본문 바로가기

바이오스펙테이터

전체기사

연세대 의대, 18일 '글로벌 DTx 심포지엄' 개최
연세대 의과대학은 16일 '연세 글로벌 DTx(디지털치료기기) 심포지엄 2021(2021 Yonsei Global DTx Symposium)'을 오는 18일 오전 10시부터 12시30분까지 온라인으로 개최한다고 밝혔다. 행사 당일 심포지엄에 관심 있는 누구나 홈페이지(gabinlive.com/yonsei)를 통해 등록신청하면 무료로 강연을 시청할 수 있다. 해외 연자의 강연은 한글 자막을 제공할 예정이다. 산업통상자원부가 지원하는 글로벌 디지털치료기기 산업 원천기술 개발·실증 및 상용화 지원을 위한 연구의 일환으로 개최된 이번 행

서윤석 기자 2021-11-16 15:57
머크, '경구용 PCSK9 저해제' 1상 "LDL-C 65%↓"유료
미국 머크(MSD)가 경구용 PCSK9 저해제 ‘MK-0616’이 고지혈증 환자의 LDL-C 수치를 65% 낮춘 긍정적인 임상 1상 초기결과를 내놨다. 현재 시판 중인 PCSK9 타깃 고지혈증 약물로는 암젠(Amgen)의 ‘레파타(Repatha, evolocumab)’, 사노피/리제네론(Sanofi/Regeneron)의 ‘프랄루엔트(Praluent, alirocumab)’와 노바티스(Novartis)의 PCSK9 RNAi ‘렉비오(Leqvio, inclisiran)’가 있다. 렉비오는 현재 유럽에서 승인된 상태로 미국 식품의약국(

서윤석 기자 2021-11-16 15:23
카이노스메드, 'FAF1 저해제' 파킨슨병 "美 2상 승인"
카이노스메드는 16일 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 ‘KM-819’의 파킨슨병 임상 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 카이노스메드는 이번 임상 2상을 크게 두 부분으로 나눠 진행할 계획이다. 먼저 건강하고 나이많은 임상참가자 18명과 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 KM-819를 각각 200㎎, 400㎎, 800㎎씩 투여해 적정용량을 확정하게 된다. 이후 용량이 결정되면 미국 내 병원에서 환자 288명을 대상으로 2년간 임상을

노신영 기자 2021-11-16 14:01
애스톤, STIC서 '암백신' 동물 연구결과 “2건 발표”
바이오의약품 연구개발 기업 애스톤사이언스는 16일 미국 면역항암학회(SITC 2021)에서 항암백신 파이프라인 2건의 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 특정 암에 특이적으로 발현이 증가되어 있는 HER2 항원을 코딩한 플라스미드 DNA(pNDA) 기반 항암백신 후보물질 ‘AST-301’과 HSP90의 일부를 에피톱(Epitope)으로 사용한 ‘AST-021p’의 연구 결과다. 발표에 따르면 AST-301을 HER2 발현 위암 마우스 모델에 투여한 결과 종양크기 감소효과를 확인했다. 구체적으로 AST-301 단독 투여군은 아무것도 처리

서윤석 기자 2021-11-16 13:00
지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(Genomictree)가 이탈리아 시장에 진출한다. 지노믹트리는 이탈리아 전역과 유럽 주요 국가에 진단 서비스 판매 네트워크를 보유한 통합 분자진단 기업 ‘바렐리(Istituto Diagnostico Varelli Srl)’와 이탈리아 시장에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 분석 서비스를 판매하는 계약을 지난 15일 체결했다고 발표했다. 지노믹트리는 이번 계약을 통해 이탈리아 전역에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 서비스를 시작하며, 향후 유럽 전역으로 시장을 본격 확대할 예정이다. 이탈리아 나

김성민 기자 2021-11-16 09:43
어댑티뮨, MAGE-A4 'TCR-T' 육종 2상 "ORR 34%"유료
영국 어댑티뮨(Adaptimmune)이 MAGE-A4 타깃 TCR-T 세포치료제 ‘아파미셀(afami-cel, ADP-A2M)'의 활막육종(Synovial Sarcoma)과 원형세포지방육종(myxoid/round cell liposarcoma, MRCLS) 임상 2상에서 전체반응률(ORR) 34%의 결과를 내놨다. 어댑티뮨의 SPEAR-T 기술을 적용한 아파미셀은 활막육종과 세포지방육종 등 고형암에서 발현되는 MAGE-A4(Melanoma-associated antigen 4)를 표적하는 TCR-T 세포치료제다. SPEAR-T 기

차대근 기자 2021-11-16 09:03
노바티스, RNAi ‘렉비오’ 비만 관계없이 “LDL-C 감소”유료
노바티스(Novartis)의 이상지질혈증 RNAi 신약 ‘렉비오(Inclisiran, Leqvio)’가 환자 비만정도와 관계없이 동맥경화를 유발하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 수치를 지속적으로 낮추며 긍정적인 개선결과를 보였다. 노바티스는 지난 8일(현지시간) 과체중 및 비만환자를 대상으로 렉비오의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상 사후분석(post-hoc analysis) 결과를 2021 미국심장학회(AHA 2021)에서 공개했다. 이번 통합 사후분석에서 노바티스는 이전 렉비오 임상데이터를 토대로 환자의 비만지표인

노신영 기자 2021-11-16 07:27
SK바사, '노바백스' 코로나19 백신 "국내 허가신청"
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청 완료했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스는 NVX-CoV2373의 국내 생산, 상업화에 대한 권리를 보유하고 있다. SK바이오사이언스에 따르면 NVX-CoV2373는 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로 국내 첫 품목허가가 신청된 케이스이며, 면역반응을 강화하고 높은 중화 항체를 유도하기 위해 사포닌 성분 면역증강제 Matrix-M을 보조제로 사용했다

김성민 기자 2021-11-15 20:00
SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 15일 공시를 통해 연결기준 올해 3분기 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 1.71%, 영업이익은 전년동기 대비 10.37% 감소했다. 이번 3분기 매출은 면역화학진단 제품이 여전히 강세를 보였으며, 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19로 인한 면역화학진단 제품에 지속적인 수요가 있을 것으로 회사측은 전망했다. 영업이익은 전년동기 대비 감소했으나 이는 공장증설, 인력충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 인한 일시적인 감소라고

노신영 기자 2021-11-15 19:45
'세계 최대' J&J, 둘로 쪼갠다.."제약·의료기기부문 남아"유료
존슨앤존슨(Johnson & Johnson, J&J)이 핵심 분야의 성장을 가속화하기 위해 회사를 둘로 쪼갠다. 내년초 지난 10년동안 회사를 이끌어온 알렉스 고르스키(Alex Gorsky) 대표의 사임을 앞두고 변화를 추구하는 모습이다. J&J는 지난해 매출액(revenue)을 기준으로 글로벌 탑 1위 제약사이며, 약 4350만달러의 시가총액을 형성하고 있다. J&J는 컨슈머헬스(Consumer Health) 부문을 분리해 새로운 상장사(이름 미정)를 설립할 예정이라고 12일(현지시간) 밝혔다. 분리 절차는 향후 18~24개월내

김성민 기자 2021-11-15 15:20
'노바백스 계약' 박스터, 독일공장 확장 "1억弗 투자"
미국 박스터(Baxter International)가 독일 의약품 생산공장에 1억달러를 투자해 생산시설을 확장한다. 박스터는 이번 투자로 무균 주사기 충전라인과 액체 바이알 생산능력 등을 개선한다. 박스터는 올해 1월 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 제조계약을 맺었다. 계약에 따라 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’에 대한 제조(manufacturing services)는 박스터의 독일 공장에서 진행된다. 노바백스는 지난달 NVX-CoV2373의 영국 시판허가를 위해 서류제출을 했으며, 유럽 시

차대근 기자 2021-11-15 15:01
美 FDA 국장에 ‘로버트 칼리프’ 前 FDA 국장 지명유료
조 바이든(Joe Biden) 미국 대통령이 지난 12일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 국장(commissioner)에 로버트 칼리프(Robert Califf) 전 FDA 국장을 지명했다. 로버트 칼리프는 미국 듀크대 의과대학(Duke University School of Medicine) 심장학(Cardiology) 교수 겸 심장병 전문의로, 듀크 중개의학기관(Duke Translational Medicine Institute, DTMI) 이사(director) 및 듀크 임상연구소(Duke Clinical Research

노신영 기자 2021-11-15 13:16
머크 '분사' 오가논, 포렌도 9.54억弗 인수..”여성질환 강화”유료
오가논(Organon)이 핀란드 포렌도(Forendo Pharma)를 9억5400만달러에 인수하며 여성질환 파이프라인을 강화했다. 미국 머크(MSD)에서 지난 3월 스핀오프한 오가논이 산후질환 의료기기업체 알리디아(Alydia Health)를 2억4000만달러에 인수한데 이은 두번째 딜이다. 오가논은 여성질환, 바이오시밀러 등을 개발 및 판매하는 회사로 60개 이상 약물 포트폴리오를 보유하고 있다. 오가논은 올해 약 61억~64억달러 매출을 예상하고 있다. 오가논은 지난 11일(현지시간) 핀란드 포렌도를 9억5400만달러에 인수하

서윤석 기자 2021-11-15 12:08
지아이이노베이션, SITC서 'GI-101' "임상현황 발표"
지아이이노베이션(GI Innovation)이 지난 10일부터 14일까지(현지시간) 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy for Cancer; SITC 2021)에서 CD80/IL-2 변이체 이중융합단백질‘GI-101’의 KEYNOTE-B59 임상1/2상 진행 현황을 발표했다고 15일 밝혔다. GI-101은 CTLA-4에 결합하는 CD80 2개를 IgG4(hyFc) 위쪽과 결합시켰으며, Fc 아랫 부분은 IL-2Rβ 서브유닛에 높은 결합력을 가지는 IL-2 변이체를 붙인 형태다. 이번 SITC 2021에서

김성민 기자 2021-11-15 10:43
릴리서 'CHK1/2 에셋' L/I 아크리본, 시리즈B 1억弗 유치유료
정밀의약품(precision medicine) 개발기업 아크리본(Acrivon therapeutics)이 지난 11일(현지시간) 시리즈B로 1억달러 규모의 투자금을 유치했다고 밝혔다. 이번 시리즈B는 웰링턴 매니지먼트(Wellington Management), 서베이어 캐피탈(Surveyor Capital; Citadel company)이 공동으로 리드했으며 RA캐피털 매니지먼트(RA capital Management), 퍼셉티브 어드바이저(Perceptive Advisors) 외 신규 투자자 샌즈 캐피탈(Sands Capital

노신영 기자 2021-11-15 10:05
에마렉스, 'DDR1 길항제' 뚜렛 2b상 "1차 충족"
에마렉스 바이오사이언스(Emalex Biosciences)는 지난 10일(현지시간) 도파민 수용체 길항제 ‘에코피팜(ecopipam, EBS-101)’의 뚜렛 증후군(Tourette Syndrome) 임상2b상에서 주요 평가지표를 유의미하게 개선하며 1차 종결점을 충족했다고 밝혔다. 에코피팜의 뚜렛 증후군 임상2b상에는 6~17세 환자 153명이 참여했다(NCT04007991). 환자들은 1:1 비율로 무작위 분류돼 하루 2mg/kg 용량의 에코피팜 또는 위약을 경구투여 받았다. 1차 종결점은 투여 12주차에 YGTSS-TTS(Y

차대근 기자 2021-11-15 09:43

741 742 743 744 745 746747748 749 750

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.