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툴젠, 한국투자증권 코스닥 상장 주관사 선정
툴젠은 코스닥 상장을 위해 한국투자증권을 상장 주관사로 선정했다고 8일 밝혔다. 하나대투증권에서 IPO 경험이 풍부한 한국투자증권으로 주관사를 변경했다. 툴젠은 올해 상반기 중으로 기술성 평가를 받아 코스닥 이전 상장을 추진할 계획이다. 한국투자증권은 툴젠의 기업공개(IPO)와 관련한 공모 및 상장업무 전방에 대한 수행과 자문을 지원할 예정이며 앞으로도 금융파트너로서 툴젠을 지원하게 된다. 툴젠은 코넥스 시장에 상장된 바이오벤처기업으로 유전자가위 원천특허를 바탕으로 인간 치료제 및 동/식물 개발, 육종 분야 등에서 연구와 사업을

장종원 기자 2018-02-08 22:56
어레이 MEK/BRAF 병용, 젤보라프 대비 'OS 2배 연장'
BRAF 변이 흑색종환자에 새로운 치료옵션이 생길 것으로 보인다. 어레이바이오파마(Array BioPharma)가 BRAF V600 흑색종 환자군을 대상으로 진행한 COLUMBUS 임상3상에서 binimetinib/encorafenib을 병용투여한 결과, 대조군인 로슈의 '젤보라프(Zelboraf, vemurafenib)' 단일투여군과 비교해 중간 생존기간(OS)이 16.9개월에서 33.6개월까지 연장된 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 에레이의 encorafenib은 기존의 젤보라프와 같은 BRAF 억제제며, binimetinib은

김성민 기자 2018-02-08 15:14
폴루스, 바이오의약품 전부문 대규모 공개채용
바이오의약품전문기업 폴루스가 연구(R&D), 생산, QA, 허가부터 영업, 법무, 전략기획에 이르는 전분야에서 대규모 공개채용을 실시한다. 이번 공개채용은 인천 송도, 경기도 화성 장안에서 근무할 신입 경력직원을 대상으로 하며 2월 19일까지 원서 접수를 받는다. 구체적으로 경력직은 R&D분석, R&D공정, 임상, 허가, 글로벌 영업, 법무, 전략구매, HR, 재무, 전략기획, 정보보안, 정제, 배양, QA (밸리데이션), 미생물 QC 등의 분야에서 채용을 진행한다. 신입직은 글로벌 영업, HR, QA밸리데이션, 시스템QA, 설비

장종원 기자 2018-02-08 11:46
얀센, 테라반스와 'pan-JAK 저해제' 개발 10억弗 계약
얀센(Janssen)이 염증성장질환 치료를 위한 JAK 저해제 개발을 위해 테라반스 바이오파마(Theravance Biopharma)와 손을 잡았다. Theravance은 얀센과 궤양성대장염, 크론병과 같은 염증성장질환을 대상으로 JAK 저해제 ‘TD-1473’의 공동개발 및 상업화를 위한 파트너십을 체결했다고 지난 7일 밝혔다. 계약에 따라 Theravance은 1억달러 규모의 계약금(upfron)을 포함해 마일스톤 및 로열티까지 최대 10억달러까지 받을 수 있다. 또한 잠재적인 임상3상 프로그램에 관련된 비용의 67%는 얀센이

이은아 기자 2018-02-08 11:06
서정진 셀트리온 회장, 新파이프라인·비전 발표 나선다
서정진 셀트리온그룹 회장이 새로운 파이프라인 개발 계획과 제 3공장 건설에 대한 비전을 밝힌다. 셀트리온그룹은 8일(현지시간), 9일 이탈리아 베니스에서 ‘2018 셀트리온헬스케어 인터내셔널 써밋(2018 Celltrion Healthcare International Summit)’을 개최한다고 밝혔다. 이 행사는 셀트리온의 바이오시밀러를 판매하는 글로벌 파트너사 CEO 및 고위 임원들과 셀트리온헬스케어가 한자리에 모여 판매전략을 논의하는 자리로 매년 개최된다. 램시마, 트룩시마 유럽 유통사인 먼디파마(Mundipharma)·바

장종원 기자 2018-02-08 10:56
신풍제약, 중국에 124억 규모 유착방지제 수출
신풍제약은 그린파인파마슈티컬(Greenpine Pharmaceutical)과 유착방지제 '메디커튼'의 공급 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 계약 규모는 총 124억원으로 중국식약처(CFDA) 허가 후 총 8년간 예상 판매목표 수량에 대한 공급가액과 로얄티수익을 합산한 금액이다.

천승현 기자 2018-02-08 10:13
종근당 EGFR/c-Met 이중항체 'CKD-702'에 대한 기대유료
종근당이 처음으로 도전하는 바이오신약으로 EGFR/c-Met 이중항체 항암제를 선택했다. 후보물질 ‘CKD-702'에 대해서는 아직까지 정확히 알려지지 않았지만, 고형암 성장에 필수적인 수용체인 EGFR(epidermal growth factor receptor)과 c-Met(hepatocyte growth factor receptor)을 동시에 타깃하는 이중항체라는 점에서 관심을 모으고 있다. EGFR/c-Met 이중항체가 기대되는 이유는 현재 사용되고 있는 표적항암제의 약물내성을 극복할 수 있는 새로운 기전이기 때문이다. 대표

이은아 기자 2018-02-08 10:04
MSD '키트루다‘, 두경부암 등 3개 암종 적응증 추가
한국MSD는 면역항암제 ‘키트루다’가 식품의약품안전처로부터 두경부암, 전형적 호지킨림프종, 요로상피암 등의 적응증을 추가 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 승인으로 키트루다는 △백금 기반 항암화학요법 치료 도중 또는 이후 진행이 확인된 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암 △불응성이거나 3차 이상 치료 이후 재발한 전형적 호지킨림프종 환자에게 투여가 가능해졌다. △시스플라틴 기반 항암화학요법이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 △백금 기반 항암화학요법 치료 도중 또는 이후 진행이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 요

천승현 기자 2018-02-08 09:55
유전체교정·항암백신, 10대 바이오 미래유망기술
생체내 유전체 편집기술, 오가노이드 기반 생체모사기술, 차세대 항암백신 등이 바이오 미래유망기술로 선정됐다. 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터는 8일 바이오 분야의 혁신적 연구성과 분석을 통해 '2018 10대 바이오 미래유망기술'을 발굴해 발표했다. 센터는 기초·기반/플랫폼(Core Bio), 보건의료(Red Bio), 농림수축산·식품(Green Bio), 산업공정/환경·해양(White Bio) 분야별로 혁신 연구성과 모니터링, 분야별 전문가 자문 및 심층 인터뷰 등을 통해 미래유망기술을 선정했다. 레드바이오 분야에

장종원 기자 2018-02-08 09:47
우정비에스씨 "포커스자산 CB 25억원 전량 전환청구"
우정비에스씨가 오버행(overhang, 대기물량) 이슈를 해소했다. 8일 회사측에 따르면 우정비에스씨는 7일 포커스자산운용이 보유한 전환사채(CB) 잔량 25억 전액이 전환청구됐다고 공시했다. 이번 전환되는 신주물량 177만주를 포함하면 발행주식 총수는 2418만주가 되며 전환 신주는 등기 절차를 거친 후 상장 될 예정이다. 남은 전환사채는 상장 주관사인 한화투자증권의 93만주다. 회사관계자는 “이번 전환청구를 끝으로 스팩합병 상장이전 자금조달을 위해 발행한 전환사채와 관련된 오버행 이슈가 마무리됐다"면서 "더불어 전환사채

장종원 기자 2018-02-08 09:27
엔지켐생명과학, 공모가 5만6000원..총 431억 모집
엔지켐생명과학이 오늘(8일)부터 코스닥 상장을 위한 기관, 일반투자자 공모절차를 밟는다. 업계에 따르면 엔지켐생명과학은 지난 7일 마감한 수요예측결과 최종 공모가를 5만6000원으로 확정했다. 이번 수요예측에는 총 518곳에 달하는 기관투자자들이 참여해 259대 1의 경쟁률을 보였으며 5만6000원 이상의 비중은 96.27%를 기록했다. 공모가는 희망밴드가격(4만5000~7만원) 내 5만6000원으로 결정됐으며 총 공모금액은 431억원이다. 앞서 엔지켐생명과학은 지난달 코넥스 주가와 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5

장종원 기자 2018-02-08 09:12
‘해외 성과 괜찮은데’..안방서 고전하는 동아에스티유료
동아에스티가 좀처럼 실적 정체에서 벗어나지 못하는 모습이다. 해외 무대에서 활발한 신약 기술수출 성과를 내고 있지만 내수 시장에서는 주력 사업인 전문의약품 영역에서 6년 연속 하락세를 보였다. 회사 측은 다양한 신제품 장착을 통해 반등의 기회를 찾겠다는 구상이다. 7일 금융감독원에 따르면 동아에스티의 지난해 영업이익은 257억원으로 전년 대비 흑자전환했고 매출액은 5551억원으로 전년보다 0.9% 감소했다. 지난해 영업이익이 전년보다 증가했지만 매출 대비 영업이익률은 4.6%로 좋은 수준은 아니다. 매출액은 2013년 출범 이후

천승현 기자 2018-02-08 07:11
헬스케어빅데이터·AI신약 등 민ㆍ관 프로젝트팀 가동
정부가 전문가들과 합동으로 헬스케어빅데이터 구축, 첨단 신약과 의료기기 개발 등을 추진하는 프로젝트팀을 가동, 향후 1년 동안 세부 발전방안을 도출하기로 했다. 대통령 직속 4차산업혁명위원회(위원회)는 7일 ‘헬스케어 특별위원회’(특위) 제2차 회의를 열어 향후 운영방향․핵심프로젝트 추진방안 등을 담은 운영계획을 확정했다고 밝혔다. 헬스케어 특위는 2018년말까지 ‘세계 시장을 선도하는 우리기술로 누구나 건강한 사회 구현‘을 비전으로 ’건강수명 연장 및 헬스케어 일자리 창출‘을 목표로 활동하게 된다. 앞서 헬스케어 특위는 운영

천승현 기자 2018-02-07 18:34
바이오리더스 듀센형 근이영양증 신약 FDA 희귀약 지정
바이오리더스는 신약후보 물질인 ‘BLS-M22’가 미국 FDA로부터 듀센형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 적응증에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 지정으로 ‘BLS-M22’는 2상 이후 조건부 판매가 가능해진다. 최종 허가를 받아 시판되면 7년 간 마케팅 독점권, 연구개발 및 인허가 관련 수수료와 세금 감면 혜택 등을 받는다. 현재 ‘BLS-M22’는 임상의약품 생산을 완료하고 국내 및 미국 임상을 위한 준비 작업 중

장종원 기자 2018-02-07 17:30
혈관붕괴→치매시작, 새 치료타깃 '피브리노겐' 규명유료
미세혈관붕괴로 치매가 시작되는 발병인자와 이를 탐지할 수 있는 신규바이오마커가 규명됐다. 50%의 치매는 40세초부터 미세혈관이 붕괴되면서 뇌신경 손상이 천천히 진행되는데 넓은 의미로 확산성백질질환(diffuse white-matter disease)로 분류된다. 흥미롭게도 뇌의 미세혈관을 둘러싸고 있는 문지기인 pericyte의 소실되면서, 혈액내 '피브리노겐(fibrinogen)'이 증가함으로써 직접적으로 백질기능 이상을 일으키는 것이 새롭게 규명됐다. USC(University of Southern California’s K

김성민 기자 2018-02-07 16:17
사노피 “한미 ‘에페글레나타이드’ 2021년 美 허가신청”
한미약품이 사노피에 기술수출한 당뇨치료 바이오신약 ‘에페글레나타이드’가 올해 2건의 임상3상시험에 착수한다. 지난해 말 시작한 임상3상시험과 함께 다양한 임상적 근거를 마련, 2021년 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 신청하겠다는 계획이다. 7일 한미약품에 따르면 사노피는 이날 지난해 4분기 실적발표를 통해 에페글레나타이드의 시판허가 로드맵을 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품이 지난 2015년 사노피에 기술수출한 GLP-1 계열의 당뇨치료제다. 매일 맞던 주사를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장한 바이오신약이다. 한미약품

천승현 기자 2018-02-07 16:17

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