바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 노신영 기자

경증~중등증 아토피피부염 환자 210명 대상 위약 대비 후보물질 ‘누겔’ 유효성, 안전성 등 평가

샤페론(Shaperon)이 아토피 치료제 후보물질 ‘누겔(NuGel)’의 미국 임상2상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다.

샤페론은 이번 다국가 임상2상에서 경증 또는 중등증의 아토피피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약 또는 누겔을 약 8주간 바르게 된다.

샤페론은 이번 임상을 통해 아토피피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진범위 및 중증도 지수(EASI 점수) 개선효과 확인을 목표로 하고 있다.

회사에 따르면 누겔은 G단백질결합수용체(GPCR) 중 하나인 GPCR19에 작용해 면역 및 혈관 세포에 존재하는 염증복합체(inflammasome)를 억제함으로써 아토피피부염 증상을 악화시키는 사이토카인 발현을 낮추게 하는 컨셉이다. 이와 동시에 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 염증병리 기전을 제어한다.

샤페론측은 현재 아토피 환자의 80%가 보습제와 스테로이드를 통해 치료를 받고 있으나, 이는 근본적인 치료가 되지 않으며 스테로이드 내성은 물론 모세혈관확장증 등 부작용 우려가 크다고 설명한다.

한편 시장조사기관 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 글로벌 아토피 시장은 북미가 48.5%로 현재 약 6조원의 시장규모가 형성된 것으로 추산된다. 또한 시장조사기관 그랜드뷰 리서치(Grand view research)에 따르면 글로벌 아토피 시장은 연평균 9%씩 성장하여 2030년에는 약 37조원 규모에 이를 것이라고 전망했다.