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바이오스펙테이터

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새 트렌드 '동반진단', 신약 성공률 높이고 의료비 줄여라
'9.6%'와 '90%'. 두 개의 확률이 있다. 전자는 BIO(Biotechnology Innovation Organization)가 2006년부터 2015년까지 10년간 미국 식품의약국(FDA)을 거친 모든 의약품 후보물질의 임상 1상에서부터 품목 승인까지의 성공률이다. 신약에 도전하는 10개 프로젝트 중 1개만이 빛을 본 것이다. 낮은 성공률이 제약회사만의 실패를 의미하지는 않는다. 막대한 임상비용 투입에도 불구하고 높은 실패 확률은 결국 성공한 의약품의 고가화를 부추긴다. 이는 결국 환자와 보험자의 의료비 부담 증가로 귀결

조정민 기자 2016-10-25 08:05
에이비온, 신약·동반진단 동시개발.."약효·비용 다잡는다"
"글로벌 시장에서 Best-in-class(동종 최고)와 First-in-class(동종 최초)를 목표로 하는 동반진단 신약 개발전문회사로 자리매김하겠습니다." 신영기 에이비온 대표는 최근 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 회사의 비전을 이렇게 소개했다. 그간 서울대 약대 교수로, 또 미래창조과학부 항암제동반진단기술개발사업단 단장으로 활동하면서 축적한 동반진단 노하우를 바탕으로 글로벌 시장에 통하는 신약을 내놓겠다는 것이다. 동반진단은 개별환자의 특정 바이오마커 보유 여부를 진단해 특정치료제에 대한 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선

장종원 기자 2016-10-25 07:52
카이노스메드, 'First in Class' 파킨슨병 치료제 1상 돌입
국내 신약개발기업 카이노스메드가 파킨슨병 'First in Class(동종 최초)' 치료제인 'KM-819'의 국내 임상 1상에 돌입한다. KM-819는 세포 사멸을 억제하는 새로운 기전을 통해 파킨슨병에 접근하는 신약후보물질이다. 식품의약품안전처는 지난 21일 카이노스메드가 신청한 임상 시험 1상 계획을 승인했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 만 19세 이상 건강한 성인 88명을 대상으로 약 1년간 카이노스메드의 신약 후보물질인 'KM-819'의 안전성과 내약성 및 약동학·약력학 등을 살펴보는 시험이다. KM-819는 새로

장종원 기자 2016-10-24 11:14
대웅제약-한올바이오, 면역항암제 공동개발..'60억 투자'
대웅제약과 한올바이오파마는 차세대 면역항암항체를 개발하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 공동연구는 면역학 분야 전문가 신의철 KAIST 의과학대학원 교수와 하상준 연세대 생화학과 교수가 제안한 과제를 대웅제약과 한올바이오파마가 검토해 진행하는 개방형 협업 방식으로 진행된다. 기존 항암제는 종양세포의 DNA나 단백질에 직접 작용해 세포 사멸을 유도하는데, 면역항암제는 면역세포 자체의 기능을 높여 스스로 종양세포를 사멸할 수 있게 해 내성 우려가 낮다. 면역항암제에 반응을 보이는 환자의 경우 생존율을 높일

천승현 기자 2016-10-24 11:02
동화약품, 어린이 소화정장제 '꼬마활명수' 출시
동화약품은 어린이를 위한 소화정장제 '꼬마활명수'를 출시했다고 24일 밝혔다. 꼬마활명수는 육계, 정향, 건강, 오매 등 9가지 성분이 함유돼 소화불량, 정장, 복부팽만감 등의 증상에 효과가 있다. 만 1세부터 만 14세까지 복용이 가능한 유소아 전용 소화정장제다. 어린이 건강과 기호를 고려해 프락토올리고당과 천연 딸기향, 천연 오렌지라임향을 사용했다. 꼬마활명수는 1회용 분량(만 5~7세 복용 기준)인 10mL가 스틱형 파우치에 담겨 안전하게 보관할 수 있고 휴대가 간편한 형태로 구성됐다. 또한 어린이 보호용 안전포장이 적

천승현 기자 2016-10-24 10:12
JW홀딩스, 카오리온코스메틱스 화장품 해외 유통
JW홀딩스는 화장품 업체 카오리온코스메틱스와 화장품 브랜드 ‘카오리온(CAOLION)'의 해외 유통 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 카오리온코스메틱스는 1995년 국내 최초로 3무(무색소, 무향료, 무알콜) 민감성 저자극 기초 천연화장품을 내놓은 기업이다. 지난해 LVMH그룹의 미국 세포라(SEPHORA) 입점을 시작으로 글로벌 유통체인에 입점한 중견 화장품 업체다. 이번 계약을 통해 양사는 카오리온코스메틱스의 대표 브랜드인 카오리온을 중국 세포라 등 주요 화장품 유통시장에 발매하고 순차적으로 신규 브랜드 개발, 마케팅

천승현 기자 2016-10-24 10:04
비씨월드제약, 3Q 영업익 18억..전년비 0.2%↑
비씨월드제약은 지난 3분기 영업이익이 18억원으로 전년동기대비 0.2% 늘었다고 24일 공시했다. 매출액은 114억원으로 전년보다 6.0% 증가했고 당기순이익은 19억원으로 12.3% 늘었다.

천승현 기자 2016-10-24 09:36
씨젠, 캐나다에 감염증 검사제품 공급..'5년간 60억원'
씨젠은 캐나다 현지법인인 씨젠 캐나다가 검사센터 라이프랩스와 소화기 감염증 검사 제품 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약기간은 5년이며 계약금액은 한화로 약 60억원(700만 캐나다달러) 규모다. 라이프랩스는 5개의 검사센터와 360개의 영업지점을 보유하고 있는 캐나다 최대 규모의 검사센터다. 씨젠이 공급하는 제품은 지난해 출시한 소화기 감염증 검사제품 ‘올플렉스 GI-패러사이트 패널(Allplex™ GI-parasite panel)’이다. '올플랙스 GI'는 설사증, 식중독 등 소화기 감염증을 유발하는 25개의

천승현 기자 2016-10-24 09:10
종근당, 이스라엘 바이오벤처 간세포암약 국내 판권 확보
종근당은 최근 이스라엘 바이오벤처 캔파이트(Can-Fite)와 간세포암 치료제 ‘CF102’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.. CF102는 캔파이트가 미국, 유럽, 이스라엘 등에서 임상 2상시험을 진행하고 있는 간세포암 2차 치료제다. 종근당은 이 제품의 임상시험이 완료되면 국내 허가와 판매를 담당하게 된다. 간세포암은 국내 간암 환자의 76% 이상을 차지하는 질병으로 국가암정보센터의 조사에 따르면 B형 간염의 72.3%, C형 간염의 11.6%가 간세포암으로 진행된다. CF102는 간세포암, 대장암 등

천승현 기자 2016-10-24 08:59
‘한미약품 기저효과’..올해 제약사 기술수출 큰폭 축소
올해 국내제약사들의 의약품 기술 수출이 지난해보다 건수와 규모 모두 큰 폭으로 축소됐다. 지난해 한미약품이 기록적인 기술수출을 연이어 체결한 탓에 상대적으로 올해 성과가 미미한 것으로 비춰지는 착시현상이다. 24일 보건복지부가 발표한 ‘제약기업 기술수출 현황’ 자료에 따르면 올해 들어 지난 9월까지 국내제약사들은 총 8건의 기술수출을 성사시켰다. 지난 1월 종근당이 일본 후지제약공업에 기술수출한 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’를 시작으로 안트로젠, 제넥신, 동아에스티, 보령제약, 크리스탈지노믹스, 일양약품 등이

천승현 기자 2016-10-24 07:44
오늘부터 바이오시밀러 약가 산정기준 14% 오른다
오늘(24일)부터 바이오시밀러(바이오복제약)의 보험약가 산정 기준이 종전보다 14% 가량 인상된다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 현재 개발 중인 바이오시밀러 제품이 수혜를 입을 전망이다. 바이오시밀러 등재에 따른 오리지널 의약품의 인하 폭도 줄어들어 다국적제약사도 혜택을 기대할 수 있게 됐다. 국내에서 세계 최초로 허가받은 글로벌 혁신신약도 약가우대를 적용받는다. 24일 보건복지부에 따르면 지난 7월 발표한 ‘바이오의약품 및 글로벌 혁신신약 보험약가 개선안’과 ‘실거래가 약가인하제도 개선안’이 지난 6일 약제급여평가위원회에서

천승현 기자 2016-10-24 07:33
의사단체의 갑질..'의료기기업체, 한의사 거래 중단하라'
의료기기업체에 한의사와의 거래를 중단토록 강요한 의사단체에 11억원의 과징금이 부과됐다. 23일 공정거래위원회는 대한의사협회, 전국의사총연합, 대한의원협회 등 3개 의사단체에 의료기기업체ㆍ진단검사기관에 한의사와 거래하지 말 것을 강요한 행위로 시정명령과 과징금 총11억3700만원을 부과하기로 결정했다고 밝혔다. 과징금 규모는 대한의사협회 10억원, 전국의사총연합 1700만원, 대한의원협회 1억2000만원이다. 대한의사협회는 2009년 1월부터 2012년 5월까지 초음파기기 판매업체 GE에 한의사와 거래하지 않을 것을 요구했고 이

천승현 기자 2016-10-23 14:28
'발기부전ㆍ전립선비대증 한알로'..한미약품, 복합신약 허가
한미약품이 발기부전과 전립선비대증을 하나의 알약으로 동시에 치료할 수 있는 복합신약을 승인받았다. 한미약품은 식품의약품안전처로부터 전립선비대증 치료 성분 '탐스로신'과 발기부전치료 성분 '타다라필'을 결합한 복합제 '구구탐스캡슐'의 시판허가를 받았다고 21일 밝혔다. '타다나필'은 발기부전치료제 '시알리스'의 주 성분이며 '탐스로신'은 전립선비대증 치료로 가장 많이 사용되는 성분이다. 발기부전치료제와 전립선비대증치료제 두 가지 약물을 한알로 만들어 두 개의 질병을 한꺼번에 치료하는 약물이다. 탐스로신과 타다라필 조합의 복합제는

천승현 기자 2016-10-21 15:56
'면역항암제 선두' 옵디보, 앞으로의 행보는?유료
면역항암제의 선두자리를 지키고 있는 항-PD1 억제제인 ‘옵디보’를 개발한 ‘브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)’의 주가가 올해 들어 두 차례나 큰 폭으로 하락했다. 지난 8월, 75.32달러였던 주식 가치가 15.99%나 하락한데 이어, 지난주에는 10% 가량 더 떨어져 현재는 50달러를 오르내리고 있다. 도대체 어떤 일이 일어났던 것일까? 공교롭게도 두 번의 주가 폭락 이전에는 옵디보의 비소세포폐암에 대한 임상 3상시험 결과 발표가 있었다. 옵디보 단독, 비소세포폐암 1차 치료제로서

이은아 객원기자 2016-10-21 13:57
JW신약, 탈모 보조치료제 ‘모나에스캡슐’ 출시
JW홀딩스의 자회사인 JW신약은 탈모 보조치료제 ‘모나에스캡슐’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 모낭에 영양공급을 극대화해 모발의 성장을 돕고 손상된 모발을 회복시켜주는 탈모 보조치료제다. 탈모로 병원치료를 받고 있거나 남성호르몬 약제약물을 복용하는 사람들도 추가로 복용이 가능한 제품이다. 케라틴, L-시스틴과 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 함유돼있어 확산성 탈모 환자의 모발 대사를 활성화시키고 새로운 모발 세포 형성을 촉진하는 것이 특징이다. JW신약은 ‘모나에스캡슐’ 출시

장종원 기자 2016-10-21 12:40
간암 정복 위한 국내 바이오텍의 '면역항암제' 처방
간암은 다른 암들과 달리 발병과 관련된 위험인자가 비교적 잘 알려진 질환이다. 만성 B형 또는 C형 간염, 간 경변증, 알코올성간질환, 지방성 간질환 등이 간암의 위험을 증가시킨다. 그럼에도 불구하고 간암을 효과적으로 제어하는 신약 개발은 속도가 더딘 편이다. 면역항암제가 새로운 간암 치료의 접근법으로 주목받고 있다. 우리 몸의 면역시스템을 이용해 기존 항암제보다 훨씬 높은 효율로 암을 다스리는 신개념 치료제로 면역세포치료제와 면역관문억제제 등이 대표적이다. 국내 바이오텍도 간암 치료를 위한 면역항암제 시장에 적극 뛰어들고 있다.

장종원 기자 2016-10-21 08:33

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