바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

건강한 성인 31명 대상, 입원한 상태에서 4주차에 체중 “최대 9.9% 감소”, 고용량서 ‘3등급 부작용’ 80%(8/10), GI부작용은 “모두 경증” 수준..내년에 라이선싱 목표, '비입원조건' 美2상도 진행 계획

▲출처=바이오스펙테이터 김성민 기자 촬영

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 유노비아(Yunovia)는 29일 경구용 GLP-1 수용체 작용제(agonist) 후보물질 ‘ID110521156’의 국내 임상1상 탑라인 결과를 발표했다.

ID110521156는 저분자화합물 기반의 경구용 GLP-1 작용제로 유노비아는 1일1회(QD) 투여방식으로 개발하고 있다. 발표에 따르면 유노비아는 이번 임상1상의 다중용량상승(MAD) 연구파트에서 건강한 성인 피험자 36명을 모집해 위약군과 비교평가했다. 모집한 피험자의 체질량지수(BMI)는 평균 29.1kg/m^2였다.

유노비아는 이번 MAD 파트에서 피험자를 각각의 투약군으로 무작위 배정할 때 피험자를 입원시킨 후 평가를 진행했다. 입원한 피험자가 4주동안의 평가기간을 마친 이후에 의료기관에서 퇴원하는 방식이었다. 일반적으로 비만 임상의 경우 환자의 입원을 동반하지 않고 평가를 진행한다. 유노비아도 2상부터는 비입원 조건에서 진행할 예정이다.

MAD 파트에서 ID110521156의 경우 50mg, 100mg, 200mg 등 3가지 용량 코호트를 평가했다. 유노비아는 각각의 코호트 당 ID110521156 투약군 10명, 위약군 2명등 12명의 피험자를 배정했다. 약물은 1일1회(QD) 경구투여했다(NCT06635226).... <계속>