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씨젠 '장관염 질환 감염증' 진단키트 허가
씨젠은 장관염 질환(설사) 감염증을 검사할 수 있는 신제품 ‘올플렉스 GI 바이러스(Allplex™ GI-virus Assay)’ 및 ‘올플렉스 GI 박테리아 (Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay)’ 시약 2종이 식약처(MFDS) 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번에 인증받은 제품은 동시다중 정량검사가 가능한 리얼타임 PCR 제품(Multiplex Real-time PCR)으로, 유럽 인증과 호주 인증을 완료하고 지난해부터 스페인, 프랑스, 노르웨이 등 유럽 대형 병원을 중심으로 공급하고 있다. 현재 캐나다 및

장종원 기자 2017-05-30 10:05
글로벌 제약산업 3대 키워드 '파머징·바이오·제네릭'
'파머징마켓' '바이오의약품' '제네릭의약품'. 임현자 캐나다 서스캐처원(Saskatchewan)대 교수(의과대학)가 꼽은 글로벌 제약산업에서 주목해야할 핵심키워드다. 임 교수는 최근 보건산업진흥원 기고를 통해 이 세 분야가 글로벌제약산업의 성장을 이끌 것으로 전망했다. 그는 먼저 글로벌 의약품 소비성장세는 아시아 국가들의 주도로, 특히 중국과 인도 시장의 급격한 신장세에 힘입을 것으로 예상했다. 특히 선진국 시장은 블록버스터 오리지날 의약품의 특허만료로 2015년 ~ 2018년 기간 동안 미국, 일본, EU5 (영국, 독일, 프랑

장종원 기자 2017-05-30 09:53
OncoMet+ "대사체계 전환 '퍼스트인클래스' 항암제 개발"유료
'창업 1년만에 대사체계 전환 퍼스트인클래스(first-in-class) 항암제 임상 1상 승인.' 인천 송도의 신생 바이오텍 언코메트플러스(OncoMet+) 이야기다. 언코메트플러스는 일반적으로 3~5년이 소요되는 임상 진입 시점을 단 1년으로 앞당겼을뿐 아니라 항암제에 대한 새로운 접근법을 제시해 주목받고 있다. 회사는 지난달 25일 국내 식품의약품안전처로부터 전이성 대장암 환자에 신약후보물질 'OMT-110'를 투약하는 1상 승인을 획득했다. 후보물질은 약물재창출(drug repositioning)을 통해 발굴한 것으로 기

김성민 기자 2017-05-30 07:10
동아에스티, '청소년 환경ㆍ생명사랑 교실' 참가자 모집
동아에스티은 오는 6월20일까지 ‘제12회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자 모집을 실시한다고 29일 밝혔다. 동아에스티가 주최하고 생태지평이 주관하는 이 행사는 청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 환경과 생명의 소중함을 몸소 체험함으로써 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기리는 현장 교육이다. 지난 2004년부터 중학생을 대상으로 진행 중이며 참가비용은 동아에스티가 전액 지원한다. 행사 참가를 원하는 전국의 중학생은 누구나 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 홈페이지(http://www.dong

천승현 기자 2017-05-29 14:36
삼성바이오에피스 승진인사..최창훈 부사장·김철 전무 등
삼성바이오에피스는 29일 최창훈 부사장, 김철 전무, 이재일 상무 등 임원 3명에 대한 승진 인사를 단행했다. 최 부사장은 이수화학 생명공학사업본부장과 이수앱지스 대표이사를 거쳐 삼성바이오에피스 개발본부장을 맡고 있다. 김철 전무는 서울아산병원, 국립암센터 전문의 출신으로 현재 삼성바이오에피스 임상의학본부장을, 이재일 상무는 크리스탈지노믹스와 삼성전자 종합기술원 전문연구원을 거쳐 삼성바이오에피스 개발본부에서 근무하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 "사업경쟁력 제고 및 성과주의를 근간으로 R&D(연구개발) 부문 중심의 임원 승진 인

장종원 기자 2017-05-29 10:01
삼성바이오로직스 김동중 전무·이충우 상무 승진 인사
삼성바이오로직스는 29일 김동중 전무와 이충우 상무 등 2명에 대한 임원 승진 인사를 단행했다고 밝혔다. 김동중 전무는 삼성전자에 입사해 삼성전자 반도체 (美)오스틴 법인 관리담당 임원, 삼성전자 S.LSI사업부 지원팀장, 삼성전자 생산기술연구소 기획지원팀장 등을 거쳐 현재 삼성바이오로직스 경영자원혁신센터장을 맡고 있다. 이충우 상무는 삼성엔지니어링에 입사해 삼성전자 신사업추진단 담당(차장), 삼성바이오로직스 MV팀장 등을 거쳐 현재 삼성바이오로직스 EPCV혁신센터 설비기술팀장을 맡고 있다. 삼성바이오로직스 관계자는 "글로벌 최

장종원 기자 2017-05-29 09:29
韓줄기세포치료제 시대 6년..‘갈길 먼 상업적 성공’
국내에서 세계 최초의 줄기세포치료제가 승인받은지 6년이 지났다. 전 세계적으로 허가받은 줄기세포치료제 6개 중 4개를 국내업체가 개발했지만 아직 상업적 성공으로 이어지기까지는 갈 길이 먼 것으로 나타났다. 줄기세포치료제 업체들은 사용 경험이 늘어날수록 시장성은 확대될 것으로 기대하는 분위기다. 29일 업계에 따르면 국내 업체는 지난 2011년부터 총 4개의 줄기세포치료제를 배출했다. 파미셀의 심근경색치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 세계 첫 줄기세포치료제로 국내 승인을 받은 이후 2012년 메디포스트의 퇴행성무릎연골치료제 ‘카티스템’

천승현 기자 2017-05-29 07:18
"위암수술 미충족 수요, 절제부위 최소화..'나노'가 대안"
“위암은 일반적으로 위 뿐만 아니라 주변 림프절을 분리해서 제거하는 광범위한 절제수술을 시행합니다. 하지만 초기 위암환자 가운데 약 95%는 광범위한 절제술이 필요하지 않습니다." 안상훈 분당서울대병원 교수는 지난 25일 서울대학교 관악캠퍼스 교수회관에서 열린 2차 바이오나노메디신 살롱에서 ‘위암의 최소 침습 치료와 미충족 니즈(수요)’에 대한 강연을 통해 이 같이 강조했다. 절제부위를 최소화할 수 있는 새로운 위암 치료법이 의료현장에서 대두되는 미충족 수요라는 설명이다. 위암은 2013년 기준으로 국내 발병 2위의 암이며 한국

조정민 기자 2017-05-26 17:46
일양약품, '슈펙트' 24개월 임상 발표..'글리벡보다 우수'
일양약품의 백혈병치료제 '글리벡'이 장기 추적 임상시험에서 '글리벡'보다 효능이 우수하다는 연구결과가 발표됐다. 26일 일양약품은 서울 서대문구 그랜드힐튼호텔에서 열린 '제58차 대한혈액학회 춘계학술대회'에서 도영록 계명대 동산의료원 혈액종양내과 교수가 이 같은 내용의 슈펙트 임상3상시험 결과를 소개했다고 밝혔다. 지난 2012년 1월 국산신약 18호로 승인받은 슈펙트는 만성골수성백혈병 치료제로 사용하는 약물이다. 이번에 발표된 임상시험에서는 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행됐다. 만성골수성

천승현 기자 2017-05-26 13:47
종양 위치 아닌 ‘바이오 마커’ 따른 항암제 허가, 첫 사례 나와
미국 식품의약국(FDA)는 지난 23일(현지시각) 특정 바이오 마커가 있는 암환자에 대한 치료제의 신속 승인을 결정했다. 이는 종양의 위치에 따라 구별된 암 종이 아니라 일반적인 바이오 마커 기반의 항암제에 대한 첫 번째 승인이다. 키트루다(Keytruda)는 절제가 불가능하거나 전이성 고형암을 가진 성인 및 소아 환자 가운데MSI-H 또는 dMMR로 불리는 바이오 마커가 있는 환자의 치료에 사용할 수 있게 된다. 또한 이전의 항암치료 이후 진행된 고형암 환자 및 선택할 수 있는 치료옵션이 없는 환자와 특정 화학항암제 투여 이후

조정민 기자 2017-05-26 12:58
제넥신, 희귀의약품 '갑상선자극호르몬' 1·2상 승인
제넥신은 자체개발중인 갑상선자극호르몬(recombinant TSH) 'GX-30'이 한국 식약처로부터 임상 1상과 2상 시험계획을 동시에 승인 받았다고 26일 밝혔다. GX-30은 유전적 요인이나 방사선 과량노출, 음주, 흡연 등 다양한 원인으로 발병되는 갑상선암 중 분화암의 치료제로서 갑상선 절제환자를 대상으로 잔여암 제거, 재발 가능성 및 전이여부 진단 등에 사용된다. 분화암은 세포의 분열속도가 느리고 성숙한 정상세포에 가까운 암세포로서 치료에 있어 예후가 좋은 편이며, 갑상선 암의 대부분이 속한다. 이번 임상 1상 시험은 서울

장종원 기자 2017-05-26 10:36
안트로젠 "국산 줄기세포 치료제로 美∙日희귀질환시장 진출"유료
“안트로젠이 궁극적으로 겨냥하는 시장은 일본, 미국, 유럽의 희귀질환시장입니다. 안트로젠은 마땅한 치료대안이 없는 희귀질환에서 효능이 우수한 제품으로 승부를 보겠다는 전략을 가집니다. 큰 규모의 시장을 목표로 하는 것이 아니라 경쟁자가 없는 니치시장을 잡겠다는 것입니다. 전세계적으로 희귀질환시장은 지속적으로 매출액이 늘어나고 있습니다” 이성구 안트로젠 대표가 설명하는 회사가 가진 차별성이다. 안트로젠의 최근 행보가 이를 그대로 반영하고 있다는 점이 흥미롭다. 그 동안의 연구성과가 글로벌 시장에서 가시화되고 있는 것. 안트로젠은 최근

김성민 기자 2017-05-26 10:32
요동치는 의약품 시장 판도와 그들만의 세대교체
국내 의약품 시장 상위권 판도가 빠른 속도로 재편되고 있다. ‘소발디’, ‘아바스틴’, ‘챔픽스’ 등 새로운 얼굴들이 가파른 성장세로 선두권에 진입한 반면 오랫 동안 시장 판도를 주도했던 약물들은 특허만료 등의 여파로 매출 하락세를 피하지 못했다. 국내제약사가 내놓은 의약품은 단 1개 품목도 상위권에 포진하지 못하며 안방에서 펼쳐지는 세대교체를 지켜만 보는 처지다. 25일 의약품 조사 기관 IMS헬스의 1분기 의약품 매출 자료에 따르면 화이자의 고지혈증치료제 ‘리피토’가 전년동기대비 1.4% 증가한 311억원으로 1위를 차지했

천승현 기자 2017-05-26 07:13
보스턴이 美 최고 바이오 클러스터가 된 배경은?
“지난 몇 년간 보스턴이 겪은 변화는 한 마디로 ‘상전벽해(桑田碧海)’입니다. 최고의 바이오 클러스터로 자리잡기까지 많은 노력이 있었죠.” 김종성 보스턴대 비즈니스스쿨 교수는 24일 대전 대덕테크노비즈센터에서 열린 대전 혁신신약살롱 강연에서 보스턴 바이오 클러스터의 성장사에 대해 이 같이 말했다. 그는 지난 몇 년간 보스턴이 겪은 변화와 성장을 위한 노력을 관찰하고, 분석한 내용을 국내 바이오 종사자들에게 전하기 위해 강연에 나섰다. 김 교수는 “보스턴은 하버드, MIT 등 세계 최고로 손꼽히는 대학들이 위치해 연구 능력 측면에서

조정민 기자 2017-05-25 14:17
작년 국내 의료기기 시장 규모 5.3조..전년비 12%↑
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조6025억원으로 전년(5조16억원) 대비 12% 증가했다고 25일 밝혔다. 지난 2012년 이후 평균 9.6%의 성장세를 지속 중이다. 지난해 의료기기 수출 규모는 29억1969만달러로 전년보다 7.7% 늘었고 수입은 31억5138만달러로 7.1% 증가했다. 무역적자 규모는 2억3160만달러로 2015년과 유사한 수준이었다. 국내 의료기기 시장 규모(생산+수입-수출)는 지난해 5조2656억원으로 전년대비 11.5% 성장했다. 세계 9위에 해당하는 수준이다. 지난해 국내

천승현 기자 2017-05-25 10:20
누구도 실익 못 챙기는 허가특허연계제도..대안은 없나
2년 전 본격 시행된 허가·특허연계제도를 개선해야 한다는 지적이 쏟아졌다. 특허 도전에 성공한 업체가 무더기로 판매 독점권을 공유하는 탓에 제약사들에 실익이 없다는 이유에서다. 제네릭 독점 판매권의 조건을 강화해야 한다는 목소리가 나온다. 23일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘의약품 허가·특허연계제도 정책 포럼’에서는 제도 시행 이후의 중간평가와 개선책이 제시됐다. 한미FTA 발효로 도입된 허가·특허 연계제도는 제네릭 허가를 오리지널 의약품의 특허와 연계해서 내주는 제도다. 오리지널 의약품의

천승현 기자 2017-05-25 08:41

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