바이오스펙테이터 신창민 기자

바이젠셀(ViGenCell)은 24일 가톨릭대 여의도성모병원이 신청한 NK/T세포림프종 대상 자가유래(autologous) T세포치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 첨단재생의료 치료계획이 보건복지부 심의위원회로부터 적합 승인을 받았다고 밝혔다.
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 승인에 따라, 이번 여의도성모병원 전영우 교수는 향후 2년간 완전관해 이후에도 재발 가능성이 높은 EBV 양성(+) 림프절외 NK/T세포림프종 환자를 대상으로 VT-EBV-N 치료를 수행할 예정이다.
지난해 2월 첨단재생의료 치료제도 시행 이후 첫 첨단재생의료 치료 승인 사례이다. 이 제도는 세포치료제 등 재생의료 기술로 진행한 연구자주도 임상결과에 희귀 및 난치성질환에서 한시적으로 제품을 이용할 수 있도록 하는 제도이다.
전영우 여의도성모병원 교수는 “VT-EBV-N 임상2상 결과를 통해 치료효과와 안전성을 확인했으며 재발 위험이 높은 환자들에게 의미 있는 치료 선택지가 될 수 있다고 판단했다”며 “실제 의료현장에서 환자들에게 조기에 적용할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”고 말했다.