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GSK, ‘PD-1+화학’ 자궁내막암 1차 3상 “PFS 개선”유료
GSK가 PD-1 항체 ‘젬펄리(Jemperil, dostarlimab)’와 백금기반(platinum-based) 화학항암제 병용으로 진행한 원발진행성(primary advanced) 및 재발성 자궁내막암(endometrial cancer) 1차치료제 임상3상에서 환자의 무진행생존기간(PFS)을 개선한 결과를 내놨다. GSK의 젬펄리는 이번 임상결과로 자궁내막암 시장에서 미국 머크(Merck)의 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’와의 경쟁이 본격화될 전망이다. 젬펄리는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터

엄은혁 기자 2022-12-07 11:05
리겔, "포마서 L/I" 'mIDH1 저해제' AML "FDA 승인"유료
리겔(Rigel Pharmaceuticals)의 mIDH1(mutant isocitrate dehydrogenase-1) 저해제가 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 이번 승인받은 약물은 리겔이 지난 8월 포마(Forma Therapeutics)로부터 계약금 200만달러를 포함해 총 2억3500만달러에 라이선스인(L/I)한 약물이다. 포마는 이 약물을 매각한후 한달뒤인 지난 9월 노보노디스크(Novo Nordisk)에 11억달러에 인수됐다. 당시

윤소영 기자 2022-12-07 09:53
유틸렉스, 전문경영인 유연호 사장 영입
면역항암제 개발 바이오텍 유틸렉스(Eutilex)가 전문경영인 유연호 사장을 영입했다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 유 사장은 서울대와 동대학원 경영학과 졸업후 경영 컨설턴트로 커리어를 시작해 PwC Consulting의 파트너로 활동했으며, 2002년부터는 IBM 미국 본사에서 근무했다. 유 사장은 2015년 삼성SDS 부사장으로 합류해 인공지능(AI)과 헬스케어 사업 등 신규 사업을 맡았으며 이후 코스닥 상장사 삼성멀티캠퍼스에서 대표이사를 역임했다. 권병세 유틸렉스 회장은 "유틸렉스 상장 5년차가 되는 2023년은 글로벌 기업

김성민 기자 2022-12-07 09:53
빔, '염기편집' off-the-shelf CAR-T "임상보류 해제"유료
빔(Beam therapeutics)은 지난 2일(현지시간) 다중염기편집(multiplex-base editing) 기술이 적용된 off-the-shelf CAR-T ‘BEAM-201’의 임상보류(clinical hold) 조치가 해제됐다고 밝혔다. 이번 임상보류 해제로 빔은 임상단계의 off-the-shelf CAR-T 개발사 반열에 들게 됐으며, 염기편집 기술이 적용된 CAR-T로는 첫 임상 진입이다. 지난 8월 FDA는 빔이 제출한 BEAM-201의 임상1상 임상시험계획서(IND)에 대해 임상보류 조치를 내렸다. 이후 공개된

윤소영 기자 2022-12-07 08:46
노바티스, '방사선리간드' mCRPC 화학前 3상 "rPFS↑"유료
노바티스(Novartis)의 방사선의약품 ‘플루빅토(Pluvicto, 177Lu-PSMA-617)’가 화학요법 치료전 PSMA(prostate-specific membrane antigen) 양성 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 임상3상에서 방사선학적 무진행생존기간(rPFS)을 유의미하게 개선한 결과를 내놨다. 플루빅토는 올해 3월 호르몬요법 또는 화학요법으로 치료받았음에도 질병이 진행된 PSMA 양성 mCRPC 환자들을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 바 있다. 이번 3상 결과는 플루빅토가 호르몬요법(andr

서윤석 기자 2022-12-07 07:07
지놈앤컴퍼니, 'GEN-001+PD-L1' 고형암 1/1b상 중단
지놈앤컴퍼니(Genome&Company)가 마이크로바이옴 면역항암 치료제 후보물질 ‘GEN-001’로 진행중이던 고형암 대상 임상1/1b상을 중단한다. 6일 공시에 따르면 지놈앤컴퍼니는 독일머크와 화이자와의 협의를 거쳐 GEN-001과 PD-L1 항체 ‘바벤시오(Bavencio, avelumab)’ 병용요법으로 진행중이던 고형암 대상 임상1/1b상을 조기종료하기로 결정했다. 대신 진행중인 위암 임상2상에 집중하기로 했다. 지놈앤컴퍼니는 지난 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GEN-001+바벤시오 병용요법에 대한 고

윤소영 기자 2022-12-06 18:23
네슬레 "솔직함", ‘26억弗 인수’ 에이뮨 '손떼는' U턴유료
세계최대 식품회사인 네슬레(Nestlé)가 2년만에 ‘기대보다 낮은 매출’에 따라 알러지 치료제 분야에서 손을 뗀다. 네슬레가 제약부문 포토폴리오로 넓혀가는 가운데 지금까지 가장 크게 베팅한 제품이 그 주인공이다. 네슬레는 스위스 시가총액 1위 기업으로 대표적인 스위스 빅파마인 로슈와 노바티스보다 높은 420조원 벨류를 형성하고 있다. 네슬레는 지난 2020년 첫 땅콩 알러지 치료제 ‘팔포지아(Palforzia)’를 보유한 에이뮨 테라퓨틱스(Aimmune Therapeutics)를 26억달러 규모에 인수했으며, 알러지 치료제 영역

김성민 기자 2022-12-06 13:28
차백신硏, '대상포진 백신' 국내 1상 “IND 승인”
차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 5일 식품의약품안전처로부터 재조합단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이에 앞서 차백신연구소는 지난 2월 CVI-VZV-001의 대상포진 국내 임상1상 IND 신청을 자진취하 한 바 있다. 당시 식약처가 IND에 대해 요청한 추가 자료 일부의 확보가 지연됐다는 이유에서 였다. 차바이오텍은 지난 5월 해당 약물로 대상포진 임상1상 IND를 재신청했고, 이번 임상1상 진입을 승인받게 됐다. 이번

엄은혁 기자 2022-12-06 10:28
SK디스커버리, 김정훈 바이오전략·투자본부장 선임
SK디스버커버리(SK discovery)는 6일 바이오위원회 산하에 바이오전략·투자본부를 신설하고, 본부장으로 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장을 선임했다고 밝혔다. 바이오전략·투자본부는 SK디스커버리 산하 바이오 관계사들의 새로운 사업기회 모색에 대한 필요성이 대두되면서 바이오 성장전략 수립 및 관계사간 협업과 확장을 지원하기 위한 조직이다. 신설된 본부는 김 본부장을 중심으로 SK케미칼, SK플라즈마 등 각 관계사의 투자 및 연구개발 인력들이 미래 성장전략을 수립하고, 각 관계사의 성장전략에 따른 바이오테크(Biotech), 벤

윤소영 기자 2022-12-06 10:20
백태곤 아름 대표, ‘DDR 저해제’ 개발 “3가지 접근법”유료
아름테라퓨틱스(Arum Therapeutics)가 자사 DDR(DNA damage reponse) 저해기반 항암제 파이프라인을 공개했다. 아름은 기존 시판되고 있는 DDR 저해제 타깃 외에 추가적인 DDR 타깃을 함께 저해함으로써 DNA 손상을 극대화하는 전략과, 기존 DDR 저해제의 내성문제를 극복하기 위한 전략, 다른 항암제와 병용투여로 효능을 높이는 전략 등 3가지 주요 접근법을 기반으로 약물을 개발하고 있다. 아름이 개발중인 파이프라인은 △화학항암제 내성 대장암, 삼중음성유방암(TNBC) 대상CHK2/MERTK 저해제 △M

신창민 기자 2022-12-06 10:15
티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
프로티움사이언스(PROTiUM Science)는 이연제약(Reyon Pharmaceutical)과 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 바이오의약품 분야에서 축적된 기술 및 노하우, 연구개발 능력, 생산시설 등을 기반으로 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다. 구체적으로 CDO(위탁개발), CMO(위탁생산), CDMO(위탁개발생산) 등 바이오의약품의 전주기 개발과 생산에 대한 협력을 수행하게 된다. 이

신창민 기자 2022-12-06 10:10
에트노바, 간세포암 'mTKI 약물' "KDDF 과제선정"
에트노바테라퓨틱스(Etnova therapeutics)는 6일 간세포암 mTKI(multiple tyrosine kinase inhibitor) 약물 ‘ETN101(MBP-11901)’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 2022년 3차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축연구 비임상단계 지원과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 에트노바테라퓨틱스는 향후 2년 동안 ETN101의 비임상 완료, 임상시험위원회(IRB) 승인서 및 임상시험자료집(IB) 작성 등을 수행하고 내년 임상1상 임상시험계획서(IND) 승인에 필요한 연

윤소영 기자 2022-12-06 09:43
님버스, ‘경구 TYK2 저해제’ 건선 2b상 “증상 개선”유료
님버스테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)가 TYK2(tyrosine kinase 2) 저해제의 판상건선(plaque psoriasis) 임상2b상에서 피부병변 지표인 PASI-75(Psoriasis Area and Severity Index)를 위약군 대비 유의미하게 개선한 결과를 내놨다. 지난 9월 TYK2 저해제로 첫 승인된 BMS의 ‘소틱투(Sotyktu, deucravacitinib)’를 추격하는 모습이다. TYK2 저해제는 JAK 저해제와 동일한 신호전달경로를 타깃하지만 JAK 저해제가 심혈관계, 종양발생 등

서윤석 기자 2022-12-06 08:59
바이오엔텍, 라이부 'STING' 사들여.."4천€ 베팅"유료
바이오엔텍(BioNTech)이 라이부(Ryvu Therapeutics)의 STING(Stimulator of interferon genes) 작용제를 사들였다. 이와함께 면역조절기전 저분자화합물 공동개발 딜도 체결했다. 바이오엔텍은 코로나19 팬데믹 기간동안 mRNA 기술을 보유한 회사로 이름을 알렸지만 mRNA 치료제 외에도 면역조절 기전의 세포치료제, 항체, 저분자화합물에 집중한 파이프라인을 보유하고 있다. 바이오엔텍은 지난달 30일(현지시간) 라이부와 면역조절기전의 저분자화합물 개발 및 상업화에 대한 협력 계약을 체결했다고

윤소영 기자 2022-12-06 07:08
[인사]데일리파트너스 이사·부장 승진
데일리파트너스는 5일 인사를 단행한다고 밝혔다. 아래는 승진자 명단이다. ◇이사 승진 ▲법무팀 한아영 ◇부장 승진 ▲벤처투자본부 박인애 ▲벤처투자본부 임병오

서일 기자 2022-12-05 16:48
릴리 “예상된 수순..”, 美 불발에 ‘中 PD-1’ 권리 포기유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 미국내 PD-1 약물개발을 공식적으로 종료했다. 당장 올해초만해도 릴리는 중국에서 시판된 PD-1 약물을 사들여, 미국시장에서 40% 수준으로 가격을 낮춘 저가전략을 내세우며 시장에 진출하겠다는 공격적인 모습이었다. 업계는 PD-1 저가전략이 미국내 시장에 미칠 영향에 대해 촉각을 곤두세우고 있었다. 그러나 현실을 깨닫는 데는 오랜 시간이 걸리지 않았다. 릴리가 저가 PD-1 전략을 추진하는 첫 타자로 올해 3월 미국 식품식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 치료제로의 신약허가 신청에 승인거절 결

김성민 기자 2022-12-05 14:42

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