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EDGC 솔젠트, "코로나19 진단키트 美재난관리청 공급"
이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계회사 솔젠트가 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록됐으며 이에 따라 코로나19 진단키트 15만명분을 초도 공급한다고 8일 밝혔다. EDGC 관계자는 "솔젠트는 미국 연방 조달업체로 등록돼 코로나19 진단키트 뿐만 아니라 독자 개발해 보유중인 메르스를 포함한 40여개 제품에 대해서도 미 연방 비축전략물자로서 공급할 수 있게 됐다"고 말했다. 솔젠트는 최근 코로나19 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 정식승인도 신청했다. 유재형 솔젠트 공동대표는 “국내 진단업체 최초로 미국 연

장종원 기자 2020-04-08 10:43
키트루다 ‘TMB 바이오마커' 항암제 “FDA 우선검토”유료
머크(MSD)의 '키트루다'가 암종과 상관없이 MSI-H/dMMR 유전자 변이를 기준으로 바이오마커 기반 항암제로 2017년 첫 승인받은데 이어, 두 번째의 바이오마커 기반 항암제 시장을 엿보고 있다. 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 이전 치료를 받고 병기가 진행된 환자 중 종양조직의 종양변이부담이 높은(TMB-H) 환자를 대상으로 2차 치료제로 키트루다를 단독투여하는 적응증 확대 허가신청(sBLA)를 승인했다고 지난 7일(현지시간) 밝혔다. 또한 FDA로부터 우선검토(priority review) 대상으로 지정됐으며, 전문의약

김성민 기자 2020-04-08 10:37
유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 폐암 치료제 '레이저티닙(Lazertinib)'의 단계적 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만달러(약 430억원)을 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 유한양행이 2018년 11월 얀센과 1조4000억원 규모의 '레이저티닙' 기술수출 계약을 맺으면서 받은 계약금 5000만달러(610억) 이후 단계적 마일스톤 달성에 따른 첫 기술료 수령이다. 이번 기술료는 유한양행 레이저티닙과 얀센 EGFR/cMET 표적 이중항체 JNJ-372의 병용요법 개발 진행에 따른 것으로 양사는 비밀유지계약에 따라 구체

장종원 기자 2020-04-08 10:16
[남궁석의 신약연구史]코로나19 '백신' 언제 나올까?
코로나바이러스 질환의 치료제 개발 노력 2003년의 사스의 경우 미처 치료제나 백신이 개발되기도 전인 발견 8개월 만에 종적을 감추었고, 메르스의 경우에는 전세계적인 유행이 되지는 않은 국소적인 유행으로 그친 상황이었다. 따라서 코로나바이러스에 유효한 치료제나 백신을 개발할 충분한 동기 부여가 되지 않는 상황에서 2019년 코로나-19의 범유행에 직면한 인류는 여기에 대응할 유효한 치료수단을 가지고 있지 못한 상태였다. 그렇다고 당장 벌어지는 범유행에 손 놓고 있을 수도 없는 일이다. 결국 코로나-19의 치료를 위해서 기존에 다른

남궁석 SLMS(Secret Lab of Mad Scientist) 대표 2020-04-08 09:34
아이테오스, 시리즈B ‘1.25억弗’ 유치.."면역항암제 개발"
벨기에 바이오텍 아이테오스(iTEOS)가 면역항암제 파이프라인 개발을 위해 1억2500만달러의 시리즈B2 투자를 유치했다. 아이테오스는 아데노신 A2A 수용체(adenosine A2A receptor, A2AR) 길항제(antagonist) ‘EOS-850’과 항체 의존적 세포독성(antibody-dependent cell cytotoxicity, ADCC) 유도 TIGIT 항체 ‘EOS-448’을 핵심파이프라인으로 개발하고 있다. 7일 아이테오스에 따르면 아이테오스의 시리즈B 투자는 미국의 라 캐피탈(RA Capital Mana

서일 기자 2020-04-08 09:27
바이오니아, HCV진단키트 '글로벌펀드' 구매리스트 등재
바이오니아는 C형간염 바이러스를 진단하는 ‘AccuPower HCV Quantitative RT-PCR Kit(HCV 정량분석키트)’가 분자진단시스템 'ExiStation'과 함께 '글로벌펀드(The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)' 구매리스트에 등재됐다고 8일 밝혔다. 바이오니아는 지난해 2월 국내 처음으로 글로벌펀드 구매리스트에 HIV-1 정량분석키트(AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit)를 등록한데 이어 이번에 HCV 정량분석키트와

장종원 기자 2020-04-08 08:40
앨라일람-디서나, 2개 희귀질환 'RNAi 치료제' 공동개발유료
RNAi 치료제 개발 분야의 두 선두기업인 앨라일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)과 디서나 파마슈티컬스(Dicerna Pharmaceuticals)가 희귀 유전질환 치료제 개발 분야에서 앞서가는 기업들과 경쟁하기 위한 전략으로 파트너십을 체결했다. Douglas M. Fambrough 디서나 대표는 “RNAi 치료제 개발에 강점을 가진 두 기업이 협업해 희귀질환 환자에게 꼭 필요한 새로운 치료법을 제공한다는 공동의 목표를 이뤄나가겠다”고 밝힌 가운데, 이번 공동개발 파트너십의 독특한 구조를 강조했다. 앨

봉나은 기자 2020-04-08 08:37
SEERS Developed 'Cardiac Monitoring Solution' certified CE
SEERS Technology succeeded in attracting 3 billion won in investment. Subsequently, the Cardiac Monitoring Solution 'mobicCARE + Cardio' has also acquired the European CE certification, opening the way to enter not only the domestic market but also the global market. SEERS Technology is Korean digit

Jongwon Jang 기자 2020-04-08 07:55
GSK, 코로나19 항체·백신개발 'Vir'에 2.5억弗 투자
GSK가 코로나19 항체치료제와 백신을 개발하기 위해 비어(Vir Biotechology)에 2억5000만달러를 투자했다. GSK와 바어는 6일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증 치료를 위한 항체와 백신을 개발하기 위한 연구개발 협약을 맺었다고 밝혔다. GSK는 비어 주식을 지난달 27일 종가 기준으로 10% 프리미엄을 준 37.73달러에 2억5000만달러치를 매입키로 했다. 이 소식이 전해지고 비어의 주식은 전일 대비 약 36% 상승했다. GSK는 비어의 항체와 백신 개발 플랫폼에 주목했다. 먼저, GSK와 비어는 신종 코로

서일 기자 2020-04-08 07:33
젠바디, 코로나19 신속진단키트 FDA 제품등록
젠바디가 코로나19 신속진단키트를 미국 식품의약국(FDA)에 등록해 미국 수출길이 열렸다. 젠바디의 'GenBody COVID-19 IgM/IgG'는 소량의 혈액을 검체로 해 약 10분 이내에 코로나19 진단이 가능한 면역진단제품이다. 7일 젠바디에 따르면 코로나19 신속진단키트 'GenBody COVID-19 IgM/IgG'가 최근 FDA 제품등록(listing)이 완료됐다. 현재 FDA로부터 코로나19 진단키트를 인증받는 방식은 긴급사용승인(EUA), 제품등록(listing) 두가지가 있다. 주로 PCR 기반의 유전자진단제품이

장종원 기자 2020-04-07 16:32
길리어드, 세컨드지놈과 '마이크로바이옴 마커' '15억弗 딜'유료
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 염증성 질환 신약 포토폴리오에서 마이크롬바이옴까지 영역을 확장한다. 길리어드는 염증, 섬유화 질환에서 신약 후보물질에 대한 마이크로바이옴 기반의 예측 바이오마커를 발굴해 임상 반응성을 높이고, 새로운 마이크로바이옴 치료 타깃 및 신약 후보물질을 발굴하는 딜을 체결했다. 길리어드는 6일(현지시간) 마이크로바이옴 회사 세컨드지놈(Second Genome)의 ‘마이크로바이옴 분석 플랫폼(Microbiome Analytics Platform™)’ 기술을 기반으로 4년짜리 파트너십을 맺었다고

김성민 기자 2020-04-07 15:42
길리어드, '렘데시비르' 생산 확대.."올해 100만명분 확보"유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 코로나19 치료제로 활용되는 항바이러스제 '렘데시비르(remdesivir)'의 생산을 확대할 계획이다. 연말까지 100만명분의 렘데시비르를 확보하는 것이 목표다. 길리어드는 4일(현지시간) "올해 10월까지 50만명분, 12월까지 추가 50만명분을 생산해 총 100만명분의 렘데시비르를 생산한다는 목표를 세웠다"면서 "내년 중에는 필요에 따라 수백만명 분량의 생산도 계획하고 있다"고 밝혔다. 또한 현재 최종 생산단계에 있거나 유통 준비가 완료된 렘데시비르 14만명분(150만도즈)은

봉나은 기자 2020-04-07 13:27
국내 코로나19 환자에 첫 '혈장치료' 시도..'완치 판정'
급성호흡곤란증후군(ARDS)을 동반한 국내 중증 코로나19 환자 2명에 '혈장 치료'가 시도됐다. 코로나19 완치자의 혈장 및 스테로이드를 투여받은 두 환자는 현재 모두 완치 판정을 받았다. 마땅한 치료제가 없는 코로나19에 '혈장치료'가 주목받으면서 국내에서도 혈장 기증자의 효율적 관리와 혈장 확보를 위한 시스템 구축의 필요성이 높아지고 있다. 세브란스병원 감염내과 최준용 교수팀은 7일 국내 처음으로 중증의 코로나19 환자 두 명을 대상으로 완치자의 혈장을 주입한 결과 증세가 호전됐다고 밝혔다. 이번 연구결과는 Journal of

장종원 기자 2020-04-07 13:17
유틸렉스, 진스크립트와 'CAR-T' CDMO 계약 체결
유틸렉스가 진스크립트(GenScript Biotech)와 CAR-T 세포치료제 공정 개발을 위한 위탁생산개발(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약으로 유틸렉스는 CAR-T 세포 치료제의 플라스미드와 렌티바이러스 프로세스 개발 및 제조를 위해 진스크립트의 고품질 원스톱 플랫폼을 사용할 계획이다. 유틸렉스는 다수의 CAR-T 프로그램에 진스트립트의 기술을 적용하게 된다. 현재 유틸렉스는 혈액암을 타깃한 MVR CAR-T와 간암을 타깃한 GPC3 CAR-T 등 여러개의 CAR-T 프로그램을 진행하고 있다. 최수영 유틸렉

김성민 기자 2020-04-07 11:54
GC녹십자지놈-셀레믹스, 코로나19 염기서열분석 서비스
GC녹십자지놈과 셀레믹스는 'G-셀레믹스 BTSeq 코로나19 염기서열분석 서비스(G-셀레믹스 BTSeq)’를 개시한다고 7일 밝혔다. G-셀레믹스 BTSeq은 차세대 염기서열 분석법(NGS, Next-Generation Sequencing) 기반의 코로나 바이러스 전장 유전체 분석 서비스다. 코로나 바이러스는 화학적으로 불안정한 RNA 바이러스로 지속적인 염기서열 분석을 통한 돌연변이 여부의 모니터링은 해당 바이러스가 일으키는 질환의 진단과 치료제 및 백신 개발에 필수적이다. 이번 서비스는 셀레믹스의 'BTSeq(Barcode-T

장종원 기자 2020-04-07 09:50

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