참가해 최신 연구결과를 발표한다고 23일 밝혔다. 이번 학회에서 메디웨일은 망막기반의 심혈관질환 위험예측 AI인 ‘닥터눈 CVD’가 만성콩팥병(chronic kidney disease, CKD) 환자에서도 심혈관질환 위험을 예측한 연구결과를 발표한다. 닥터눈 CVD는 망막 사진으로 심혈관 위험을 예측하는 AI 솔루션으로 주로 당뇨병과 고혈압 등 대사질환 환자에게 사용된다. 이번 연구

정지윤 기자 2024-10-23 09:41
지니너스, 산업부 소재부품기술개발 “과제 선정”
지니너스(Geninus)는 23일 산업통상자원부의 소재부품기술개발사업 국책과제의 주관기업으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제는 산업통상자원부-중소벤처기업부-과학기술정보통신부가 협업해 추진하는 ‘함께 달리기’ 프로젝트로 총 54개월간 진행되며 181억원 규모의 정부 연구개발비가 투입될 예정이다. 과제명은 ‘공간 오믹스 산업 경쟁력 확보를 위한 소재-부품 기반 기술 및 면역치료 응용 기술개발(RS-2024-00451978)’이다. 정부는 미래 글로벌 바이오 의료시장 선점을 위해 국내의 우수한 장비 기술력과 분석역량을 바탕으로 혁신적인

신창민 기자 2024-10-23 09:37
리가켐, ‘이뮤노젠 출신’ 루이스 소토 “CMO 영입”
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 23일 로드리고 루이스 소토(Rodrigo Ruiz Soto)를 최고의학책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 영입했다고 밝혔다. 루이스 소토 박사는 리가켐바이오의 임상개발 전략을 주도하고, 후속 임상 후보물질의 개발을 주도하게 된다. 그는 미국 보스톤에 위치한 리가켐바이오의 자회사인 ACB(AntibodyChem Biosciences)에서 근무하며 CMO 역할을 맡을 예정이다. 루이스 소토 박사는 20년 이상 글로벌 제약바이오 기업에서 고형암, 혈

김성민 기자 2024-10-23 09:16
노보, 혈우병 자가투여 ‘TFPI 항체’ CHMP "승인권고"유료
노보노디스크(Novo Nordisk)가 혈우병 치료제로 개발하는 TFPI 항체 ‘콘시주맙(conxizumab)’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다. 노보노디스크는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 콘시주맙의 승인을 거절당한 바 있으며 올해 6월 다시 신약허가신청(NDA)을 제출하고 결과를 기다리고 있다. 지난해 거절 당시 FDA는 최종보완요구서(CRL)를 통해 약물투여 관리 및 제조과정에 대한 자세한 정보를 제공할 것을 요구했다. 콘시주맙이 FDA의 승인 과정에서 주춤하는

정지윤 기자 2024-10-23 08:52
머크, ‘RSV 예방항체’ 소아 2b/3상 “감염 60.4% 감소”유료
미국 머크(MSD)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 ‘클레스로비맙(clesrovimab)’의 영아대상 임상2b/3상에서 하기도 감염(lower respiratory infection)을 60.4% 낮춘 세부 결과를 공개했다. 머크는 이번 임상결과를 토대로 다음 RSV 시즌인 내년 10월에 클레스로비맙이 시장에 출시될 수 있게 규제당국과 논의할 계획이다. 클레스로비맙은 영아에 1회 투여해 RSV 유행기간인 5~6개월 동안 수동면역(passive immunization)이 유지되도록 만든 장기지속형 항체다. 클레스로비맙이 출

정지윤 기자 2024-10-23 06:50
엘마이토, CMT1A 후보물질 “FDA ODD 지정”
엘마이토 테라퓨틱스(Lmito Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 저분자화합물 약물 ‘LMT801’이 샤르코-마리-투스병 1A형(CMT1A) 치료제로 희귀의약품(orphan drug designation, ODD) 지정을 받았다고 22일 밝혔다. 샤르코-마리-투스병(CMT)은 가장 일반적인 유전성 운동감각신경병(hereditary motor sensory neuropathy)으로, 하지근육이 약화되고 쇠약해지는 증상을 수반한다. 전세계 유병률이 2500명당 1명꼴로 나타나는 희귀질환이며, 미국내 환자수는 1

김성민 기자 2024-10-22 14:51
에이치이엠파마, 공모가 2만3000원 확정
코스닥 시장에 상장하는 에이치이엠파마(HEM Pharma)는 주당 공모가를 2만3000원으로 확정했다고 22일 공시했다. 이는 희망 공모가밴드 1만6400~1만9000원을 상회하는 금액이다. 회사에 따르면 에이치이엠파마는 지난 14일부터 18일까지 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 총 2251개 기관이 참여해 1220.7대 1의 경쟁률을 기록했다. 수요예측에 참여한 기관 99.3%가 희망공모가밴드 상단 이상의 가격을 제시한 것으로 나타났다. 에이치이엠파마은 오는 10월 24~25일 이틀동안 신한투자증권을 통해 일

정지윤 기자 2024-10-22 14:09
노보노디스크, ‘경구용 GLP-1’ 3상서 “심장위험 낮춰”유료
노보노디스크(Novo Nordisk)의 경구용 GLP-1 수용체 작용제 ‘리벨서스(Rybelsus, oral semaglutide)’가 심장질환 위험을 낮출 수 있다는 첫 연구결과가 나왔다. 노보노디스크는 21일(현지시간) 제2형 당뇨병 환자 9650명을 대상으로 진행한 SOUL 임상3상에서 리벨서스가 위약대비 환자의 주요 심혈관계(MACE) 위험을 14% 낮췄다고 밝혔다. 리벨서스는 당뇨병 약으로 처방되며, 노보노디스크는 라벨 확대를 위해 올해말 미국과 유럽에 허가신청서를 제출할 계획이다. 리벨서스는 최초의 경구용 GLP-1 약

김성민 기자 2024-10-22 13:57
로슈, ‘MAGE-A4xCD3’ 고형암 초기임상 “3rd 중단”유료
로슈(Roche)가 TCR 기반 MAGE-A4xCD3 이중항체 프로그램을 또다시 중단했다. 지난해 영국 이뮤노코어(Immunocore)와의 파트너십 에셋을 포함해, 초기임상 단계의 MAGE-A4xCD3 T세포 인게이저(TCE) 2개를 정리한 이후 추가로 개발을 중단하게 됐다. 로슈의 이번 프로그램 중단 소식은 지난 8월 미국 임상연구사이트(ClinicalTrials.gov)에 업데이트된 MAGE-A4xCD3 TCE인 ‘RO7617991’의 임상1상 현황을 통해 뒤늦게 알려지게 됐다. 임상사이트에 따르면 로슈는 RO7617991의

신창민 기자 2024-10-22 11:32
애브비, “마침내” 도파민 ‘피하주사 펌프’ FDA 승인유료
애브비(AbbVie)가 24시간 피하주사(SC) 방식에 기반해 차세대 도파민 약물로 개발해온 ‘ABBV-951’이 마침내 파킨슨병(PD) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다. ABBV-951은 휴대용 펌프기기를 이용해 파킨슨병 표준치료제로 사용되는 레보도파(levodopa)와 카비도파(carbidopa)를 24시간동안 지속적으로 투여해, 기존 레보도파의 주요 한계점인 운동동요현상(motor fluctuation)을 치료하는 컨셉이다. 애브비는 펌프기기를 이용한 차세대 레보도파 치료제에 이전부터 관심을 가져

신창민 기자 2024-10-22 10:31
'AI' 터레이, 시리즈B 1.2억弗.."엔비디아 VC 리드"유료
AI 신약개발 기업 터레이 테라퓨틱스(Terray Therapeutics)가 지난해 엔비디아(NVIDIA)의 VC부문인 엔벤처스(Nventures)의 투자를 받은 데 이어, 이번에는 엔벤처스가 주도하는 시리즈B로 1억2000만달러를 유치했다. 이번 투자는 엔벤처스(Nventures)가 베드포드리지 캐피탈(BedfordRidge Capital)과 공동으로 주도해 진행했다. 특히 엔벤처스는 지난해 지분 투자(비공개)를 통해 터레이에 투자하기 시작했으며, 지난달 AI 신약개발 기업인 슈퍼루미날 메디슨(Superluminal Medici

정지윤 기자 2024-10-22 09:39
툴젠, 'CRISPR-Cas9' 관련 "유럽특허 등록"
툴젠(Toolgen)은 22일 Cas9을 단백질 형태로 세포에 도입하는 방법에 대한 유럽 특허를 등록(등록번호 : EP4357457B1) 받았다고 밝혔다. 이번 유럽 특허는 CRISPR-Cas9 시스템을 세포 내로 전달할 때 가이드RNA(gRNA)를 Cas9 단백질 대비 과량으로 사용해 세포 내 유전자 교정효율을 높이는 발명에 대한 것이다. 특히 이같은 기술은 지난 2013년 김진수 교수 연구팀이 밝혀낸 방법으로 이 기술에서는 Cas9을 단백질 형태 그대로 세포내로 전달할 수 있다. 이병화 툴젠 대표는 “이번 유럽특허 등록을 바탕

정지윤 기자 2024-10-22 09:33
압타머사이언스, 하이셀텍과 ‘CMC 개발용역’ 계약
압타머사이언스(Aptamer Sciences)는 22일 표적항암제 개발기업인 하이셀텍과 압타머 공급을 수반하는 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발 용역계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 압타머사이언스는 하이셀텍에 압타머 합성서비스 및 공정개발과 품질관리에 대한 컨설팅을 제공한다. 계약 금액은 6억852만원이며 계약기간은 내년 10월까지다. 압타머사이언스는 지난해부터 추진한 하이셀텍과의 공동연구 협력이 좋은 결과로 이어져 본격 개발단계에 진입하게 돼 기쁘고, 앞으로도 다양한 회

신창민 기자 2024-10-22 09:29

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