바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

보건부 산하 한국보건의료연구원(NECA) 선정..올해 7월부터 2028년 6월까지 임상진료 가능

뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(Neurophet)은 뇌 자기공명영상(MRI)을 활용한 AI 기반 개인맞춤형 경두개직류자극술(transcranial direct current stimulation, tDCS)이 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 선정됐다고 4일 밝혔다.

이번 혁신의료기술 선정으로 뉴로핏의 tDCS 솔루션을 포함한 의료행위가 의료기기 시장으로 진입할 수 있게 됐다. 이에 따라 tDCS 솔루션은 오는 7월1일부터 2028년 6월30일까지 의료현장에서 임상진료가 가능하고 향후 요양급여가 결정되면 비급여 및 급여 형태로 청구가 가능해진다. 혁신의료기술은 안전성과 잠재성이 인정된 의료기술 중 보건부 장관이 고시하는 조건인 사용기간, 사용목적, 사용대상 등을 충족할 경우 임상에서 사용할 수 있는 의료기술이다.

이번에 선정된 뉴로핏의 개인맞춤형 tDCS 솔루션은 뇌 전기자극용 영상치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극 기기인 뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’로 구성돼 있다. 해당 솔루션은 뇌졸중으로 인한 손가락운동 마비 환자를 대상으로 손가락운동 기능 증진을 위한 목적으로 혁신의료기술에 선정됐다.

tDCS 솔루션은 3차원 뇌 MRI를 뉴로핏 테스랩에 업로드한 뒤, 두피 내 전극 자극 위치를 결정하고 비침습적인 직류 자극을 시행하게 된다. 이는 뇌졸중 환자의 손가락 운동마비 회복을 돕는데 사용되며, 치료법은 재활요법과 병행해 활용된다.

김동현 뉴로핏 공동대표는 “이번 혁신의료기술 선정으로 뇌 전기자극 치료 솔루션을 임상 진료에 바로 적용할 수 있는 기반을 마련했다”며 “앞으로 실제 의료 현장에서 근거 창출 연구를 통해 해당 기술의 급여화를 추진할 계획”이라고 말했다.

▲개인맞춤형 tDCS 솔루션 이미지(사진제공=뉴로핏)