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바이오스펙테이터

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인공지능 신약개발·바이오파마 전략적제휴 사례 공개
인공지능·빅데이터를 활용해 신약 후보물질을 발굴하고 검증하는 실제 사례들이 공개된다. 특히 알츠하이머병과 파킨슨병의 새로운 타깃을 발굴하는 과정이 상세히 소개된다. 국내 제약사와 바이오텍이 자본과 인력의 한계에도 불구하고 효율적으로 신약개발에 도전할 수 있는 효과적인 전략적 제휴방안도 다뤄진다. 홍진태 충북대 교수(약학대학)와 임정희 인터베스트 전무는 오는 12일 오후 2시 서울 양재동 엘타워에서 열리는 '한-쿠바 바이오파마 기술교류 세미나'에서 각각 '신약개발과 빅데이터/인공지능 응용'과 '전략적 제휴 사례(Case Study

장종원 기자 2017-09-11 09:14
한미, 얀센 수출 신약 두번째 임상 본궤도..다른 제품은?
한미약품이 얀센에 기술수출한 비만당뇨치료제가 지난해 말 임상시험이 중단된지 9개월만에 새로운 디자인의 임상시험을 본격 착수한다. 미국 식품의약품국(FDA)에 임상시험 계획 신청, 승인에 이어 환자모집을 시작하며 '생산 지연 이슈'에서 벗어날 조짐이다. 지난해 제넨텍에 기술수출한 항암제는 단독 요법과 병용요법 2개의 임상시험이 순조롭게 진행 중이고, 사노피에 기술수출한 당뇨약도 4분기 임상시험 착수가 예고되는 등 지난해 임상중단으로 불거진 불확실성이 해소되는 분위기다. 11일 국제 임상시험 등록사이트 ‘Clinical Trials

천승현 기자 2017-09-11 06:59
'자진철회→청약대박' 앱클론, 18일 코스닥 상장
올해 1호 바이오기업 상장에 도전하는 앱클론이 기관·일반 투자자의 높은 관심을 받으며 반전 드라마를 쓰고 있다. 10일 금융감독원 전자공시시스템과 주관사인 NH투자증권에 따르면 앱클론은 지난 8일 일반 투자자를 대상으로 공모 청약을 마감한 결과 최종 청약 경쟁률 799.093대 1을 기록했다. 총 공모금액은 68억원 규모인데 청약 증거금으로 5439억 7865만원이 몰렸다. 앱클론은 앞서 지난달 30일 기관투자가를 대상으로 실시한 수요예측에서 564.87대 1의 경쟁률을 기록하며 공모가를 희망밴드(8000~1만원) 최상단으로 결

장종원 기자 2017-09-10 12:07
‘키트루다+화학' 병용시, 단독 대비 PFS, OS, ORR 우수
키트루다와 화학요법을 병행투여시 단독요법 대비 유의미하게 개선된 전체생존율과 무진행생존기간의 추가 데이터를 확인해 업계의 주목을 받고 있다. 머크는 기존에 치료받은 적 없는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 화학요법을 병용한 임상2상 KEYNOTE-021 연구의 5개월 추가 데이터를 지난 8일 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다. 123명의 환자를 대상으로 키트루다와 페메트렉세드(pemetrexed) 및 칼보플라틴(carboplatin)의 병행투여시 전체반응률(ORR)은 56.7%로 화학요법 단독투여시 31.7%보다 높

이은아 기자 2017-09-09 12:17
셀트리온홀딩스 "연말까지 셀트리온 지분 20% 이상 확보"
셀트리온의 지주회사인 셀트리온홀딩스가 자회사(셀트리온)의 주식 보유기준을 위반해 과징금을 부과받았다. 셀트리온측은 연내 주식 매입을 통해 위반사항을 해소한다는 계획이다. 8일 업계에 따르면 공정거래위원회는 지난 7일 셀트리온홀딩스에 대해 시정 명령을 내리고, 과징금 24억300만원을 부과하기로 결정했다. 공정거래법상 지주회사는 자회사가 상장법인인 경우 발행한 주식 총수의 20% 이상(비상장사 40%) 소유해야 한다는 규정을 위반했다는 이유에서다. 셀트리온홀딩스는 2010년 11월 지주회사로 전환한 이후 자회사 셀트리온의 주식을

장종원 기자 2017-09-08 10:31
바이오투자 손 떼는 벤처캐피탈, 투자 쏠림현상 '심화'
올해 국내 바이오기업에 투자한 창업투자회사(벤처캐피탈) 수가 크게 줄어든 것으로 나타났다. 투자의 쏠림 현상이 나타나면서 투자받은 바이오기업 수는 더 줄었다. 국내 바이오기업에 가장 많이 투자한 벤처캐피탈은 인터베스트였다. 8일 바이오스펙테이터가 중소기업창업투자회사전자공시(DIVA)를 분석한 결과 올해 7월까지 바이오·의료분야에 투자한 국내 벤처캐피탈은 49개사로 집계됐다. 이는 지난해 같은 기간의 62개사에 비해 21%가량 줄어든 것이다. 49개 벤처캐피탈이 102개 바이오기업에 1695억원을 투자했다. 지난해에는 151개 기업

장종원 기자 2017-09-08 10:31
‘나노머신’으로 1~3분 이내 암세포 뚫는다
빛에 의해 활성화되면 세포막을 뚫으면서 수분 내 세포를 파괴하는 나노분자 머신이 개발됐다. 이 나노머신은 표적 세포에 약물을 전달하거나 직접 세포를 죽이는데 사용하는 혁신적인 치료제로 개발될 가능성 있어 학계의 주목을 받고 있다. 연구팀은 나노머신이 전립선 암세포의 외막을 뚫어 1~3분 이내 세포를 파괴하는 것을 관찰했다고 보고했다. 이 연구는 미국 라이스 대학, 노스 캐롤라이나 주립 대학, 영국 더럼 대학 연구팀이 공동 연구해 최근 네이처에 게재됐다. 연구팀은 여러 가지 크기의 분자와 펩타이드를 운반하는 나노머신 10종류를

이은아 기자 2017-09-08 08:13
‘2년새 제네릭 76개 허가’..셀트리온제약의 '약속과 도전'
“전 세계 800조원 규모의 합성의약품 제네릭 시장이 이미 열려있다. 우수 품질의 제네릭으로 세계 시장을 공략하겠다.”(2015년 3월 서정진 셀트리온제약 회장) 셀트리온제약이 합성의약품 제네릭의 글로벌 도전을 선언한지 2년여만에 과감한 행보를 보이고 있다. 지난 2015년 충북 오창에 대규모 공장을 설립한 이후 2년 6개월 동안 70여개의 제네릭을 허가받으며 국내외 제네릭 시장을 정조준했다. 최근 실적도 상승 흐름을 타며 본 궤도에 진입할 채비를 갖추고 있다. 다만 치열한 경쟁구도가 형성된 시장에서 어떻게 돌파구를 마련할지는 셀

천승현 기자 2017-09-08 07:02
강스템바이오텍, 獨 헤라우스메디컬과 골관절염 신약 개발
강스템바이오텍이 독일 헤라우스메디컬(Heraeus Medical)과 골관절염 줄기세포치료제 공동개발에 나선다. 강스템바이오텍은 7일 헤라우스메디컬과 골관절염 줄기세포 치료제 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 독일에 본사를 둔 헤라우스메디컬은 지난해 매출 30조원에 이르는 헤라우스그룹의 헬스케어 사업을 담당하는 기업이다. 인공관절에 사용하는 골시멘트 의료기기 및 바이오 소재를 제조 판매하며 2015년 BioTime의 자회사인 OrthoCyte와 인간 배아 전구세포 기술을 기반으로 하는 치료제 개발 및 전세계 라이선스 계약을 체결

장종원 기자 2017-09-07 17:07
노바티스 '졸레어' 만성특발성두드러기 적응증 승인
한국노바티스는 알레르기성 천식 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)가 식품의약품안전처로부터 항히스타민제 요법에 충분히 반응하지 않는 12세 이상의 성인 및 청소년 만성 특발성 두드러기 환자의 증상 조절을 위한 추가 요법제로 허가받았다고 7일 밝혔다. 이번 승인은 졸레어의 증상 개선 효과를 보여준 주요 임상연구 결과에 따른 것이다. 졸레어는 만성 특발성 두드러기에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위한 3건의 3상 글로벌 임상연구인 ASTERIAⅠ, ASTERIAⅡ, GLACIAL 및 한국과 일본 환자 대상의 3상 임상연구인 POL

천승현 기자 2017-09-07 16:50
신약개발 컨퍼런스 ‘2017 바이오플러스-인천’ 개최
한국바이오협회는 인천광역시와 공동으로 오는 13일 인천 송도컨벤시아에서 글로벌 신약개발 컨퍼런스 '2017 바이오플러스-인천'을 개최한다. 지난해 11월에 이어 두번째로 열리는 이번 행사는 글로벌 CMO 클러스터로 본격 자리매김을 하고 있는 인천광역시가 ‘바이오 인천’이라는 슬로건을 바탕으로 바이오신약 전문 클러스터로 발돋움하기 위해 마련됐다. 컨퍼런스는 바이오 신약개발에 대한 전 과정을 아우르는 내용으로 구성됐다. △바이오신약 개발 △신약 물질 생산 △제형화 △제품 생산 △의료기기 △임상시험 △ 신약품 등록 △ 인허가 등이

장종원 기자 2017-09-07 15:21
셀레틱스 CD123 겨냥 동종유래 CAR-T 임상 중단
지난달 임상에 돌입한 동종유래 유전자변형 CAR-T 치료제인 셀레틱스(celletics)의 ‘UCART123'가 임상 시작단계부터 난관에 부딪혔다. 약물투여로 환자가 사망하면서 다시금 CAR-T 치료제의 안전성이 문제가 되고 있다. 셀레틱스는 지난 5일 UCART123를 주입한 78살의 BPDCN(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm) 환자가 사이토카인 신드롬(cytokine syndrome) 부작용으로 사망했다고밝혔다. 이에 미국식품의약국(FDA)은 BPDCN, 급성골수성백혈구(AML)

김성민 기자 2017-09-07 14:39
마크로젠-노터스, 신약평가 비임상 모델동물 사업 추진
마크로젠은 최근 비임상 CRO 전문기관 노터스와 ‘질병 및 신약개발 연구 활성화를 위한 비임상 모델동물 사업 업무협약’을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 △신약 평가를 위한 형질전환 마우스(GEM) 제작, △비임상 모델동물 활용 기술 개발, △공동 서비스 및 마케팅 활동, △연구 인력 교육 및 훈련 등의 분야에서 협력할 예정이다. 또한 국내외 연구자들이 질병 및 신약개발 연구에 형질전환 마우스를 더욱 쉽게 적용해 연구기간을 단축하고 연구활동 효율성을 증대시킬 수 있도록 지원할 계획이다. 정인성 노터스 대표는 “

조정민 기자 2017-09-07 14:19
동화약품, 잔탁ㆍ드리클로 등 GSK 일반약 전 품목 판매
동화약품은 지난 6일 서울 용산구 그랜드하얏트호텔에서 글락소스미스클라인(GSK) 컨슈머 헬스케어와 일반의약품 판매 및 공급 협약식을 맺었다고 7일 밝혔다. 오는 10월부터 위장질환 치료제 ‘잔탁’, 다한증치료제 ‘드리클로’, 틀니 관리제품 ‘폴리덴트’, 코막힘 완화밴드 ‘브리드라이트’, 시린이치약 ‘센소다인’ 등을 판매하는 내용이다. 동화약품은 지난 2011년부터 라미실, 오트리빈, 테라플루, 니코틴엘, 볼타렌 등 GSK의 일반의약품 5개 품목을 판매해왔다. 이로써 동화약품은 GSK 보유 일반의약품 전 품목과 의료기기 2종,

천승현 기자 2017-09-07 13:37
CAR-T 세포치료제 '킴리아' 허가가 갖는 의미
노바티스(Novartis)의 Chimeric antigen receptor T(CAR-T) 세포 치료제인 킴리아(Kymriah, tisagenlecleucel-T)가 치료하기 힘든 것으로 알려진 소아 혈액암인 B-cell acute lymphoblastic leukemia(ALL)을 갖고 있는 25세 이하의 환자를 치료하는데 미국 FDA의 허가를 드디어 받았다. 이 치료제는 환자로부터 T 세포를 분리하여 종양을 인지하여 제거하도록 유전적으로 엔지니어링을 한후 다시 환자에게 다시 주입하는 치료법으로 B-cell ALL 환자를 위한 최

지현배 면역학 박사 2017-09-07 10:32
신생 GPCR, 'In-house 변리사'와 IP전략 수립하는 까닭
면역항암제 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda)를 내세운 BMS(Bristol-Myers Squibb)와 머크(Merck)의 경쟁은 비단 매출 증대나 적응증 확대에만 머무르지 않았다. IP(Intellectual property, 지적재산권)를 두고 벌어진 세기의 특허전쟁이 그것이다. BMS는 2014년 머크의 키트루다가 옵디보의 특허를 침해했다며 미국 델라웨어 법원에 소송을 제기했다. 옵디보와 키트루다는 모두 환자의 면역체계에서 면역억제관문으로 작용하는 PD-1에 결합하는 항체를 이용, 암세포의 면역회피를 막고 면

조정민 기자 2017-09-07 09:45

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