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中, 보험적용 의약품 추가 공개 “약가 평균 61% 인하”유료
올해 1월에 이어 중국 정부는 중국정부의약품 보험목록(China national reimbursement drug list, NRDL) 적용을 받는 의약품 70개를 추가 공개했다. 보험수가가 적용됨에 따라 제약사는 제품의 가격을 평균 60.7% 인하하기로 합의했다. 글로벌 제약사가 의약품 가격을 대폭 낮춰서라도 세계에서 2번째로 큰 규모를 가진 중국 시장에 진출하기 위한 움직임으로 해석된다. 중국 제약시장의 총 규모는 약 1320억달러(한화로 약 156조원)로 추정된다. 해당 목록은 지난 28일 중국 국가보건위원회 (nationa

김성민 기자 2019-11-29 16:58
펩트론, 영장류서 'PT320 vs 바이두레온' "PK 데이터 발표"유료
펩트론의 지속형 엑세나타이드(SR-exenatide) 약물인 ‘PT320’와 아스트라제네카의 1주 제형 엑세나타이드 약물인 ‘바이두레온(bydureon)’의 약독학적(PK) 특성을 비임상 영장류에서 확인한 연구결과가 나왔다. 비임상 결과에서 PT320은 2주 제형 지속형 약물로 가능성을 다시 한번 확인했다. 펩트론은 해당 연구결과가 네이처 자매지인 사이언티픽 레포트(Scientific report)에 게재됐다고 29일 밝혔다(doi: 10.1038/s41598-019-53356-2). 이번에 발표한 논문은 펩트론이 2014년부터

김성민 기자 2019-11-29 14:40
에스바이오메딕스, ESC 척수손상치료제 1/2a상 승인
세포치료제 개발기업 에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 신경전구세포(human embryonic stem cells(hESCs) derived-neural progenitor cells(NPCs))를 이용한 세포치료제 ‘PSA-NCAM(+) NPC’가 식품의약품안전처의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 신경손상 60일 이내 경추 척수 신경의 완전 마비(AIS-A), 불완전 마비(AIS-C) 환자 10명을 대상으로 PSA-NCAM(+) NPC의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구로 연대의대 세브란스병

장종원 기자 2019-11-29 11:36
진메디신, 'WuXi ATU'와 항암바이러스 CDMO 계약
진메디신(GeneMedicine)이 항암 아데노바이러스 신약후보물질의 해외 생산 파트너를 확보해 2021년 글로벌 임상 진입에 속도를 낼 계획이다. 진메디신은 27일 글로벌 CDMO(위탁개발생산기관) 업체인 우시 'WuXi ATU'와 항암바이러스 신약후보물질 위탁생산 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 진메디신은 항암 아데노바이러스 생산의 최신기술을 보유한 WuXi ATU와의 협력을 통해 파이프라인 GM103의 공정개발, 바이러스은행 구축, 바이러스 특성분석 (characterization), 상업용 스케일의 GMP 시료 생산을 진행

장종원 기자 2019-11-29 10:29
8개 스타트업 'K-Global'로 글로벌 시장 도전
"우리나라에서는 지식 축적형 엑싯(Exit) 모델을 이야기하면 받아들이지 못하더군요. 하지만 미국 연수프로그램에서 만난 현지 멘토와 투자자들은 공감해주더군요. 제가 생각하는 비즈니스 모델에 자신감을 갖게 됐습니다." 손문탁 디앤에이보이가 액트너랩 'K-Global 액셀러레이터 육성사업' 해외연수프로그램 참여한 소감이다. 그는 디앤에이보이가 개발한 바이오에세이 장비를 활용해 누구나 프로토콜을 올리고 다운받을 수 있는 지식공유 플랫폼 구축을 꿈꾸고 있다. 그 꿈의 현실화 가능성을 이번 연수를 통해 확인했다는 것이다. 국내 바이오헬스케어

장종원 기자 2019-11-29 10:18
아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
아직 치료제가 없는 조현병(schizophrenia) 음성증상(negative symptoms)에 대한 긍정적인 임상결과가 나왔다. 아카디아 파마슈티컬스(ACADIA Pharmaceuticals)는 조현병 음성증상 환자를 대상으로 한 피마반세린(Pimavanserin) 임상 2상(ADVANCE study, NCT02970305)에서 1차 종결점을 충족하는 탑라인(top-line) 결과를 지난 27일(현지시간) 발표했다. 피마반세린은 5-HT2A, 2C 수용체를 억제하는 세로토닌 길항제(antagonist)로 지난 2016년 미국

서일 기자 2019-11-29 08:20
남수연 "빅딜 성공요인=사이언스+데이터&삼성의 CMC"유료
"이중융합 면역항암제 GI-101의 기술이전은 훌륭한 사이언스를 통해 좋은 데이터를 만들어낸 결과라고 생각합니다." 남수연 지아이이노베이션 대표는 28일 중국 제약사 심시어와 총 9000억원 규모의 이중융합 면역항암제 GI-101 기술수출 계약 직후 기자와 만난 자리에서 기술이전의 핵심원동력에 대해 이 같이 말했다. 신약개발의 본질에 충실했던 결과가 대규모 기술이전으로 이어졌다는 것이다. 한발 더 들어가면 지아이이노베이션의 자체 기반기술인 'GI-SMART' 플랫폼'을 통해 나온 'CD80+IL2 variant 이중융합단백질'의 잠

장종원 기자 2019-11-29 06:51
GI이노베이션, 中심시어에 면역항암제 9천억 기술수출
국내 바이오벤처 지아이노베이션이 중국 제약사에 이중융합 면역항암제를 9000억원(7억9600만달러) 규모에 기술이전하는 대형계약을 체결했다. 국내 바이오제약기업의 중국 기술이전 사례 중 역대 최대 규모다. 지아이노베이션은 28일 중국 제약사 심시어와 면역항암제 'GI-101'의 중국 지역 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 심시어는 이번 계약을 통해 GI-101의 중국 지역(홍콩, 마카오, 대만 포함)에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 지아이이노베이션은 반납의무가 없는 계약금 600만달러(약 70억원)와 중국내 임

장종원 기자 2019-11-28 16:02
신풍제약, 뇌졸중 치료제 2a상 "안전성+초기 효능 확인"유료
신풍제약은 뇌졸중 치료제 SP-8203(Otaplimastat)의 임상 2a상에서 안전성과 초기 효능 데이터를 확인했다고 28일 밝혔다. 해당 임상연구 결과는 최근 뇌신경학분야 학술지 '신경학연보(Annals of Neurology)'에 ‘Safety and Efficacy of Otaplimastat in Patients with Acute Ischemic Stroke Requiring tPA (SAFE-TPA): A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phas

서일 기자 2019-11-28 14:48
선천성 면역 'NLRP3 인플라마좀' "뇌 타우병리 일으켜"유료
알츠하이머병 뇌에서 선천성 면역인자인 NLRP3 인플라마좀(inflammasome)이 아밀로이드 베타 병리 현상의 하위 신호전달 과정으로 타우 병리현상을 일으킨다는 연구결과가 나왔다. 이전까지 아밀로이드 플라크가 NLRP3 인플라마좀을 활성화한다는 결과는 있었지만, 타우와의 직접적인 상관성은 알지 못했다. 마이클 헤네카(Michael Heneka) 독일 신경퇴행성센터(DZNE) 교수팀과 본대학교(University of Bonn) 연구팀은 지난 20일 네이처(Nature)에 해당 연구결과를 게재했다(doi: 10.1038/s415

김성민 기자 2019-11-28 11:28
에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 대장암 신약후보물질이다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를 보

장종원 기자 2019-11-28 10:56
액트너랩, K-Global 참여 스타트업 8곳 '쇼케이스'
국내 바이오헬스케어 분야 8개 스타트업이 투자자 앞에 섰다. 지난 6개월간 글로벌 엑셀러레이션 프로그램을 마친 미린트, 디앤에이보이, 올케어러블, 아르티펙스, 진원온원, 시너지에이아이, 아펙스에이아이, 프로카젠이 그 주인공이다. 액트너랩은 지난 26일 서울 강남구 베스트웨스턴 프리미어 강남호텔에서 투자자 등 100여명이 모인 가운데 ‘2019 글로벌 액션 파트너스 데모데이’ 행사를 개최했다. 액트너랩은 과학기술정보통신부가 주최하고 정보통신산업진흥원이 주관하는 ‘K-Global 엑셀러레이터 육성사업’을 통해 국내 8개 바이오벤처를 선

장종원 기자 2019-11-28 10:00
동아쏘시오그룹, 창립 87주년 '릴레이 봉사활동' 전개
동아쏘시오그룹의 전신인 동아제약은 87년 전인 1932년 12월 1일 창업주인 고(故) 동호(東湖) 강중희 회장이 서울 종로구 중학동에 자신의 이름을 내건 '강중희상점'이라는 위생재료 도매상을 개업하면서부터 시작됐다. 강 회장의 창업정신은 정도, 성실, 배려로 일명 ‘가마솥 정신’으로 불리우며 현재도 동아쏘시오그룹 임직원에게 이어져 내려오고 있다. 2018년 한종현 동아쏘시오홀딩스 사장은 정도경영 선포식에서 “창업주 강중희 회장은 집으로 찾아오는 손님들에게 가마솥으로 지은 밥을 대접하며 덕을 쌓아가셨고, 이웃 간에 신의를 지키기 위

장종원 기자 2019-11-28 09:21
케모센트릭스, 혈관염치료제 '아바코판' 3상 "종결점 충족"
미국의 케모센트릭스(ChemoCentryx)는 VFMCRP(Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma)와 공동개발한 경구용 항-호중구 세포질 항체-연관 혈관염(anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis, ANCA vasculitis) 치료제인 아바코판(avacopan, CCX168) 상업화(pivotal) 임상 3상(NCT02994927)에서 긍정적인 탑라인(top-line) 결과를 지난 26일(현지시간) 발표했다. 케모센트릭스 주가는

서일 기자 2019-11-28 08:37
아사히카세이, 벨록시스 13억弗 인수.."헬스케어 확장"
일본 종합화학회사 아사히카세이(AsahiKASEI)는 신장이식 환자 면역반응 억제제(Immunesuppresive drug)인 '엔바서스XR (Envarsus XR, tacrolimus)'를 개발한 미국 벨록시스 파마슈티컬스(Veloxis Pharmaceuticals)를 인수하기로 합의했다고 지난 26일(현지시간) 발표했다. 이번 인수는 아사히카세이의 덴마크 자회사인 아사히카세이 파마 덴마크(Asahi Kasei Pharma Denmark)가 미국 벨록시스의 지분 100%를 보유한 덴마크 벨록시스 파마슈티컬스 A/S(Veloxis

서일 기자 2019-11-28 06:36

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