국제
프랙틸, 첫 'GLP-1 AAV' 네덜란드서 당뇨병 “임상 승인”
기사입력 : 2026-05-12 19:39수정 : 2026-05-12 19:39
바이오스펙테이터 신창민 기자
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‘췌장 베타세포’ 전달 1회투여 유전자 “첫 임상 진입”, 하반기에 첫 환자투약 및 초기데이터 예정..‘GLP-1/GIP AAV’ 비만 전임상 진행중
프랙틸헬스(Fractyl Health)의 AAV 기반 GLP-1 유전자치료제가 네덜란드에서 임상시험을 승인받으며, GLP-1 유전자치료제가 처음으로 임상에 진입할 수 있게 됐다.
프랙틸은 지난 11일(현지시간) GLP-1 유전자치료제 에셋인 ‘RJVA-001’의 첫 임상1/2상 허가신청(clinical trial application, CTA)을 네덜란드에서 승인받았닫고 밝혔다.
프랙틸은 이번 임상1/2상에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 RJVA-001을 평가하게 된다. RJVA-001은 내시경 초음파시술을 통해 췌장의 베타세포(beta cell)로 AAV를 주입하는 방식으로 투여한다. RJVA-001은 1회 투여만으로 지속적인 효능을 일으키는 것으로 목표로 개발하고 있다.
회사는 올해 하반기에 RJVA-001의 첫 환자투여를 실시하고 초기(preliminary) 데이터를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 프랙틸은 또한 호주에도 임상시험계획서를 제출한 상황이며 올해 3분기에 호주 규제당국으로부터 피드백을 받을 것으로 예상했다.... <계속>
