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소설같은 '알비스' 암투..오리지널-복제약의 처절한 공방
의약품 시장에서 가장 영업 경쟁이 치열한 분야는 복제약(제네릭) 시장이다. 투입 비용 대비 창출할 수 있는 부가가치가 크다는 매력에서다. 영업현장에서도 제네릭 시장을 두드리는 게 신약보다는 수월하다. 이미 의료진이 써왔던 약물이기 때문에 제약사 입장에서는 판매하려는 의약품이 어떤 제품인지 굳이 설명할 필요가 없다. 오리지널 의약품이 구축한 시장이 있어서 기대할 수 있는 매출이 어느 정도인지 미리 예측이 가능한 '계산이 서는 시장'이다. 신약의 특허가 만료되는 즉시 제네릭 제품들이 동시다발로 출시되며 최대한 빨리 오리지널

천승현 기자 2016-07-04 06:25
"마이크로RNA 조절로 뇌전증 발작 억제 성공"
국내 연구팀이 마이크로RNA 조절로 뇌전증 발작을 억제하는데 성공해 신약 개발 가능성을 기대케했다. 마이크로RNA는 생물의 유전자 발현을 제어하는 역할을 하는 짧은 리보핵산을 가리킨다. 서울대병원은 3일 신경과 이상건, 주건 교수팀이 뇌전증 환자의 뇌조직과 동물모델에서 마이크로RNA-203(mir-203) 발현양이 증가해 있다는 것을 확인하고 이를 제어하는 'mir-203 억제제(ANT-203)’를 개발했다고 밝혔다. 연구팀에 따르면 뇌전증 뇌에서 증가된 mir-203이 신경세포 활성 억제에 관여하는 글라이신 수용체 베타 서브유닛

장종원 기자 2016-07-03 17:05
[인사]식품의약품안전처 과장급 전보
△식품의약품안전처 과장급 전보 ▷식품영양안전국 건강기능식품정책과장 서기관 홍헌우 ▷식품안전정책국 식품정책조정과장 기술서기관 한상배 ▷식품안전정책국 식품관리총괄과장 서기관 김명호 ▷식품의약품안전평가원 연구기획조정과장보건연구관 김미정 ▷식품의약품안전평가원 식품위해평가과장 보건연구관 구용의 ▷식품의약품안전평가원 첨가물포장과장 보건연구관 김미경 ▷식품의약품안전평가원 영양기능연구팀장 보건연구관 윤혜성 ▷식품의약품 안전평가원 화장품심사과장 보건연구관 최보경 ▷식품의약품안전평가원 생물의약품연구과장 보건연구관 정자영 ▷식품의약품안전평가원 생약연구

천승현 기자 2016-07-02 22:30
글로벌 메이저, 외부로 눈길..'오픈 이노베이션 열풍'
글로벌 시장의 메이저인 다국적 제약사들이 새로운 제품 발굴을 위해 외부로 눈을 돌리는 오픈 이노베이션(Open innovation)에 적극적으로 나서고 있다. 이 같은 움직임은 지난해 한미약품의 글로벌 기술수출 대박과 같은 뉴스가 일회성으로 그치지 않을 것임을 짐작하게 한다. 메이저 제약사들은 한미와 같이 다른 제약사들이 개발하고 있는 제품을 '라이센싱 인' 하거나 아예 그 기술을 가진 회사를 매수하는데 수십억달러를 집행하기도 하는 등 과감한 베팅에 나서고 있다. 이에 따라 가치있는 개발물질이나 기술을 가지고 있는 회사들이 초기

서일 기자 2016-07-02 21:32
"청소년기 우유 과다 섭취, 아토피 피부염에 영향"
청소년들의 우유 과다 섭취가 아토피 피부염을 유발할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 반면 채소는 자주 먹을수록 아토피 피부염을 감소시키는 것으로 나타났다. 1일 대한영양사협회 학술지에 게재된 이지혜 울산대 교수의 ‘청소년들의 아토피 피부염과 식품섭취 빈도에 관한 연구'에 따르면 우유·채소 섭취량과 아토피 발병률이 높은 상관관계를 보였다. 이번 연구는 2014년 6월 2일~30일까지 약 350만 명 청소년이 참여한 ‘청소년건강 행태 온라인조사’를 토대로 진행됐으며 높은 발병률로 연구가 활발한 유아기 아동이 아닌 청소년에 집중해 분석했다

김성민 기자 2016-07-01 16:48
동아제약, 박카스 국토대장정 출발..'21일간 598km'
동아제약은 '박카스와 함께하는 제19회 동아제약 대학생 국토대장정’이 1일 오전 부산 수영만 요트경기장에서 출정식을 갖고 출발했다고 밝혔다. 국토대장정은 144명의 참가대원들이 ‘언제까지나, 함께, 건강하게’라는 슬로건으로 총 20박 21일간 597.6km를 걷는다. 참가자들은 부산 수영만 요트경기장에서 출정식을 시작으로 울산, 대구, 상주, 대전, 천안 등을 거쳐 서울 상암월드컵 경기장 평화의 광장에서 완주식을 갖는다. 이번 대장정은 한국 현대시의 기틀을 마련한 정지용 시인의 생가, 3.1운동 순국선열들의 애국심을 기리는 제

천승현 기자 2016-07-01 14:35
아스트라제네카, ‘크레스토’ 독점 유지위해 FDA에 소송제기
아스트라제네카(AstraZeneca)는 자사의 고지혈증 치료제 크레스토(Crestor)의 제네릭 의약품 처방을 막기 위해 FDA에 소송을 제기했다. 지난 6월 아스트라제네카는 크레스토 복제약에 대한 안전성 부족과 효능의 위험성 등을 언급하며 FDA에 독점권 행사에 대한 청원서를 제출하였으나 FDA측으로부터 아직 아무런 답을 얻지 못한것에 대한 조치로 보인다. 외신에 따르면 소송의 쟁점은 FDA의 제네릭에 관한 원칙이다. 크레스토의 '이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증’(HeFH) 치료의 특허는 오는 7월에 만료된다. 아스트라제네

서일 기자 2016-07-01 14:08
새로운 약물 속속 등장..비만약 시장 얼마나 뚱뚱해질까
새로운 비만치료제의 연이은 등장으로 비만치료제 시장이 들썩이고 있다. 6년 전 시부트라민 퇴출 이후 시장 규모가 확대될 조짐이다. 1일 업계에 따르면 광동제약은 새로운 비만치료제 '콘트라브'를 지난달 출시했다. 미국 바이오업체 오렉시젠으로부터 수입한 콘트라브는 2014년 미국 식품의약국(FDA)과 2015년 유럽의약품청(EMA)에서 승인받은 약물로 과체중 또는 비만 성인환자의 체중조절에 사용된다. 업계에서는 최근 시장에서 파란을 일으킨 벨빅과 함께 콘트라브가 비만약 시장의 팽창을 이끌 것이라는 전망을 제기한다. 일동제약이 미

장은진 기자 2016-07-01 11:40
식약처, 마약류 대용 물질 18개 소지ㆍ매매 금지
식품의약품안전처는 국내∙외에서 마약류 대용으로 불법 사용되는 ‘1P-LSD’ 등 18개 물질을 임시마약류로 신규 지정한다고 1일 밝혔다. 암페타민 계열 6개, 트립타민 계열 8개, 합성대마 계열 2개 등이 임시마약류로 지정됐다. 이들 물질은 마약류와 동일하게 취급∙관리되며 소지, 매매 등이 전면 금지된다. '1P-LSD’는 마약류로 지정된 기존물질 LSD를 변형한 신종 물질로서 유사한 강력한 환각 작용 등으로 최근 일본, 스웨덴에서 판매 및 소지 등을 금지했다. ‘임시마약류 지정제’는 새롭게 발견되는 흥분∙환각용 물질의 오남

김성민 기자 2016-07-01 10:23
글로벌 항암제 연구 'Car-T'에 집중..임상만 100건
전세계 글로벌 바이오제약사회들이 면역세포를 활용한 항암제 개발에 나서고 있는 가운데 특히 CAR-T(키메릭 항원 수용체 발현 T 세포)를 이용한 치료제 개발이 활발히 진행되는 것으로 나타났다. Car-T는 환자로부터 추출한 T세포에 암세포 특이적 키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR) DNA를 가지도록 유전자를 교정해 다시 환자에게 주입시킴으로써 암세포를 파괴하는 면역세포치료제로 가장 최근에 연구되기 시작했다. 1일 오유경 서울대 약대 교수가 식품의약품안전처의 의뢰를 받아 진행한 ‘면역조절 세

장종원 기자 2016-07-01 09:05
경보제약 등 6개사, 대웅제약에 위장약 특허訴 제기
중소제약사 6곳이 대웅제약에 특허소송을 제기했다. 대웅제약이 간판 제품의 시장 방어 목적으로 허가 이후 23년만에 등록한 제조방법 특허를 인정할 수 없다는 주장이다. 30일 업계에 따르면 경보제약, 한국맥널티, 경동제약, 삼천당제약, 한국유니온제약, 위더스제약 등 6곳은 최근 특허심판원에 ‘알비스’ 복제약(제네릭) 제품의 권리범위확인심판을 청구했다. 6개 업체들은 대웅제약이 개발한 알비스의 제네릭 제품에 대한 허가를 신청했는데, 제네릭 제품들이 대웅제약이 지난 1월 등록한 알비스의 제조방법에 관한 특허를 침해했는지 여부를 판단해

천승현 기자 2016-07-01 06:48
"아이디어는 외부에 있어..'오픈이노베이션'이 성장 동력"
바이오벤처들이 새로운 성장동력을 찾기 위해서는 오픈이노베이션(open innovation) 전략을 적극 활용해야 한다는 지적이 제기됐다. 인력이나 자금 부족으로 한계에 부딪힌 새로운 사업의 기회를 대학이나 타기업·연구소 등의 외부 기술과 지식을 활용해 모색해야 한다는 것. 앞으로 오픈이노베이션을 위한 전략적 제휴, 지분 투자, M&A 등이 활성화돼야 한다는 설명이다. 김종민 휴젤 부사장은 30일 서울 강남구 벨레상스호텔에서 열린 '2016 코리아바이오플러스'에서 현재 진행중인 오픈이노베이션 전략을 소개했다. 지난 2001년 설립된

장종원 기자 2016-06-30 17:57
화이자 진통제 '쎄레브렉스' 강직성척추염 보험급여 적용
한국화이자제약은 소염진통제 ‘쎄레브렉스’가 오는 7월부터 60세 이상 강직성척추염 환자에 사용할 때 건강보험 급여가 적용된다고 30일 밝혔다. 쎄레브렉스는 통증과 염증을 유발하는 '콕스-2(cox-2) 효소를 선택적으로 억제해 통증과 염증을 효과적으로 완화시키면서 기존 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)에서 흔히 발생할 수 있는 위장관 합병증의 위험은 낮게 나타난 약물로 평가받는다. 쎄레브렉스는 현재 60세 이상 골관절염 및 류마티스 관절염 환자 치료 등에 보험이 적용 중이다. 국내외 허가사항, 가이이드라인 등을 참고해

천승현 기자 2016-06-30 15:51
노바티스, 젠코와 항암제 공동개발 계약 체결
노바티스(Novartis)는 캘리포니아 생명공학회사 젠코(Xencor)와 이중특이항체(bispecific antibody) 기술을 이용한 항암제 공동개발 계약을 체결했다고 최근 홈페이지를 통해 밝혔다. 이 계약은 노바티스에 항암제 약물 XmAb14045와 XmAb13676의 미국을 제외한 전세계 판권을 부여하는 것이다. XmAb1405는 급성 골수성 백혈병 치료제로, XmAb13676은 B세포 악성 종양 치료제로 임상에 들어가게 된다. 두 회사는 항암제 약물 개발을 공동으로 진행하며 개발 비용은 나누어 부담하게 된다. 또

서일 기자 2016-06-30 14:38
바이오협회-요즈마그룹 "한국 바이오스타트업 1000개 육성"
한국바이오협회가 세계적 벤처투자 전문기업인 요즈마그룹과 손잡고 바이오스타트업 1000개 육성 전략을 본격화한다. 한국바이오협회와 요즈마그룹은 30일 서울 강남구 벨레상스호텔에서 열린 '2016 코리아바이오플러스'에서 국내 바이오스타트업 양성과 지원을 위한 MOU를 체결했다. 이날 체결식에는 서정선 바이오협회장과 이갈 에를리에 요즈마그룹 회장이 직접 참석했다. 바이오협회는 바이오산업 육성과 생태계 확산을 위해 '스타트업 1000개 육성'을 핵심 사업으로 내세우고 있다. 이번 MOU는 스타트업 육성을 위한 첫 작업으로 양 기관은 국내

장종원 기자 2016-06-30 14:15
인트론바이오, 살모넬라균 예방ㆍ처치 물질 美 특허 취득
인트론바이오는 미국에서 '살모넬라 티피무륨 감염을 방지 및 처치하는 방법'에 대해 특허권을 취득했다고 30일 공시했다. 이 특허 기술은 살모넬라 티피무륨 균에 의한 감염 예방 및 감염 처치에 효과적으로 활용될 수 있는 박테리오파지와 이를 유효성분으로 포함하는 조성물과 관련된 기술이다. 해당 조성물을 이용한 살모넬라 티피무륨 균의 감염 예방 및 처치방법도 특허 기술에 포함된다. 살모넬라균은 의료, 식품, 축산 분야에서 많은 문제를 초래하고 있는 병원성 세균이다. 최근 살모넬라 균에서도 항생제 내성 발생이 증가하고 있어 병원성

천승현 기자 2016-06-30 13:56

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