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LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 '유셉트' 국내 판매 허가
LG화학이 개발한 엔브렐 바이오시밀러 '유셉트(Eucept)'가 국내 시장에 진입한다. 삼성바이오에피스의 브렌시스와 함께 국내 엔브렐 바이오시밀러 시장을 확장시킬 것으로 기대된다. LG화학은 16일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 ‘에타너셉트(etanercept)’ 기반 바이오시밀러 제품인 유셉트의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 유셉트는 화이자의 바이오의약품 엔브렐의 바이오시밀러로 LG화학의 첫 항체 바이오의약품이다. 류마티스 관절염을 비롯해 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허

장종원 기자 2018-03-17 07:32
유한·종근당·한미 등 주총 개최.."신약 개발 등 올해 성과"
유한양행, 종근당, 한미약품 등 주요 제약사들이 16일 일제히 주주총회를 개최하고 올 한해 의미있는 성장을 다짐했다. 유한양행은 이날 주총회에서 2017년 매출액 1조 4622억원, 영업이익 887억원을 보고하고 보통주 1주당 배당금 2000원, 우선주 2050원의 현금배당(총 217억)을 승인 받았다. 또한 이정희 사장과 조욱제 부사장, 박종현 부사장, 김상철 상무이사를 이사로 재선임하고 이영래 전무, 이병만 상무를 신규 선임했다. 또한 우재걸, 윤석범 감사 재선임과 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건을 통과시켰다. 이정희 사장

장종원 기자 2018-03-16 16:42
바이오인프라·카이노스메드 기평 탈락에 업계 '뒤숭숭'
올해 기술성 평가를 통해 코스닥 상장에 도전하는 바이오텍 3곳의 희비가 엇갈렸다. 바이오인프라생명과학과 카이노스메드는 기술성 평가에서 코스닥 상장예비 심사 자격을 얻지 못했고 바이오솔루션은 통과했다. 올해 기술특례 상장을 준비중인 바이오텍들은 이번 결과를 정부 상장정책의 기조와 관련지으며 예의주시하고 있다. 16일 업계에 따르면 바이오인프라, 카이노스메드, 바이오솔루션은 지난달 말부터 이달 초까지 기술특례 상장을 위한 기술성평가 결과를 통보받았다. 가장 먼저 결과를 통보받은 기업은 바이오인프라로 기술성평가에서 'A' 'BB' 등

장종원 기자 2018-03-16 13:54
SK케미칼, 서방형 뇌전증치료제 ‘큐덱시’ 출시
SK케미칼이 국내 최초의 서방형 토피라메이트(Topiramate) 성분 뇌전증 치료제 ‘큐덱시서방캡슐’을 출시했다. 16일 회사측에 따르면 큐덱시서방캡슐은 뇌전증으로 인한 발작을 개선하는 치료제로 약물이 체내에 서서히 흡수되는 서방형 제형이다. 큐텍시서방캡슐은 1일 1회 복용으로 치료 효과를 낼 수 있어 1일 2회 복용했던 기존 속방형 제제에 비해 복용 편의성을 높였다. 큐덱시서방캡슐은 지난 2014년 미국 제약사인 업셔 스미스(Upsher-Smith Laboratories)가 처음 개발해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다.

장종원 기자 2018-03-16 10:35
"RBP-알부민 융합단백질, 장기 섬유화 치료제로 개발"
“현재 장기이식 외에는 간, 신장, 폐 등 장기가 굳어버리는 섬유화를 치료할 방법이 없다. 간, 신장의 섬유화는 조직 내 성상세포가 활성화되면서 발생한다. 우리는 ‘RBP-알부민 융합단백질’이 성상세포 안에 선택적으로 들어가 성상세포의 활성을 억제시키는 것을 관찰했다. 섬유화 동물모델에서도 섬유화 개선 효과를 확인했다. RBP-알부민 융합단백질이 섬유질환의 좋은 치료제 후보물질이 될 수 있다.” 오준서 고려대학교 교수가 지난 15일 쉐라톤서울 팔래스강남에서 열린 '제1회 연구중심병원-제약기업 오픈이노베이션 플라자' 행사에서 섬유질

이은아 기자 2018-03-16 09:05
Advaxis 암백신, 병용中 환자사망.."PD-1 항체이슈?"유료
신항원 암백신 전문기업인 아드백시스(Advaxis)가 진행하던 병용투여 임상에서 환자가 사망해 이슈가 불거지고 있다. 아드백시스는 인유두종바이러스(HPV) 암백신인 'axalimogene filolisbac(axal)'와 아스트라제네카의 PD-1 항체인 '임핀지(Imfinzi)'를 병용투여하는 임상1/2상에서 1명의 환자가 5등급 부작용인 호흡부전(respiratory failure)으로 사망했다고 최근 밝혔다. 이에따라 미국 식품의약국(FDA)은 임상보류조치를 내렸다. 이날 아드백시스의 주가는 31% 급락했으며, 52주만에 최저치

김성민 기자 2018-03-16 07:21
제노포커스 '효소 신약', "염증성장질환 마우스서 효과 확인"
제노포커스는 개발 중인 미생물 유래 항산화효소 SOD와 관련 염증성장질환(IBD) 마우스모델에서 증상완화 효과를 확인했다고 15일 발표했다. 연구결과는 염증성장질환 분야의 전문의학저널인 ‘Journal of Crohn's and Colitis‘ 3월호 온라인판에 게재됐다. 기존 염증성장질환 치료제는 일부 환자에서 치료 효능을 전혀 보이지 않거나, 약물 반응 소실이 나타난다는 단점이 있다. 면역작용을 억제하는 기전이기 때문에 장기복용도 어렵다. 더욱이 약물치료 중에도 합병증에 의한 장 손상이 발생해 70% 이상의 환자가 1회 이상

이은아 기자 2018-03-15 14:39
제넥신 GX-H9, 2018 ENDO 발표내용 미리 살펴봤더니..유료
제넥신이 지속형 성장호르몬 'GX-H9'의 임상3상 돌입을 앞두고, 국제 내분비학회(ENDO) 2018에서 임상2상 결과를 18일(현지시간) 발표할 예정이다. 아직까지 상업적으로 성공한 1주형 제제가 없는 상황에서 제넥신의 임상2상 결과에 이목이 집중되고 있다. 바이오스펙테이터는 제넥신이 ENDO에 제출한 초록자료에서 임상1b/2상 결과를 미리 살펴봤다. GX-H9는 성장호르몬이 결핍(GH deficiency)된 어른(AGHD) 및 소아저성장증 환자(PGHD)를 대상으로 하는 치료제다. 제넥신은 이번 ENDO에서 소아저성장증 환자

김성민 기자 2018-03-15 13:51
학술지에 실린 한미 'Tamsulosin 0.4mg' 3상 결과는
한미약품은 국내 최초 Tamsulosin 0.4mg 단일제인 한미탐스0.4mg의 3상 임상 결과가 SCI급 국제학술지 ‘Current Medical Research and Opinion'의 2018년 2월호에 등재됐다고 15일 밝혔다. 한미탐스0.4mg은 2016년 3월 국내 최초로 출시된 고함량 Tamsulosin 성분의 전립선비대증(BPH) 치료제다. 3상 임상은 한국인 BPH 환자 494명을 대상으로 한미탐스0.4mg, Tamsulosin 0.2mg 또는 위약을 1일 1회 12주간 투약하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과에 따

장종원 기자 2018-03-15 13:28
美 UCLA 연구진, '젬백스 GV1001' 방사선 피폭 치료 효과 확인
미국 연구진이 젬백스앤카엘의 텔로머라아제 유래 펩타이드인 'GV1001'의 방사선 피폭 치료제로의 가능성을 확인했다. 美 UCLA 대학은 지난 2월 SCI 급 국제 학술지인 'International Journal of Molecular Medicine'에 'GV1001의 방사선 손상에 따른 보호와 항섬유화 효과'를 증명한 연구 논문(원제: hTERT peptide fragment GV1001 demonstrates radioprotective and anti-fibrotic effects through suppression of

장종원 기자 2018-03-15 13:03
JW홀딩스, '다중 마커' 췌장암 조기 진단키트 개발
JW홀딩스가 췌장암 조기 진단키트 상용화에 나선다. 췌장암 초기와 말기 환자에서 각각 발현되는 바이오마커를 동시에 활용해 연구자 임상서 90% 이상의 정확성과 특이성을 보인 기술을 확보했다. JW홀딩스는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 ‘다중 바이오마커 진단키트’에 관한 기술이전 계약을 연세대학교와 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 JW홀딩스는 연세대 백융기 언더우드 특훈 교수팀이 개발한 췌장암 진단 원천 기술을 독점적으로 확보했으며, 손자회사인 JW바이오사이언스를 통해 상업화를 위한 진단 키트 개

장종원 기자 2018-03-15 10:39
파멥신 '타니비루맵', 키트루다 병용임상에 거는 기대유료
“키트루다가 파멥신의 타니비루맵와 병용투여를 하게 된 이유는 다음과 같다. 첫째, 타니비루맵은 VEGFR2를 타깃하는 항체로 혈관생성억제 기전을 가지고 있기 때문이다. 둘째, 면역조절 역할을 함으로써 PD-1항체와 시너지 효과를 낼 수 있다. 셋째, 우수한 안전성이다.“ 유진산 파멥신 대표가 말하는 타니비루맵이 MSD와 키트루다 병용투여 임상을 진행하게 된 핵심적인 이유다. 그는 지난 13일 대전 유성구 대덕테크비즈센터에서 열린 혁신신약살롱에서 “머크와 병용투여 임상 협력을 성사시키는데 가장 중요했던 요인은 ‘과학적 근거(Scie

이은아 기자 2018-03-15 10:32
로고스바이오, 바이오젠텍 투자.."체외진단사업 진출"
첨단 생명과학 장비 개발기업인 로고스바이오시스템이 체외진단사업에 본격 진출한다. 감염성 질환을 30분내에 진단하는 초고속 분자진단 시스템 개발에 도전한다. 로고스바이오시스템은 최근 고려대병원의 자회사인 체외지단기업 바이오젠텍의 유상증자에 참여해 31.8% 의 지분을 취득키로 하고 투자계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 투자는 제3자 배정 유상증자 방식으로 이루어지며, 투자 완료 후 로고스바이오시스템스의 바이오젠텍 지분은 31.8%로 설립자인 임채승 대표에 이어 2대주주가 된다. 로고스바이오시스템스는 이번 투자를 통해 글로벌 체

장종원 기자 2018-03-15 09:41
체외진단기업, 성공적인 투자유치·개발·상장 전략은?
"올해 상장을 추진하는 바이오기업 수가 많은 만큼 기술특례 상장의 문을 마냥 열어주지는 않을 것입니다. 체외진단기업이라면 기술특례 보다는 매출을 바탕으로 직상장을 고려해 볼 필요가 있습니다." 구중회 LB인베스트먼트 전무는 14일 성남시 판교 코리아바이오파크에서 열린 제9회 체외진단 포럼에서 체외진단기업의 상장 전략과 관련 이렇게 조언했다. 체외진단기업을 신약개발 바이오텍에 비해 상대적으로 저평가하는 국내 시장환경을 냉정히 파악해 효과적인 전략을 수립해야 한다는 것이다. 올해는 어느해보다 많은 바이오기업이 상장에 도전한다. 어림잡

장종원 기자 2018-03-15 05:53
"크리스퍼 유전자가위로 신경세포 사멸 유전자 규명"
유전자 교정 기술인 CRISPR-Cas9을 이용해 근위축측삭경화증(Amyotrophic lateral sclerosis; ALS), 전두측두엽치매(Frontotemporal dimentia; FTD)와 같은 신경학적 질환들의 유전적 비밀을 밝혀낼 수 있다는 것이 발표됐다. 미국 스탠포드 연구진은 인간세포와 마우스 뇌세포를 대상으로 CRISPR-Cas9 스크리닝을 이용해 변형된 C9ORF72 디펩타이드-반복(Dipeptide-repeat; DPR) 단백질의 독성을 측정한 연구 결과를 국제 학술지 'Nature Genetics'에 게

조정민 기자 2018-03-14 17:34

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