바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

머크 ‘바리박스’와 직접비교, 2027년까지 태국·베트남 3상 완료, 2028년 “시장진입 목표”

GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다.

GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있다.

이번 동남아 지역 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신인 ‘바리박스(Varivax)’와 직접 비교평가하기 때문에, 배리셀라 2도즈의 경쟁력을 객관적으로 확인할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

배리셀라주는 GC녹십자가 자체개발한 ‘MAV/06’ 균주 기반의 약독화생백신(live attenuated)이다. 특히 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 첫 수두백신으로, 접종 안전성을 높인 것이 특징이라고 회사는 강조했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 보인 제품”이라며 “동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 지속 확장해 나갈 것”이라고 말했다.

GC녹십자는 지난 5월 배리셀라 1도즈에 대한 베트남 시판허가를 받은 바 있다. 국내에서는 지난 2020년 배리셀라 1도즈 제품에 대해 승인을 받아 시판되고 있다.