바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’, 中허가신청서 제출에 따른 마일스톤

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 개발 마일스톤 500만달러(약 70억원)를 청구했다고 19일 공시했다.

해당 마일스톤은 리브존이 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(zastaprazan, 국내제품명: 자큐보)'의 중국 임상3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가신청서를 제출한 데 따른 것이다.

회사에 따르면 이번 마일스톤이 글로벌 진출과정에서 수취한 개발 마일스톤 가운데 단일규모로는 가장 크다.

지난해 코스닥에 상장된 온코닉은 상장 이전인 지난 2023년 3월 리브존과 중화권 기술이전 계약을 체결하며 계약금 1500만달러(약 200억원)을 받았다. 올해에는 개발 마일스톤으로 임상3상 진입에 따른 300만달러(약 44억원)와 생산기술 이전 완료에 따른 150만달러(약 22억원)도 수령했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “중국에서 임상3상을 단기간에 마무리하고 신속히 허가신청까지 이어간 것은 글로벌 진출의 중요한 분기점”이라며 “이번 마일스톤 확보로 해외수익 기반이 더욱 강화된 만큼, 인도·멕시코·남미 등 다른 주요시장에서도 상업화 속도를 높여갈 것”이라고 말했다.

현재 온코닉테라퓨틱스는 중국을 포함한 총 26개국에 자스타프라잔의 해외 기술이전 및 유통계약을 체결했으며, 인도와 멕시코, 남미 19개국, 북유럽 5개국 등 글로벌 시장 확대를 이어가고 있다.