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바이오스펙테이터

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베링거인겔하임, 美서 휴미라 바이오시밀러 허가
미국 식품의약국(FDA)은 베링거인겔하임의 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) '사일테조(Cyltezo)'를 승인했다고 29일 밝혔다. 지난해 9월 FDA 승인을 받은 암젠의 암제비타에 이어 두번째 휴미라 바이오시밀러다. 휴미라는 전세계 판매 1위 의약품으로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖는다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluatepharma)에 따르면 휴미라의 지난해 매출은 165억달러(18조 6000억원)에 달한다. 다만 애브비가 미국 시장에서는 2022년까지 특

장종원 기자 2017-08-29 13:42
대웅제약의 "글로벌 성과 기대" 2개 신약물질은?유료
지난 1997년 국내 신약 2호 '지에프외용액'을 개발한 대웅제약이 오랜 공백을 깨고 신약개발 성과를 예고했다. 한용해 대웅제약 연구본부장은 최근 바이오스펙테이터와의 만남에서 “우리는 '퍼스트 인 클레스'와 '베스트 인 클레스' 신약개발을 목표로 총 8가지 후보물질에 대해 집중 개발하고 있다"며 "그중에서 임상2상을 시작한 P-CAB 항궤양제와 비임상시험 중인 PRS 섬유증 치료제는 대웅제약이 가장 기대하고 있는 주력 과제다”고 강조했다. 이에 한 본부장이 지목한 대웅의 2개 신약 파이프라인을 집중 조명해봤다. P-CAB 기전을

이은아 기자 2017-08-29 11:00
서울시·존슨앤드존슨, 국내 혁신 바이오벤처 발굴
존슨앤드존슨 이노베이션은 서울시 및 한국보건산업진흥원, 한국얀센, 한국존슨앤드존슨 메디칼과 공동으로 ‘서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지(QuickFire Challenge)’를 개최한다고 29일 밝혔다. 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지는 항암제, 신경과학, 면역, 심혈관계 및 대사질환, 감염성 질환 및 골관절 질환에 대한 치료법, 의료기기 및 의료 기술 분야에서 획기적인 초기 단계 혁신 기술 및 솔루션의 발굴을 목표로 한다. 이번 공모전은 세계적으로 해결이 시급한 헬스케어 분야의 니즈(needs)를 충족할 수 있는 솔루션 개발에 의

장종원 기자 2017-08-29 10:45
메디프론 '국소용 非마약성 진통제' 신약개발 과제 선정
메디프론은 29일 바닐로이드 수용체 효현제(TRPV1 agonist) 기전의 국소용 비마약성 진통제(topical analgesics)의 비임상 시험이 한국보건산업진흥원의 신약개발 지원 사업의 수행 과제로 선정됐다고 밝혔다. 메디프론은 이번 과제 수행으로 2018년 12월 31일 까지 총 7억 5000만원의 연구비 지원을 받게 됐으며 이를 통해 독자적으로 진행해왔던 비임상 시험을 마무리하고 임상 1상에 진입할 계획이다. 메디프론이 개발하는 바닐로이드 수용체 효현제(TRPV1 Agonist) 기전의 비마약성 진통제(MDR-652)

장종원 기자 2017-08-29 09:27
매출1위 '비리어드' 복제약 혈투와 불투명한 시장성
국내에서 가장 많은 매출을 기록 중인 의약품 ‘비리어드’의 복제약(제네릭) 시장에서 국내제약사들의 혈투가 예고됐다. 비리어드의 특허만료를 1년 남짓 앞두고 제약사들이 자체개발한 제제기술과 적극적인 특허 전략을 활용해 10여개사가 먼저 판매할 수 있는 기회를 확보했다. 비리어드의 처방이 주로 대형병원에서 이뤄지고 있어 제네릭 제품의 시장 확장성에 물음표를 제기하는 시선도 있다. ◇국내사 16곳, 비리어드 우선판매품목허가 획득..시장선점 기회 확보 29일 식품의약품안전처에 따르면 최근 종근당, 동아에스티, 한미약품,

천승현 기자 2017-08-29 09:23
젬백스앤카엘, 알츠하이머병 국내 임상 2상 개시
젬백스앤카엘이 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 치료 효과를 검증하는 국내 2상 임상시험을 위한 환자 모집에 돌입했다. 29일 젬백스앤카엘에 따르면 이번 임상은 한양대학교 구리병원을 주관연구기관으로 고려대학교 안암병원, 이화여자대학교 목동병원, 인하대학교병원, 중앙보훈병원 등 총 5개 병원에서 진행된다. 2009년부터 GV1001의 신경세포 보호효과를 연구해 온 고성호 한양대학교 구리병원 교수팀(신경과)의 연구 결과를 바탕으로, 중등도 이상의 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 효과를 검증하는 임상이다. 연구기간은 IRB(In

장종원 기자 2017-08-29 08:30
‘전문약-일반약 양극화 심화’..생산실적 격차 10조 돌파
국내 의약품 시장에서 전문의약품과 일반의약품의 양극화 현상이 심화하고 있다. 환자들이 병의원 진료를 통한 처방의약품 복용을 선호하면서 전문약과 일반약의 생산실적 격차가 처음으로 10조원을 돌파했다. 29일 한국제약바이오협회가 발간한 ‘2016년도 의약품 등 생산실적표’에 따르면 지난해 의약품 생산실적은 18조6022억원으로 전년(16조8378억원)보다 10.5% 증가했다. 2007년 12조5981억원과 비교하면 9년새 47.7% 늘었다. 완제의약품보다 원료의약품의 증가폭이 높았다. 완제의약품 생산실적은 2007년 11조5656

천승현 기자 2017-08-29 07:23
길리어드, CAR-T 선두주자 카이트파마 '119억弗 인수'
길리어드사이언스가 역사적인 인수합병(M&A)을 단행했다. 그 대상은 최근 몇년 사이 혁신적인 세포치료제 개발회사로 급부상한 카이트파마다. 길리어드는 CAR-T 치료제의 선두주자인 카이트파마를 119억 달러(13조4000억원)에 인수한다고 28일 밝혔다. 이번 딜은 길리어드와 카이트파마의 이사회에서 만장일치로 승인됐다. 불과 3년전 IPO(기업공개) 당시의 카이트파마의 주가는 주당 17달러였다. 길리어드는 현재 주가에 29%의 프리미엄을 추가해 주당 180 달러에 카이트파마를 매수하기로 결정했다. 카이트파마가 가진 가장 큰 차별성

김성민 기자 2017-08-29 00:29
파스퇴르硏 "바이오스타트업 무료입주·연구비 2억 지원"
한국파스퇴르연구소는 국내 유망 바이오스타트업에 입주공간과 연구비를 지원하는 '과학기술정보통신부 바이오 Core Facility 구축 사업'에 따라 내달 28일까지 참여기업을 모집한다고 28일 밝혔다. 창업 3년 이내의 초기 바이오스타트업이 지원 대상으로 총 5개 기업을 선정할 계획이다. 선정된 기업은 올해 11월부터 3년간 경기 성남시 분당구 소재 한국파스퇴르연구소에 무료 입주할 수 있으며 연간 2억원의 연구비를 지원받는다. 입주 기업은 파스퇴르연구소가 보유한 장비 및 시설을 활용할 수 있으며, 기업 직원들은 사업화 멘토링도 받을

장종원 기자 2017-08-28 16:42
노바티스 CAR-T치료제 "1회 투여비용 7.3억 예상"유료
세계 최초로 상용화를 앞두고 있는 CAR-T(Chimeric antigen receptor T cells) 치료제가 또 다시 화제가 되고 있다. 항암치료제에서 유례가 없던 천문학적인 치료비용 때문이다. 지난달 노바티스의 '티사젠렉류셀-T(tisagenlecleucel-T, CTL019)'가 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 '10:0'의 만장일치로 권고승인을 받으면서 업계는 축제 분위기였다. 마땅한 치료제가 없는 악성 혈액암 환자에서 CAR-T 치료제의 투여에 따른 83%의 반응률이라는 혁신적인 치료효능에 대한 기대감이 반

김성민 기자 2017-08-28 14:33
휴온스, 안구건조증치료제 '클레이셔' 유럽특허 취득
휴온스는 '사이클로스포린 함유 무자극성 나노에멀젼 안약 조성물' 특허를 유럽에서 취득했다고 28일 밝혔다. 휴온스가 지난 2014년 11월 개발 완료한 안구건조증 치료제 클레이셔 점안액(성분명 사이클로스포린)의 조성물과 제조방법 관련 특허다. 연세대 산학협력단과 휴온스가 공동출원했다. 국내를 비롯해 미국, 일본, 호주, 러시아, 싱가포르, 유럽 등에서 특허등록을 완료했고 현재 중국, 태국 등에도 국제특허출원을 마쳤다. 이 특허기술이 적용된 클레이셔는 앨러간의 '레스타시스'를 개량한 의약품으로 평가된다. 휴온스 측은 "레스

천승현 기자 2017-08-28 11:15
장내미생물 조절로 불안장애 치료 가능해질까?
아일랜드 연구진이 설치동물 모델에서 장내미생물과 특정 뇌영역 microRNA 발현 간의 연관성을 밝히는 연구를 통해 마이크로바이옴을 이용한 불안장애 치료 가능성을 확인했다. 장내미생물이 소화관계 질병을 넘어 정신과적 질환과 관련이 있다는 미생물과 뇌 간의 연결고리에 대한 궁금증이 일부 해결된 것이다. 코크 대학(University College Cork) APC 마이크로바이옴 연구소에서 근무하는 알란 호반(Alan E. Hoban)박사와 제라르 클라크(Gerard Clarke) 박사의 연구진은 정상 쥐와 장내미생물이 존재하지 않는

조정민 기자 2017-08-28 10:54
SK케미칼 "내년 초까지 독감백신 535만명분 공급"
SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’가 국가출하승인을 받고 경북 안동 백신공장 L하우스에서 본격적인 출하에 들어갔다고 28일 밝혔다. SK케미칼은 올해 말과 내년 초 국내에서 접종될 독감백신의 생산을 완료하고 출하승인 절차에 착수했다. 백신 국가출하승인이란 안전성과 유효성 심사를 거쳐 허가받은 제품이더라도 시판 전 매 제조단위별로 정부가 다시 한번 품질을 확인하는 제도다. SK케미칼이 내년 초까지 공급하는 독감백신은 약 535만 도즈(1도즈=1회 접종량) 규모다. 지난 시즌 공급량 500만도즈 대비 7% 가량

천승현 기자 2017-08-28 10:27
면역항암 효과 IL-2 돌연변이 물질, 개발 파트너 찾는다
암을 정복하고자 하는 의료진과 연구자들은 다양한 기전을 이용한 연구를 계속하고 있다. 최근 가장 활발히 연구 중인 항암 치료법은 체내의 면역 시스템을 이용해 암세포를 제거하는 것으로, 이미 다양한 면역항암제들이 개발되거나 혹은 임상을 진행하고 있다. 쿠바의 분자면역학센터(CMI)의 연구진은 T세포와 NK세포를 활성화시켜 강한 면역작용을 유도하는 인터루킨-2(Interleukin 2; IL-2)에 주목했다. IL-2는 T세포 성장인자로도 불리며, 작동 T세포(Effector T cell)과 조절 T세포(Regulatory T cell

조정민 기자 2017-08-28 10:23
CMG제약, 200만달러 규모 필리핀 수출 계약 체결
차바이오텍 계열 제약사인 CMG제약은 필리핀 제약업체인 'Kyura헬스'와 발기부전치료제인 '제대로필 구강붕해필름(Tadalafil ODF)'을 수출계약을 맺었다고 28일 밝혔다. 향후 5년간 약 200만달러 규모의 제품을 공급하는 계약이다. 제대로필은 현지 제품등록이 완료되는 대로 수출을 진행할 예정으로 Kyura헬스는 현지 대형 제약사의 유통 채널을 통해 필리핀 전역으로 제대로필 제품을 공급할 예정이다. 이주형 CMG제약 대표는 “필리핀 현지 비뇨기과 학회를 대상으로 제대로필에 대한 사전 프로모션을 실시한 결과 상당히 긍정적인

장종원 기자 2017-08-28 10:10
'바이오신약 1호' 대웅제약의 잠재력과 정중동 R&D행보
1945년 8월 15일 설립된 ‘해방둥이’ 대웅제약은 1997년 국내개발 바이오신약 1호 ‘이지에프외용액’을 내놓으며 일찌감치 ‘신약개발 제약사’ 타이틀을 거머쥐었다. 이후 20년 동안 26개의 국산신약이 개발됐지만 안타깝게도 대웅제약은 명함을 내밀지 못했다. 회사의 외형은 연 매출 8000억원대로 성장하며 국내 의약품 시장 판도를 이끌고 있는 것에 비해 신약개발 성과가 부진한 것 아니냐는 눈초리를 받기도 했다. 최근 경기도 용인시 대웅생명과학연구소에서 만난 한용해 연구본부장(55)은 “대웅제약의 신약개발(R&D) 저력은 충분하다

천승현 기자 2017-08-28 07:00

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