바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

2019년 비공개 라이선스딜 빅파마 '사노피'로 밝혀져..오는 9월 '듀피젠트SC' 1상 완료 예정

사노피(Sanofi)가 오는 2031년 면역질환 블록버스터 ‘듀피젠트(Dupixent, dupilumab)’의 미국 특허만료를 앞두고, 국내 알테오젠(Alteogen)의 피하투여(SC) 제형변경 기술이 적용된 듀피젠트SC의 임상1상을 시작했다.

지금까지 알테오젠의 SC기술이 주로 면역항암제, 항체-약물접합체(ADC) 등 항암제 영역에서 적용됐다면, 면역질환 블록버스터 제품에 공식 적용되는 첫 사례다. 듀피젠트는 지난해 글로벌 매출로 전년대비 26% 증가한 178억달러를 기록했다. 듀피젠트는 아토피피부염, 천식, 만성자발성두드러지(CSU), 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 9개 적응증에서 시판허가를 받았다.

일반적으로 빅파마들은 블록버스터 의약품의 특허만료를 방어하기 위해 SC제형을 개발하고 있으며, 추가적으로 투여간격 및 편의성을 높일 수 있다는 장점이 있다. 듀피젠트는 IL4-Rα 저해 항체로, 2주 또는 4주마다 투여하는 약물이다.

이같은 사실은 지난 12일 사노피가 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 두필루맙(dupilumab)과 ‘베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, ALT-B4)’의 복합제형(coformulated)을 평가하는 임상1상을 시작했다고 업데이트하며 공개됐다.... <계속>