바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

hURAT1 저해제 '에파미뉴라드', 독점권 2038년까지 연장..아시아 5개국 3상서 DSMB 임상지속 권고..내년말 결과도출

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량)에 대한 특허를 취득했다고 3일 밝혔다.

이번 특허등록은 에파미뉴라드의 물질특허에 더해 핵심 지적재산권(IP)으로 미국시장에서 독점기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장할 수 있게 됐다고 회사는 설명했다. 에파미뉴라드의 용도특허는 한국, 미국, 캐나다, 호주 등을 포함한 총 18개국에 등록됐으며, 유럽, 일본, 중국 등 11개국에서 심사가 진행중이다.

에파미뉴라드는 hURAT1(human uric acid transporter-1)을 선택적으로 저해하는 경구용 약물로, 요산 배설을 촉진시키는 기전이다. 혈액내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.

통풍 환자수 증가와 기존 치료제의 안전성 문제 등으로 인해 효과적이고 안전한 신약에 대한 시장의 수요가 높아지고 있다. 현재 요산의 생성을 저해하는 치료제는 출시돼 있지만, 요산배출을 촉진하는 배출저하형 통풍치료제는 신장이나 간에 대한 안전성 우려 때문에 활발하게 처방되지 못하고 있다.... <계속>