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보령제약, 스페인 난소암치료제 '잽시르' 국내 도입
보령제약은 스페인 제약사 파마마(PharmaMar)와 백금요법 저항 난소암치료제 잽시르(Zepsyre, 성분명 루비넥테딘)의 기술도입 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 보령제약은 잽시르 국내 개발과 판매에 대한 독점 권한을 확보했다. 스페인 마드리드에 본사를 둔 파마마는 해양 생물 유래 항암제 R&D 분야에서 풍부한 신약 후보 파이프라인을 보유한 기업이다. 잽시르는 현재 백금 저항성 난소암 및 소세포 폐암 적응증에 대한 임상 3상시험이 진행 중이다. 유방암유전자로 알려진 BRCA 2 변형을 보인 전이성 유방암과 자궁 내막암에 대

천승현 기자 2017-11-08 09:23
JW중외, 통풍신약후보 임상결과 공개..“요산수치 감소 확인”
JW중외제약은 지난 4일(현지시간)부터 5일간 미국 샌디에이고에서 열린 2017 미국류마티스학회(ACR : American College of Rheumatology)에서 통풍치료제 ‘URC102’에 대한 임상 1상과 2a상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. URC102는 JW중외제약이 로슈그룹 산하 쥬가이제약과 공동 개발 중인 통풍치료 신약후보물질로 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 ‘배출저하형’ 통풍에 유효한 약물로 평가받는다. URC102의 임상시험 공개는 이번이 처음이다. URC102의 임상 1상은 서울대병원에

천승현 기자 2017-11-08 09:15
中 신약시장 진출을 위한 ‘新규제개혁’ 핵심포인트
최근 중국 보건당국이 해외 임상데이터를 신약허가신청(NDA)에 수용한다는 규제개혁을 단행했지만 해외 임상데이터를 인정받기 위해서는 인종간 차이에 따른 치료 효과의 민감성(sensitivity)이 다르지 않다는 데이터 일관성(consistency)을 증명해야 할 것으로 보인다. 중국 베이징 소재 회사인 BeiGene의 웬디 얀(Wendy Yan) 수석부사장(Senior Vice President)은 지난 3일 한국임상시험산업본부(KoNECT) 글로벌협력센터와 미국약물정보학회(DIA) 주최로 열린 ‘KoNECT Internatio

이은아 기자 2017-11-08 08:09
당뇨약 처방패턴으로 본 병원규모와 처방유지율 상관관계
제약기업 활동의 가장 큰 목표는 자사 의약품의 많은 처방을 이끌어내는 것이다. 새로운 제품의 처방을 유도하거나 기존에 판매 중인 약물의 처방이 지속되도록 총력을 기울인다. 아무리 많은 신규 처방을 따내더라도 경쟁사에 기존 거래처를 뺏기면 헛심을 쓰는 것과 다름 없다. 병원이나 약물의 특징에 따라 영업·마케팅 전략은 달라질 수 밖에 없는 구조다. 그렇다면 과연 병원 규모와 처방유지율은 어떤 상관관계가 있을까? 특정 당뇨치료제의 처방자료를 분석한 결과 병원 규모가 클수록 처방 약물이 자주 변경된다는 흥미로운 현상이 발견됐다. 8

천승현 기자 2017-11-08 07:42
이연제약 "특허 지분 50%는 계약서상 권리..소송 정당"
이연제약이 7일 바이로메드를 상대로 제기한 소송과 관련 "계약서에 명시된 내용(특허공동명의, 임상자료 제공 등)을 이행할 것으로 촉구한 것으로서 상당한 근거가 있다"고 주장했다. 오히려 바이로메드가 계약을 위반하면서 신의성실 의무를 위배했다는 주장이다. 이연제약은 민∙형사상의 추가 법적 조치까지 거론해 양측의 대립이 격화될 전망이다. 이연제약은 이날 입장발표를 통해 "이연제약을 신의성실을 위배한 부도덕한 기업으로 호도한 것에 대해 유감"이라면서 "바이로메드가 라이선스 아웃이 임박해 당사가 편승하려 함도 아니다"라고 강조했다. 이

장종원 기자 2017-11-07 16:04
코오롱생명과학, 유전자치료제 '인보사케이' 출시
코오롱생명과학은 무릎 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이'를 지난 6일 출시했다고 밝혔다. 지난 7월 국내 허가를 받은 인보사케이는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 약물로 국내 최초로 개발된 유전자치료제다. 인보사케이는 무릎 관절강 내에 단 1회 주사로 직접 투여해 2년 이상의 통증 및 기능 개선 효과를 볼 수 있는 약물로 3개월 이상 보존적 요법(약물 치료, 물리 치료 등)에도 불구하고 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren &Lawrence grade

천승현 기자 2017-11-07 15:03
셀트리온 "트룩시마 교체처방, 72주 장기안전성·효능 확인"
셀트리온이 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 오리지널의약품(맙테라, 미국판매명 리툭산)과 교체처방시 장기 안전성과 효능을 확인했다. 트룩시마는 지난 2월 리툭시맙 바이오시밀러 개발 기업 중 최초로 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아 영국, 독일, 네덜란드, 스페인, 아일랜드 등에서 판매 중이다. 미국에서는 6월 식품의약국(FDA)이 트룩시마의 허가 심사에 돌입했다. 셀트리온은 7일(현지 시간) 미국 샌디에이고(San Diego)에서 개최된 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatol

장종원 기자 2017-11-07 14:07
KDDF, 기술이전 가속화 심포지엄 및 R&D 워크숍 개최
범부처신약개발사업단이 오는 11월 15~16일 글로벌 기술이전 노하우 공유의 장인 ‘기술이전 가속화 심포지엄’과 사업단 지원과제들의 경쟁력을 알리기 위한 ‘2017 R&D 워크숍’을 개최한다. 15일 광화문 포시즌스 호텔 서울 그랜드 볼룸에서 열리는 ‘기술이전 가속화 심포지엄’은 해외 사업개발 전문가들을 초청해 국내 제약, 바이오 기업과 R&D 및 투자 기관 종사자 400명을 대상으로 글로벌 기술이전의 구체적 경험과 지식을 공유하기 위한 자리다. 오전에는 카오루 스즈키 일본 로슈(Roche) 한·일 사업개발 총괄의 ‘바이사이드 관

장종원 기자 2017-11-07 13:23
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 미국 임상 신청
파미셀이 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’의 미국 현지 임상시험을 신청했다. 파미셀은 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘셀그램-LC’의 임상 1상 시험 신청서를 제출했다고 7일 밝혔다. 신청서 상의 제품 정식명칭은 ‘CellgramTM’ 이다. FDA에서는 30일 동안 신청자료를 검토하며 별도의 보완 또는 요청사항이 없으면 임상시험을 개시할 수 있다. 앞서 파미셀은 2014년 FDA와 해당 줄기세포치료제에 대한 임상시험 사전미팅(Pre-IND meeting)을 가졌다. 사전미팅에서 합의된 내용에 따라

장종원 기자 2017-11-07 13:17
차바이오텍 "급성 뇌졸중 치료제 1/2a상서 안전성·유효성 확인"
차바이오텍은 7일 급성 허혈성 뇌졸중 탯줄줄기세포치료제 ‘Cordstem-ST’에 대한 임상 1/2a상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다. 분당차병원 김옥준 교수팀이 2015년 3월부터 급성 뇌졸중 환자 19명을 대상으로 ‘Cordstem-ST’의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가한 결과, 전신투여시 안전성 뿐 아니라 24주 시점에서 유효성 지표인 mRS(장애예후 평가지표)에 있어서 위약 환자군에 비해 세포치료제 투여 환자군의 의미 있는 차이를 확인했다. NIHSS(미국 국립보건원 뇌졸중 척도) 사지 근력과 BI(뇌졸중환자의

장종원 기자 2017-11-07 13:08
Peptron, supplying clinical sample for Parkinson’s disease to UCL in the UK
Peptron supplies clinical samples to the most advanced GLP-1 class of drugs for Parkinson’s disease. Peptron says on 24th, would supply the clinical samples necessary for investigator clinical trial to proceed, a team of professor Foltynie from The University of College London (UCL) in the UK. The

Sungmin Kim 기자 2017-11-07 13:06
NousCom,‘기성품 신항원암백신’ 임상자금 4200만€ 확보
‘기성품(off-The-Shelf)’ 신항원암백신이 처음으로 임상시험에 돌입할 예정이다. 스위스 바질에 위치한 생명공학회사 NousCom은 신항원암백신의 임상진입을 위해 4200만 유로(약 543억원)규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 지난 6일 밝혔다. 이번 라운드에는 기존 투자자인 LSP와 Versant 벤처스와 신규 투자자인 Abingworth와 5AM 벤처스가 참여했다. NousCom은 신항원암백신을 개발하는 다른 회사와 달리 환자 개인 맞춤형이 아닌 미리 만들어진 ‘기성품(off-the-shelf)’ 방식으로 신항원에 대

이은아 기자 2017-11-07 11:01
Samsung BioLogics and Merck Expand Alliance in Biologics Production and Development
Samsung BioLogics signed a memorandum of understanding (MOU) with Merck, a leading science and technology company in Germany. The agreement was for a strategic alliance on biopharmaceutical manufacturing and biologics process development, the company said on October 30, 2017. This agreement is an e

Seunghyun Chon 기자 2017-11-07 07:31
견고한 제약사들, 수익성 개선..대웅제약 ‘두각’
주요 상위제약사들이 올해 3분기 전반적으로 안정적인 실적 개선이 이뤄진 것으로 나타냈다. 대다수 제약사들의 영업이익이 큰 폭으로 늘었다. 대웅제약은 매출과 영업이익의 상승률이 가장 높았고 한미약품이 유일하게 두 자릿수 영업이익률을 기록했다. 7일 금융감독원에 따르면 주요 상위제약사 9곳(작년 분할 일동제약 제외)의 3분기 누계 매출액은 5조4619억원으로 전년동기대비 6.1% 늘었다. 9곳의 영업이익 누계는 3983억원으로 전년보다 29.8% 증가했다. 매출액보다 영업이익이 높은 성장률을 기록하며 실속있는 실적을 나타냈다. 대

천승현 기자 2017-11-07 07:28
바이로메드, 이연제약에 피소.."특허지분 50% 넘겨라"
국내 신약개발 기업 바이로메드가 핵심 파이프라인인 유전자치료제 VM202 관련 소송에 휘말렸다. 소송 상대방은 2004년부터 VM202 국내 판권을 갖고 함께 임상을 진행해 온 이연제약이다. 바이로메드는 6일 "VM202 관련 국내, 해외 특허 지분 변경·이전 및 자료의 제공·사용승인’을 요구하는 이연제약의 소송 청구의 건을 접수했다"고 밝혔다. 이연제약이 법원에 청구한 소장의 청구내용은 ▲VM202 관련 출원/등록한 특허의 명의 변경 및 이전을 통한 50% 지분 제공 ▲전임상 연구 및 임상 데이터 자료 제공 ▲해외 공장에서 이

장종원 기자 2017-11-06 16:46
한국BMI제약 ‘하이디알’ 판매금지 3개월..'광고 위반'
식품의약품안전처는 한국BMI제약의 ‘하이디알’에 대해 광고 관련 규정 위반을 이유로 판매금지 3개월 처분을 내렸다고 6일 밝혔다. 처분 기간은 오는 16일부터 2018년 2월15일까지다. 하이디알은 연어에서 추출한 PDRN 성분으로 구성된 주사제로 피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복에 사용된다. 식약처에 따르면 BMI제약은 자사 인터넷 홈페이지에 사실과 다른 내용인 ‘[보도]PDRN 주사제 오리지날과 비교 임상 진행’, ‘임상시험 진행’, ‘기허가 의약품을 대조약으로 한 효력 동등성 비교 임상시험을 실시’, ‘2017년

천승현 기자 2017-11-06 15:08

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