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AZ-다케다, 파킨슨 항체신약 공동개발 '4억弗 딜'
글로벌 파마가 다시 퇴행성뇌질환 치료제 개발에 뛰어들고 있다. 아스트라제네카는 다케다와 공동으로 전임상 단계의 파킨슨병 신약후보물질 'MEDI1341'를 개발한다고 지난달 29일 밝혔다. 이번 협약에 따라 다케다는 아스트라제네카에 최대 4억 달러(4490억원)를 지급한다. MEDI1341는 파킨슨환자의 뇌에서 축적되는 알파시누클레인(alpha-synuclein)을 겨냥하는 단일클론항체로 올해 말 임상1상에 돌입을 앞두고 있는 신약후보물질이다. 이번 계약에 따라 향후 MEDI1341의 임상개발은 다케다가 책임지게 된다. 단 약물개발

김성민 기자 2017-09-01 15:11
Alteogen set to start phase I trial of ADC product in Korea
On August 23, Alteogen announced that it will soon initiate a phase I clinical trial for ALT-P7, a novel antibody-drug conjugate (ADC) targeting the human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2) gene for treating HER2-positive breast cancer at the Samsung Medical Center (SMC), following approval

Jongwon Jang 기자 2017-09-01 14:23
이형기 교수 "임상 참가자 선별하는 AI, 새 플랫폼 될 것"
이형기 서울대 교수(임상약리학과)는 지난달 31일 서울대학교 연건캠퍼스 암연구소에서 열린 ‘2017년 4차 바이오 나노메디신 살롱’의 강연자로 나서 "인간이 따라가지 못하는 정보처리속도를 가진 인공지능(AI)을 신약개발의 후단인 임상시험에 적용함으로써 현재 겪는 어려움을 개선할 수 있다"고 말했다. 이 교수는 “전세계적으로 연간 1만 5000건의 임상시험이 허가를 받아 환자를 모집하고 있다. 하지만 다기관 임상시험의 경우, 정해진 기한 동안 단 한 명의 환자도 등록시키지 못하는 사이트가 수두룩하다”고 말했다. 환자가 등록되지 않은

조정민 기자 2017-09-01 14:21
'고혈압약 3개를 한알로'..한미, '아모잘탄플러스' 출시
한미약품은 고혈압치료 3제 복합인 ‘아모잘탄플러스’를 이달부터 출시했다고 1일 밝혔다. 아모잘탄플러스는 고혈압 치료제로 사용되는 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 등 3개의 약물이 결합된 복합 개량신약이다. 아모잘탄플러스는 5/50/12.5mg, 5/100/12.5mg, 5/100/25mg의 세 가지 제형으로 출시됐다. 약가는 5/50/12.5mg가 813원, 5/100/12.5mg 974원, 5/100/25mg 988원이다. 이는 각 성분의 단일제를 병용해 따로따로 복용하는 것보다 경제적인 약가다. 아모잘탄플러스는 국내

천승현 기자 2017-09-01 13:45
'1인 多역' 소화하는 'Galectin-9'의 신약개발 잠재력유료
바이오시밀러·바이오베터 개발 바이오벤처인 바이오씨앤디(BIOCND)가 신약 개발에 도전하면서 일본에서 흥미로운 물질을 들여왔다. 일본의 카가와 대학에서 연구 개발한 재조합 단백질 ‘sGalectin-9’ 특허를 기술 이전한 것이다. 바이오씨앤디는 현지에서 확인한 항류머티즘 기능과 골다공증 치료 효과를 토대로 류머티즘 관절염과 골다공증의 동시 치료가 가능한 신약을 개발할 계획이다. Galectin-9는 많은 세포의 수용체와 결합함으로써 다양한 역할과 기능을 수행한다는 것이 속속 밝혀지면서 주목받는 물질이다. 세포 간 커뮤니케이션과

조정민 기자 2017-09-01 10:30
큐라티스, 국내 첫 '성인용 결핵 예방백신' 임상2상 신청
큐라티스(Quratis)는 1일 식품의약품안전처에 성인용 결핵 예방백신에 대한 임상시험 승인계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 성인용 결핵 예방 백신의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행된다. 큐라티스는 연세의료원에서 시작한 벤처로 전세계 난치성질환에 대한 신약개발 전문 비영리기관인 미국 IDRI(Infectious Disease Research Institute)와 결핵백신에 대한 국내 기술이전 계약을 체결했다. 큐라티스는 이번 성인용 결핵 백신 임상2상에 이어, 향후 결핵백신 제조를 위한 GMP 공장을 설립해, 결핵백신

김성민 기자 2017-09-01 08:54
메디포스트 "카티스템, 연골재생 5년 유지 데이터 확보"유료
“카티스템은 60개월 중장기 추적 관찰시험을 통해 연골재생 효과가 5년간 지속적으로 유지되는 것을 확인했다. 장기적인 안전성 역시 확보했다. 이 결과는 단순히 통증완화가 아니라 구조개선과 연골재생을 통해 장기적으로 무릎연골 결손을 치료한다는 카티스템의 치료 목표를 입증한 것이다.” 최근 성남시 판교에 위치한 메디포스트 본사에서 만난 오일원 메디포스트 연구소장(부사장)은 '카티스템'의 장기추적 임상시험 결과에 대해 이처럼 강조했다. 카티스템이 관절염 증상 완화 뿐 아니라 관절의 퇴행적 구조변화를 늦추거나 멈추게 만드는 골관절염 근본

이은아 기자 2017-09-01 07:02
길리어드-유한양행, C형간염약 공동판매 기념식
길리어드사이언스코리아는 유한양행과 만성 C형간염 치료제 소발디와 하보니의 코프로모션 기념식을 31일 서울 동작구 유한양행 본사에서 체결했다고 밝혔다. 이번 코프로모션 계약은 길리어드의 만성 C형간염 치료제 ‘소발디’와 ‘하보니’에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅에 관한 전략적 제휴다. 양사는 유한양행은 길리어드의 만성 B형간염 치료제 ‘비리어드’와 ‘베믈리디’의 공동판매도 진행 중이다. 양사는 코프로모션 기념식에서 국내 C형간염 퇴치를 위해 최선을 다하겠다는 다짐을 담아 핸드프린팅을 진행했다. 또 보다 많은 환자가 C형간

천승현 기자 2017-08-31 16:16
파로스아이비티, AML 표적 항암제 정부과제 선정
파로스아이비티는 31일 급성골수성백혈병 표적 항암제 신약 후보물질이 한국과학기술원 참여하고 보건복지부가 주관하는 '2017년 제4차 보건의료기술연구개발사업'의 신약개발 비임상∙임상시험 지원과제로 선정됐다고 밝혔다. 이를 통해 비임상 연구에 착수하고 임상 진입을 가속화할 계획이다. 이번 지원과제로 선정된 신약 후보물질은 대구경북첨단의료산업진흥재단과 한국과학기술연구원이 공동개발한 것으로 지난해 12월 파로스아이비티가 기술이전했다. 회사측은 "해당 물질은 생체 독성이 낮고 효능이 탁월할 뿐만 아니라 선두 개발물질인 퀴자티닙이 가진 내성

조정민 기자 2017-08-31 14:38
[인사]식품의약품안전처 과장급 전보
△식품의약품안전처 과장급 인사 ◇전보 ▷처장실 서기관 장민수 ▷위해사범중앙조사단장 서기관 우영택 ▷운영지원과장 서기관 홍헌우 ▷소비자위해예방국 소비자위해예방정책과장 서기관 옥기석 ▷식품안전정책국 건강기능식품정책과장 기술서기관 강대진 ▷의약품안전국 의약품관리과장 부이사관 김유미 ▷의약품안전국 의약품허가특허관리과장 서기관 이호동 ▷불량식품근절추진단 총괄기획팀장 기술서기관 김일

천승현 기자 2017-08-31 14:30
'염증약 효능 재검증'으로 확인된 허가갱신제 필요성
염증성 질환 치료제로 사용되는 ‘스티렙토키나제·스티렙토도르나제’ 성분 의약품 68개 제품이 효능 재검증을 위한 임상시험에 들어간다. 보건당국의 효능 검증 과정에서 유용성을 인정할만한 근거가 부족하다는 판단에서다. 최신 과학 수준에서 검증되지 않은 의약품을 국민들이 복용한 ‘안전관리 사각지대’가 발생했다는 지적이 나온다. 최근 본격 시행된 의약품 품목 갱신제의 도입으로 반복되는 시판 의약품의 효능 논란이 개선될 것이란 전망도 제기된다. 31일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 스티렙토키나제·스티렙토도르나제 성분 의약품 68개

천승현 기자 2017-08-31 13:15
메디톡스, 설립 17년만에 첫 공채..신입ㆍ경력 80명 모집
메디톡스가 지난 2000년 설립 이후 처음으로 공개채용을 통해 신입과 경력사원을 모집한다. 31일 메디톡스는 2017년도 공채 1기 신입 및 경력사원을 오는 9월 13일까지 모집한다고 밝혔다. 연구개발(R&D), 생산, 대외협력부, 의학부, 국내 및 해외 영업, 경영지원 등 총 33개 분야에서 80여명을 선발한다 지원 접수는 8월 31일부터 9월 13일 자정까지 메디톡스 홈페이지(www.medytox.com) 내 입사지원서 작성 후 제출하면 된다. 공채 선발은 온라인 서류 전형과 면접 전형을 통해 이뤄지며, 각 전형 별 합격자에

천승현 기자 2017-08-31 11:33
휴온스, 스페인ㆍ브라질 기업과 보툴리눔독소 수출 MOU
휴온스는 보툴리눔톡신제제 '휴톡스'의 해외 수출 확대를 위해 유럽·러시아·브라질의 현지 기업들과 수출 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 예상 수출 규모는 약 1000억원이며 MOU를 맺은 기업들의 정보는 공개하지 않기로 합의했다고 휴온스 측은 설명했다. 휴온스는 해외 시장 조기 공략을 위해 지난해 10월말 ‘휴톡스’에 대한 수출 승인을 받은 후 해외 일부 국가에 수출을 개시했고, 국내와는 별도로 올해 하반기부터 미국과 유럽 진출을 위한 임상 진입 준비를 추진 중이다. 휴온스 측은 "이번 유럽, 브라질, 러시아 현

천승현 기자 2017-08-31 11:16
靑, 과학기술혁신본부장에 임대식 KAIST 교수 임명
문재인 대통령은 31일 과학기술정보통신부 과학기술혁신본부장에 임대식(52) 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 교수를 임명했다. 박기영 전 본부장이 자진사퇴한 지 20일만에 이뤄진 후임 인선이다. 문 대통령은 또 차관급인 국가과학기술자문회의 부의장에 염한웅(51) 포항공대 물리학과 교수를, 국가과학기술심의회 위원장에 백경희(61) 고려대 생명과학부 교수를 각각 임명했다. 임 본부장은 서울 출신으로 영일고등학교와 서울대 미생물학과를 졸업하고 미국 텍사스주립대에서 생화학과 분자유전학으로 박사학위를 받았다. 임 본부장은 현재 KAIST

장종원 기자 2017-08-31 10:18
에이비온, 케이피엠테크에 경영권 전격 매각.."임상자금 확보"
국내 동반진단 신약개발 기업 에이비온이 코스닥 상장사 케이피엠테크에 경영권을 전격 매각했다. 올해 초 코스닥 상장 무산 이후 임상 및 운영자금 확보를 위해 동분서주하던 에이비온은 결국 경영권을 매각해 자금을 확보하는데 성공했다. ICT부품 소재기업인 텔콘을 최대주주로 둔 케이피엠테크는 바이오분야 사업확장을 위해 에이비온 인수를 결정했다. 에이비온은 기존 최대주주인 신영기 대표 등 19명의 지분 270만주(지분율 28.53%)를 총 135억원 규모의 전환사채를 지급받는 방식으로 케이피엠테크에 매각하기로 했다고 31일 밝혔다. 이와

장종원 기자 2017-08-31 09:51
한미약품, 계열사 제이브이엠 해외영업 전담
한미약품은 오는 9월부터 계열사 제이브이엠(JVM)의 해외영업을 직접 진행한다고 31일 밝혔다. 한미약품의 지주회사인 한미사이언스가 지난해 6월 인수한 제이브이엠은 의약품 관리 자동화 시스템 기업으로 약사들의 효율적인 조제업무를 위한 전자동 정제분류 포장시스템, 자동 정제·산제 포장시스템, 전자동 약품 검수시스템 등을 제공한다. 한미약품은 제이브이엠 인수합병 당시부터 판매와 영업을 책임지고, 제이브이엠은 생산과 개발을 맡는 것으로 역할 분담을 했다. 지난 1년간 한미약품이 내 영업을 책임져왔고, 제이브이엠은 대량생산 준비를 마침

천승현 기자 2017-08-31 09:34

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