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아이엠바이오, IgM 플랫폼 ‘ePENDY’ “국내 특허등록”
아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 18일 자체 구축한 ‘ePENDY’ 플랫폼 기술에 대해 국내 특허등록 결정을 받았다고 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 플랫폼 기술의 장점을 극대화할 수 있도록 넓은 권리범위를 확보했다고 회사측은 설명했다. ePENDY(enhanced/engineered PENtamer boDY) 기술은 10개 또는 12개의 결합기를 가진 IgM 항체 기반의 다가항체백본(multivalent antibody backbone) 기술이다. 기존 의약품에 사용되는 IgG 항체는 2개 결합기를 가지며, 최근 이중항

김성민 기자 2024-01-18 09:40
루닛 ‘AI’, 폐결절 정확도 "가장우수" Radiology 게재
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 폐결절 발견을 위한 다수의 AI 소프트웨어 및 전문의의 판독 능력을 비교한 연구결과가 영상의학분야 최고 권위지 래디올로지(Radiology, IF 19.7)에 게재됐다고 18일 밝혔다. 이번 연구는 네덜란드 라드바우드 대학병원(Radboud University Medical Center)의 프로젝트 AIR(Project AI for Radiology) 팀 소속 키키 지 반 리우벤(Kicky G. van Leeuwen) 연구팀이 주도했다. 연구팀은 지난 2012년 1월부터 2022년 5

김성민 기자 2024-01-18 09:28
알테오젠, ‘히알루로니다제’ 추가 위탁생산공장 선정
알테오젠(Alteogen)은 피하투여(SC) 제형변경 플랫폼에 사용하는 ‘히알루로니다제(ALT-B4)’ 생산을 위한 추가 위탁생산(CMO) 공장을 선정완료했다고 18일 밝혔다. 이번 선정을 통해 알테오젠은 안정적인 글로벌 공급망을 확보할 수 있게 됐다. 피하투여 변경기술 하이브로자임(Hybrozyme™)이 적용된 피하제형 약물의 시판전 안정적인 히알루로니다제 공급이 가능하게 됐다. 알테오젠은 지난해 7월 위탁생산공장의 추가를 파트너사로부터 요청받은 후, cGMP 수준의 생산관리를 포함한 조건을 고려해 위탁생산업체를 선정해왔다. 파

김성민 기자 2024-01-18 09:04
HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
HLB파나진(HLB Panagene)이 젠큐릭스(Gencurix)의 3자배정 유상증자에 참여해 40억원을 투자하고, 젠큐릭스는 파나진이 발행하는 20억원 규모의 전환사채(CB)를 인수한다. 양사는 이를 통해 액체생검 기반의 맞춤의료 분야에서 전략적 협력을 강화하기로 했다. 파나진은 17일 젠큐릭스 사옥에서 맞춤의료 실현 및 현장진단 기술개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 △액체생검 등을 활용한 맞춤의료분야에서의 신규 콘텐츠 개발과 글로벌 공동 마케팅 △젠큐릭스의 올인원 분자진단 검사장비와 HLB

서윤석 기자 2024-01-17 19:26
젠큐릭스, 'HLB파나진 대상' 40억 유상증자 결정
젠큐릭스(Gencurix)는 17일 이사회를 열고 40억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 공시했다. 젠큐릭스는 HLB 파나진을 대상으로 67만16주를 주당 5970원에 발행할 예정이다. 이날 젠큐릭스의 주가는 코스닥 시장에서 6100원으로 마감했다. 납입일은 1월25일, 신주 상장예정일은 2월16일이다.

서윤석 기자 2024-01-17 18:15
유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”
유바이오로직스(Eubiologics)는 17일 코로나19 백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 임상3상을 자진철회한다고 공시했다. 유바이오로직스는 국내에서 임상 참여자와 대조백신 확보가 불가능해 임상을 진행한 바 없어 이같이 결정했다. 식품의약품안전처의 장기간 미실시 임상시험 관리 정책에 따르면 임상시험계획(IND) 승인 또는 변경승인을 받은 날부터 2년 이내에 최초 시험 대상자를 선정하지 못한 경우에는 임상시험 조기종료보고를 진행해야 한다. 이와는 별도로 유바이오로직스는 현재 필리핀과 콩고민주공화국에서 진행중인

서윤석 기자 2024-01-17 17:19
한미약품, 작년 국내매출 100억 제품 "20종 확보"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 6년 연속 국내 원외처방 매출 1위 기록을 이어가며, 처방 매출 100억원 이상인 ‘국내 블록버스터’ 제품을 20종 확보한 것으로 나타났다. 한미약품은 17일 지난 2023년 원외처방 매출이 UBIST 기준으로 전년 대비 10.0% 성장한 9295억원을 기록했으며, 국내시장 블록버스터에 등극한 20개 제품 중 19개가 자체 개발한 제품이라고 밝혔다. 나머지 1개 제품도 사노피아벤티스코리아와 공동 개발한 제품(로벨리토)으로, 사실상 20개 전 품목을 해외 도입제품 없이 달성했다는 점

김성민 기자 2024-01-17 14:20
LG화학, “아베오 인수확보” ‘HGF 항체’ “美3상 시작”유료
LG화학(LG Chem)이 1년반전 아베오 온콜로지(Aveo Oncology; 이전 AVEO Pharmaceutical)를 인수하면서 확보한, 두경부암 후보물질의 임상3상에 들어간다. LG화학은 17일 인유두종 바이러스(human papillomavirus, HPV) 음성 두경부암 환자를 대상으로 HGF 항체 ‘파이클라투주맙(ficlatuzumab)’의 미국 3상(시험명 FIERCE-HN)에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 파이클라투주맙은 HGF 리간드에 결합해 HGF/cMet 경로를 저해하는 기전으로 작동한다. 아베오는 LG화학

김성민 기자 2024-01-17 09:49
셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
셀트리온(Celltrion)은 17일 고농도 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 80mg/0.8mL(80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(autoinjector, AI)와 프리필드시린지-S(Prefilled syringe with safety guard, PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다. 가격은 40mg과 동일하다. 셀트리온은 올해 1분기 소아 환자를 위한 유

서윤석 기자 2024-01-17 09:42
JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
JW생명과학(JW Life Science)의 연구개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(JW Bioscience)는 마이크로디지탈(MicroDigital)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’ 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌시장에서 독점적으로 판매하고, 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는 내용을 포함하고 있다. 제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화하여 다양한

신창민 기자 2024-01-17 09:32
카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 3상 “DSMB 중단권고”
카나리아바이오(Canariabio)는 17일 데이터 모니터링위원회(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)로부터 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 CA125(MUC16) 항체 ‘오레고보맙(oregovomab)’의 글로벌 임상3상에서 무용성 평가결과 임상진행을 충족하는 통계값(p value)를 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다. 전체생존기간(OS)에 대해서는 계속 추적관찰은 지속할 것을 권고했다. 해당 임상3상은 난소암 환자 610여명을 대상으로 1차 치료제 세팅에서 오레고보맙과

김성민 기자 2024-01-17 09:06
브릿지바이오, 지피씨알 대상 "20억 유상증자" 결정
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 지피씨알 테라퓨틱스(GPCR Therapeutics)를 대상으로 20억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 지난 12일 공시했다. 이번 유상증자는 운영자금 마련을 목적으로 하며 69만4444주를 발행한다. 신주 발행가액은 주당 2880원이며, 납입일은 오는 1월22일이다. 지피씨알은 지난해 12월 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사신청서를 제출했다. 지피씨알은 같은달 브릿지바이오와 CXCR4와 LPA1 저해제 병용투여 치료법에 대한 기술이전 계약을 체결한

김성민 기자 2024-01-16 16:29
Orion Acquires Leading ADC Player LegoChemBio for KRW 550B
In a strategic move, Orion has successfully acquired LegoChem Biosciences (LCB), a prominent domestic antibody-drug conjugate(ADC) company, in a deal worth 550 billion won. Orion is Korea's leading food company known for its Choco Pie brand. On the 15th, LegoChemBio decided to increase paid-in capi

by Sungmin Kim 2024-01-16 11:27
HK이노엔, ‘HLA-G CAR-T’ 고형암 “KDDF 과제선정”
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 ‘HLA-G CAR-T’ 세포치료제 연구과제가 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 국가신약개발 지원과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. CAR-T에 면역관문인자 HLA-G 저해 항체를 발현시킨 형태이다. HK이노엔은 HLA-G 양성 고형암 치료제로 비임상 시험을 진행하고 있으며, 이번 과제 지원을 통해 임상1상 시험에 착수하는 것이 목표다. HLA-G는 태아와 모체 경계면이나 면역특권지역에서 면역공격을 받지 않도록 발현하고 있는 면역관문분자이다. 그러나 여러 암종에서 HLA-G가 과발현하면서 면역

김성민 기자 2024-01-16 09:13
루닛, 삼성전자와 ‘흉부 엑스레이 AI 솔루션’ 공급계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 삼성전자(Samsung Electronics)와 AI 솔루션 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약금액은 3년간 186만달러(한화 약 25억원)로 이는 지난 2022년 매출액 대비 17.7%에 해당한다. 이번 계약에 따라 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 응급질환 AI 자동분류 솔루션 '루닛 인사이트 CXR 트리아지'를 삼성전자에 공급한다. 삼성전자는 프리미엄 이동형 및 고정형 엑스레이 촬영장비에 루닛 AI 솔루션을 설치해 해

김성민 기자 2024-01-16 08:38
한미약품, OCI그룹 통합 관련 ‘팩트체크’ 임직원 공유
OCI그룹과의 통합을 선포한 한미약품그룹이 15일 관련 언론 보도내용에 대한 ‘팩트체크’ 게시글을 그룹사 사내망에 게재했다. 통합 무산 가능성에 대한 임직원들의 불안과 동요를 사전에 차단하고 흔들림없이 업무에 매진해줄 것을 주문하기 위한 메시지로 보인다. 한미는 게시글에서 "대주주 가족간에 이견이 있을 수도 있지만, 이는 통합이라는 큰 명분에 영향을 미치지 못한다"는 점을 분명히 했다. 이날 한미약품그룹에 따르면, 회사는 최근 이어진 언론 보도에 관한 명확한 입장 또는 설명을 뒷받침할 수 있는 ‘팩트체크’ 게시글을 전사 임직원에게

김성민 기자 2024-01-15 19:50

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