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루닛, 삼성전자와 ‘흉부 엑스레이 AI 솔루션’ 공급계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 삼성전자(Samsung Electronics)와 AI 솔루션 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약금액은 3년간 186만달러(한화 약 25억원)로 이는 지난 2022년 매출액 대비 17.7%에 해당한다. 이번 계약에 따라 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 응급질환 AI 자동분류 솔루션 '루닛 인사이트 CXR 트리아지'를 삼성전자에 공급한다. 삼성전자는 프리미엄 이동형 및 고정형 엑스레이 촬영장비에 루닛 AI 솔루션을 설치해 해

김성민 기자 2024-01-16 08:38
머크, “첫” ‘PD-1+CRT’ 자궁경부암 1차 “FDA 승인”유료
미국 머크(MSD)가 PD-1 항체 키트루다(Keytruda)와 화학방사선요법(chemoradiotherapy, CRT)을 3~4A기 자궁경부암(cervical cancer)에 대한 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 이번 승인으로 키트루다는 3~4A기 자궁경부암에 대해 CRT와 병용요법으로 승인받은 최초의 PD-1 항체가 됐다. 머크는 지난 2018년 PD-L1을 발현하는(CPS≥1) 재발성/전이성 자궁경부암에 대해 키트루다 단독요법을 FDA로부터 승인받았다. 이후 2021년에는 지속성/재발성/전이성 자궁경

서윤석 기자 2024-01-16 06:57
한미약품, OCI그룹 통합 관련 ‘팩트체크’ 임직원 공유
OCI그룹과의 통합을 선포한 한미약품그룹이 15일 관련 언론 보도내용에 대한 ‘팩트체크’ 게시글을 그룹사 사내망에 게재했다. 통합 무산 가능성에 대한 임직원들의 불안과 동요를 사전에 차단하고 흔들림없이 업무에 매진해줄 것을 주문하기 위한 메시지로 보인다. 한미는 게시글에서 "대주주 가족간에 이견이 있을 수도 있지만, 이는 통합이라는 큰 명분에 영향을 미치지 못한다"는 점을 분명히 했다. 이날 한미약품그룹에 따르면, 회사는 최근 이어진 언론 보도에 관한 명확한 입장 또는 설명을 뒷받침할 수 있는 ‘팩트체크’ 게시글을 전사 임직원에게

김성민 기자 2024-01-15 19:50
오리온, 레고켐바이오 5500억 인수..“現경영진 유지”
오리온(Orion)이 국내 대표적인 항체-약물접합체(ADC) 회사 레고켐바이오사이언스(LegoChem Biosciences)를 5500억원에 인수한다. 레고켐바이오는 15일 오리온의 자회사인 팬 오리온(Pan Orion)을 대상으로 한 4700억원 규모의 3자배정 유상증자 결정과 김용주 대표외 1인의 구주를 787억원에 매각하는 계약을 통해 오리온이 25.73%의 지분을 확보해 최대주주가 변경됐다고 공시했다. 오리온은 팬오리온의 95.15% 지분을 보유하고 있다. 공시에 따르면 팬오리온은 3자배정 유상증자를 통해 레고켐 보통주 7

김성민 기자 2024-01-15 18:14
‘TPD’ C4T, 인력 30% 해고..잇단 임상실패 "타격"유료
C4 테라퓨틱스(C4 Therapeutics, C4T)가 인력의 30%에 해당하는 구조조정을 단행했다. C4T는 대표적인 표적단백질분해(TPD) 약물 개발사중 하나로, 불과 1달전 미국 머크(MSD)와 항체-분해약물접합체(degrader-antibody conjugate, DAC) 개발 딜을 체결하며, 하루만에 주가가 98% 치솟기도 했다. 그러나 C4T는 지난 2020년 나스닥(NASDAQ)에 상장한 이후 주요 에셋의 거듭된 임상실패를 겪어왔다. C4T는 처음 상장했을 때와 비교해 현재 71.6% 주가가 하락한 상태이며, 머크와

신창민 기자 2024-01-15 15:09
갤럭스, ‘AI’ 구조예측 모델 기반 “단백질 신약발굴”유료
갤럭스(Galux)는 AI 기반 신약개발 기업으로 항체, 펩타이드, 사이토카인 등 단백질 신약설계(design)과 더불어 신약 분자설계에 활용할 수 있는 프로그램(computation)을 같이 개발하고 있다. 갤럭스의 인실리코 신약개발(In silico drug design) 기술 ‘갤럭시(GALAXY)’는 석차옥 서울대 화학부 교수 겸 갤럭스 CEO가 지난 2000년부터 개발한 단백질 분자모델링(molecular modeling) 소프트웨어로, 다른 글로벌 AI 플랫폼과의 성능을 비교해도 뒤지지 않는다는 평가다. 석 CEO와 연

노신영 기자 2024-01-15 13:51
한미약품, '주1회 GLP-1’ 비만 “국내 3상 첫 환자등록”유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 매주 피하투여하는 GLP-1 제제 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide, HM11260C)’의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상3상 첫 환자를 이달초 등록했다고 15일 밝혔다. 한미약품이 지난해 10월23일 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획서(IND)를 승인받은 이후 2개월여만에 임상시험 환자등록을 시작한 것으로, 향후 시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 것으로 회사측은 전망하고 있다. 임상3상은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은

김성민 기자 2024-01-15 11:31
머크 “30년만의” 초기폐암 OS↑가 촉발한 "4가지 이슈"유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다’가 지난해 초기 수술전후 폐암에서 처음으로 전체생존율(OS)을 개선한 결과를 내면서, 이제 초기 폐암 치료도 조금씩 윤곽이 잡혀가고 있다. 지금까지의 초기 폐암에서 PD-(L)1 면역관문억제제의 이점은 해석이 복잡했다. 그러나 상황이 달라지고 있다. 머크는 지난 8일(현지시간) 열린 JPM 헬스케어컨퍼런스에서 2024년 기대되는 이벤트로 키트루다의 ‘초기 폐암시장 확대’를 가장 먼저 꼽았다. 여기에 머크는 초기 폐암에서의 입지를 확대하기 위해, 지난달 초기 2~3B기 비소세포

김성민 기자 2024-01-15 10:24
지투이, 아이센스와 '당뇨병 환자 관리' MOU
지투이(G2e)는 15일 아이센스(i-SENS)와 당뇨병환자 관리 등 포괄적 사업협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 전략적 협력을 통해 아이센스의 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring, CGM)와 지투이의 인슐린 주입기기(펌프, 펜)간 호환성을 높이는 한편 사업영역을 넓힐 방안을 함께 구상할 계획이다. 지투이는 인슐린펌프 ‘디아콘(DIA:CONN) G8’과 전동형 스마트 인슐린 펜 ‘디아콘 P8’에 식사량 고정법, 식사량 추정법, 탄수화물 계산법, 향상된 탄수화물 계산법 등

서윤석 기자 2024-01-15 09:51
JW중외, ‘hURAT1 저해제’ 통풍 3상 말레이시아 승인
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 통풍치료제 에파미뉴라드(epaminurad, 코드명 URC102)에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 승인받았다고 15일 밝혔다. 에파미뉴라드의 임상3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 ‘페북소스타트(febuxostat)’ 대비 유효성(혈중 요산감소 효과)과 안전성을 평가한다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상3상 IND를 모두 승인받았다. 국내에서는 지난 2022년 11

신창민 기자 2024-01-15 09:28
바이오엔텍, 우시와 ‘2개 항체발굴’ 계약금 2천만弗 딜유료
바이오엔텍(BioNTech)이 새해에 들어서 첫 라이선스 계약을 체결했다. 중국 위탁연구개발생산(CRDMO)기업 우시바이오로직스(WuXi Biologics)로부터 2종의 항체 약물을 계약금 2000만달러에 사들였다. 바이오엔텍은 지난해부터 항체-약물접합체(ADC), 이중항체 등 고형암에 대한 항체의약품을 확보하기 위해 적극적인 라이선스딜을 체결해왔다. 바이오엔텍은 지난 9일 JPM 헬스케어컨퍼런스(JPM 2024)에서 올해에도 파이프라인을 지속적으로 확대할 방침이라고 밝힌 바 있다. 바이오엔텍의 이같은 전략적 움직임과 맞물리며,

신창민 기자 2024-01-15 09:11
코히러스, 中준시 ‘TIGIT 항체’ 개발중단..”전략적 판단”유료
코히러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences)가 중국 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)와 진행중인 TIGIT 항체 프로그램 개발을 중단했다. 코히러스의 TIGIT 항체 ‘CHS-006’ 개발 중단은 타사와의 TIGIT 항체 경쟁을 염두에 둔 전략적 결정으로 보인다. 코히러스는 지난해 11월 3분기 실적발표에서 TIGIT 항체를 평가하는 미국 임상 1/2a상의 추가 환자모집을 일시 중단했는데, 그 이유로 “현재 환자 풀의 데이터를 분석하며, 경쟁사 임상시험의 진화하는 데이터를 평가하기 위해”라고

노신영 기자 2024-01-15 07:02
OCI, 한미사이언스 27% 인수..“한미-OCI 공동경영”
글로벌 소재/에너지 전문기업 OCI그룹과 신약개발 전문 R&D 중심기업 한미약품그룹이 그룹통합을 통해 각 분야에서 글로벌 경쟁력 강화에 나선다. OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)은 각사 상호간 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹통합에 대한 합의 계약을 각사 이사회 결의를 거쳐 12일 체결했다고 밝혔다. 향후 OCI홀딩스는 한미약품그룹과의 통합에 따른 새로운 출발과 도전, 혁신의 염원을 담아 브랜드(사명 및 CI) 통합작업도 진행할 계획이다. 이번 계약에 따라 OCI홀딩스는 한미사이언스 지

김성민 기자 2024-01-12 18:38
미로발란, 시리즈A 2400만弗..“경구 CNS 질환 신약”유료
미로발란 테라퓨틱스(Myrobalan Therapeutics)는 10일(현지시간) 시리즈A로 24000만달러의 투자금 유치를 완료했다고 밝혔다. 이번 투자에는 코윈 벤처(Co-win Ventures), Guan Zi Equity Investment(Li Shui) Limited Partnership), 3E바이오벤처 캐피탈(3E Bioventures Capital), AB Magnitude Ventures Group 등이 참여했다. 미로발란은 투자금을 리드 파이프라인의 임상진입을 위한 연구개발에 사용할 계획이다. 구체적인 타깃을

서윤석 기자 2024-01-12 15:31
FDA, ‘GLP-1’ 예비분석 “자살충동 연관성 확인못해”
미국 식품의약국(FDA)는 11일(현지시간) 당뇨, 비만치료제로 사용중인 GLP-1 계열 약물과 자살충동(suicidal thoughts or actions)과의 연관성을 확인하지 못한 예비분석(preliminary evaluation)결과를 발표했다. 이는 수개월에 걸쳐 부작용보고시스템(FDA Adverse Event Reporting System, FAERS)에 접수된 자살충동 데이터를 분석한 결과다. FDA는 “제공된 정보가 제한적이었으며, 다른 잠재적 요인에 의해 영향을 받을 수 있기 때문에 GLP-1 약물과 자살충동과의

서윤석 기자 2024-01-12 13:00
메디픽셀, 심혈관 ‘실시간 진단’ 올해 “해외시장 진출“유료
메디픽셀(Medipixel)은 올해초 심혈관질환 진단보조 솔루션의 해외시장 진출을 앞두고 있다. 메디픽셀은 인공지능(AI)을 이용해 혈관 협착을 ‘실시간’으로 분석하는 차별화 전략으로 접근한다. 메디픽셀은 지난 2021년 시리즈A에서 글로벌 의료기기 기업인 필립스(Philips)로부터 35억원의 전략적투자(SI)를 포함, 총 100억원을 유치하는데 성공했다. 또한 같은해 필립스와 파트너십 계약을 체결했으며, 현재 필립스의 기기에 메디픽셀의 솔루션을 제공하는 절차를 진행중이다. 필립스는 심혈관조영술 의료기기 시장에서 선두를 달리고

신창민 기자 2024-01-12 12:52

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