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바이오스펙테이터 이효빈 기자

폐암 외 질환으로 적응증 확장 “성공”..두경부암 2차, 10년만에 새 치료옵션, 'HPV 관련 OPSCC' 적응증은 미포함..두경부암 1차 확증임상 진행中

J&J(Johnson & Johnson)의 EGFRxMET 항체 ‘리브리반트(Rybrevant, amivantamab)’ 피하주사(SC) 제형이 폐암 이외의 질환으로 적응증을 확장하는데 성공했다.

J&J는 지난 5일(현지시간) ‘리브리반트 파스프로(Rybrevant faspro, amivantamab+hyaluronidase)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암(HNSCC) 2차치료제로 가속승인(accelerated approval)을 받았다고 밝혔다.

J&J는 이번 승인이 재발성 또는 전이성(R/M) 두경부암 환자를 대상으로 10년만에 이뤄진 것이라며, 미충족 의료수요가 있는 두경부암 환자들에게 새로운 SC 옵션을 제공할 수 있게 됐다고 강조했다. 다만 이번에 승인된 적응증으로 HPV 관련 구강인두 편평세포암(OPSCC)은 포함되지 않았다.

유스리 엘사예드(Yusri Elsayed) J&J 종양학부문 글로벌 책임자는 “리브리반트SC는 EGFR과 MET를 모두 타깃해 질병을 유발하는 생물학적 기전을 해결하는 차별화된 접근법을 제공한다”며 “리브리반트가 폐암에서 치료결과를 재정립한 경험을 바탕으로 우리는 이 치료법의 새로운 장을 열고, 특정 두경부암 환자들에게 의미있는 치료옵션을 제공할 것”이라고 말했다.... <계속>