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박셀바이오, 코스닥 상장예심 청구.."연내 상장 목표"
박셀바이오가 연내 코스닥 입성을 위한 상장심사 절차에 돌입했다. 11일 업계에 따르면 박셀바이오는 지난 8일 한국거래소에 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 청구했다. 상장주관사는 하나금융투자다 지난해 12월 기술성 평가를 통과한지 약 5개월만이다. 박셀바이오는 당시 두 곳의 전문평가기관으로부터 A, BBB 등급을 받아 코스닥 기술특례상장 청구 자격을 확보했다. 박셀바이오는 2010년 전남대학교 의과대학 및 임상백신연구개발사업단에서 스핀오프한 바이오벤처로 수지상세포 및 자연살해세포 기반의 면역세포치료제를 개발하고 있다. 현재

장종원 기자 2020-05-11 11:24
21일 '바이오파마테크콘서트' 소개 6가지 기술은?
오는 5월 21일(목) 오후 1시 열리는 '제 10회 바이오파마 테크콘서트'에서는 기술이전 및 사업화 가능한 6가지 신약, 체외진단 기술이 소개된다. 특히 이번 바이오파마 테크콘서트는 온라인 방식의 기술설명회와 파트너링을 진행한다. 각 기술별 20분간의 실시간 발표와 이후 비대면 개별 파트너링이 이어진다. 이 행사는 과학기술정보통신부가 주최하고 과학기술일자리진흥원, 한국제약바이오협회, 바이오스펙테이터가 공동주관한다. 사전 접수와 파트너링 신청은 과학기술일자리진흥원(이동하기)과 미래기술마당 웹사이트에서 진행하고 당일 기술설명회는 정부

장종원 기자 2020-05-11 10:21
CD3 이중항체 '컨셉의 진화'...Next 트렌드 3가지는?유료
최근 1~2년 사이 체내의 강력한 면역세포인 T세포를 끌어들이는(immune T cell engager) CD3 이중항체(bispecific antibody, BsAb)의 긍정적인 임상 결과가 연이어 나오면서, 이중항체 신약개발은 또 다른 국면으로 들어서고 있다. 첫 시판된 이중항체인 암젠의 CD3xCD19 약물 ‘블린사이토(Blincyto, blinatumomab)’에 이어 임상에서 CD20, BCMA 등을 타깃하는 CD3 이중항체의 고무적인 효능 및 안전성 데이터가 나오고 있다. 면역항암제 분야에서 CD3 이중항체는 하나의 주

김성민 기자 2020-05-11 07:16
로슈, 코로나19 면역진단 '민감도100%, 특이도 99.8%'
로슈(Roche)의 코로나19 면역진단법인 ‘Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 serology test'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 로슈는 지난 4일(현지시간) 코로나19 감염에 대한 항체를 검사하는 ‘Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 serology test'가 미 FDA에서 긴급사용승인(emergency use authorization, EUA)를 받았다고 밝혔다. 로슈가 개발한 이 테스트는 혈청(serum)과 혈장(plasma)에서 코로나19에 대한 항체를 탐지하는 면역

서일 기자 2020-05-10 21:37
엔솔, 동물골관절염 신약 '조인트벡스' 국내 판매 돌입
엔솔바이오사이언스가 개발, 품목허가를 받은 동물 골관절염 신약 '조인트벡스'가 본격적인 국내 판매에 돌입했다. 조인트벡스는 지난 3월 글로벌 동물의약품 기업에 고정기술료 300억원과 한 자릿수 로열티를 받는 조건으로 글로벌 판권(한국 제외)이 기술수출된 바 있다. 벡스퍼트는 7일 포포인츠 바이 쉐라톤강남 호텔에서 '조인트벡스(JointVex)' 론칭 심포지엄을 개최했다. 동물의약품 전문기업인 벡스퍼트는 조인트벡스의 국내 판권을 보유하고 있다. 이날 행사에는 서울, 경기 지역 수의사 30여명과 대한수의사회 관계자, 엔솔바이오 관계자들

장종원 기자 2020-05-08 17:12
보령제약, 릴리 항암제 '젬자' 국내 권리 인수
보령제약은 미국 일라이 릴리와 항암제 '젬자'에 대한 자산 양수도 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 젬자(성분명 젬시타빈염산염)의 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다. 보령제약과 한국릴리는 2015년부터 젬자 코프로모션을 진행해 왔다. 보령제약은 이번 인수를 통해 오리지널 제품에 대한 포트폴리오를 강화하는 한편 이익율을 더욱 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 젬자는 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 가지고 있으며, 1차 또는 2차 치

장종원 기자 2020-05-08 16:18
셀트리온, 1분기 영업익 1202억..전년비 55.4%↑
셀트리온이 자가면역질환 치료제 인플릭시맙의 피하주사제형인 '램시마SC' 출시와 주요 바이오시밀러 제품의 성장세에 힘입어 1분기 매출액과 영업이익이 큰 폭으로 뛰었다. 셀트리온은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 3728억원, 영업이익 1202억원, 영업이익률 32.2%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 68.2%, 영업이익은 55.4% 증가했다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 허가를 받은 램시마SC가 올 2월부터 유럽시장에 본격 출시되며 공급량이 증가한 점이 매출 증가를 이끌었다. 이와 함께 램시마,

장종원 기자 2020-05-08 16:14
21일 '온라인' 바이오파마 테크콘서트..기술 6종 공개
제 10회 바이오파마테크콘서트가 오는 5월 21일(목) 온라인 비대면 기술설명회로 개최된다. 6가지 유망 신약체외진단 기술을 소개하고 관련 연구자와 기업, 투자자간 파트너링을 통해 기술이전 및 사업화를 모색하는 자리다. 과학기술정보통신부가 주최하고 과학기술일자리진흥원, 한국제약바이오협회, 바이오스펙테이터가 공동주관하는 바이오파마테크콘서트는 2015년 12월 첫 행사 개최이후 국내 대표 바이오제약 기술이전 세미나로 자리를 잡으며 10회째를 맞게 됐다. 특히 이번 바이오파마테크콘서트는 코로나19 여파로 사회적 거리두기가 이어지는 상황에

장종원 기자 2020-05-08 15:29
신생 'SCL테라퓨틱스', JW중외제약 전략투자 유치
신생 SCL테라퓨틱스가 JW중외제약으로부터 전략적 투자를 유치해 암 대사 표적항암제 개발에 도전한다. SCL테라퓨틱스는 JW중외제약과 암 대사 표적항암제 개발을 위한 투자유치 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 SCL테라퓨틱스의 첫 투자 유치로 양사는 계약규모는 공개하지 않기로 했다. SCL테라퓨틱스는 2019년 설립된 바이오벤처로 암 대사 표적항암제 등 혁신신약 및 통합 건강관리 솔루션을 개발해 암 예방은 물론 환자 치료 효율성 극대화를 목표로 한다. 특히 SCL테라퓨틱스는 폐암 및 항암제 내성암에서 주로 활성화되는 항산

장종원 기자 2020-05-08 14:01
日, 중증 코로나19 치료에 ‘렘데시비르’ 특례승인
일본 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 길리어드의 항바이러스제 ‘렘데시비르(remdesivir)’를 특례 승인했다. 일본은 이달초 긴급사용승인(EUA)을 결정한 미국에 이어 코로나19 치료제 렘데시비르 사용을 승인한 두 번째 국가가 됐다. 일본 내 코로나19 확진자는 지난 7일 기준 1만5463명, 사망자는 551명이다. 길리어드 사이언스는 7일(현지시간) 일본 후생노동성(MHLW)이 특례승인 절차에 따라 코로나19 중증 환자의 치료제로 ‘렘데시비르’를 승인했다고 발표했다. 렘데시비르는 일본에서 ‘베클러리(V

봉나은 기자 2020-05-08 12:46
와이바이오, 자체 개발 'PD-1 항체' "호주 1상승인"
국내 회사가 자체 개발한 PD-1 항체가 최초로 임상에 들어갈 예정이다. 와이바이오로직스는 PD-1 항체 면역항암제 ‘YBL-006’의 호주 임상1상 시험을 승인받았다고 8일 밝혔다. YBL-006은 국내 최초로 자체 개발해 임상에 들어가는 PD-1 항체다. T세포의 PD-1 수용체와 결합해 암세포의 면역 회피 기능을 차단함과 동시에 T세포의 면역활성을 촉진함으로써 암의 성장을 효과적으로 저해하는 메커니즘의 면역항암제다. 이번 임상 시험에서는 고형암 환자 약 90명을 대상으로 YBL-006의 안전성과 내약성, 임상2상의 권장 용량

김성민 기자 2020-05-08 12:18
에스티팜, 新HIV 인테그라제 저해제 프랑스 1상 승인
에스티팜은 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 에이즈치료제 'STP0404'의 임상1상 시험계획승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 승인에 따라, 에스티팜은 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD, Single Ascending Dose)과 다중용량상승시험(MAD, Multiple Ascending Dose), 음식물영향평가(FE, Food Effect)를 진행할 계획이다. 내년 상반기 중 임상1상 시험의 결과를 확인하는 것이 목표다. STP0404는 HIV-1 인테그라제의 비촉매 활성부위를 저해하는 신규기전의 혁신

장종원 기자 2020-05-08 10:54
한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 허가신청
한미약품의 첫번째 바이오신약 '롤론티스'가 국내 품목허가 절차에 돌입했다. 한미약품은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품의 파트너사인 미국 스펙트럼이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에 BLA(생물의약품 시판허가)를 신청해 현재 심사가 진행중이다. FDA는 오는 2020년 10월 24일까지 롤론티스의 품목 승인 여부를 결정할 예정이다. 이번 국내 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우 롤론티스는 내년 상반기 국내 출시 가능할

장종원 기자 2020-05-08 10:10
딕스젠, 코로나19 면역진단 개발.."2분내 현장진단"
딕스젠이 신종코로나바이러스감염증(코로나19)을 2분 이내에 진단할 수 있는 새로운 진단키트를 개발했다. 딕스젠은 8일 코로나19 면역진단키트인 'COVID-19 IgM/IgG Test Kit'를 개발, 유럽 CE 인증을 획득했으며 식품의약품안전처 수출허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 'COVID-19 IgM/IgG Test Kit'는 딕스젠이 글로벌 시장에 공급중인 현장 체외진단 플랫폼 'EpithodⓇ616'에서 사용 가능한 제품이다. 이번에 개발된 딕스젠의 진단키트는 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2) 항체의 양성 및 음성 판

장종원 기자 2020-05-08 09:53
미코바이오메드, 코스닥 이전상장 예비심사 청구
미코바이오메드는 한국거래소에 코스닥 이전 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 8일 밝혔다. 미코바이오메드는 올해 초 코스닥 기술특례 상장을 위해 전문평가기관에서 진행한 기술성 평가에서 A, A 등급을 받은바 있다. 2009년 설립된 미코바이오메드는 '랩온어칩(Lap-on-a-Chip)' 기술을 기반으로 분자진단장비와 키트를 개발해 사업화 하고 있다. 현재 분자진단, 생화학진단, 면역진단 등 세 개 영역에서 사업 포트폴리오를 구축하고 있다. 특히 미코바이오메드는 지난 3월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 식

장종원 기자 2020-05-08 09:21
융기원 "그래핀양자점, IBD 치료효과 확인..2021년 임상"
국내 연구진이 신소재인 그래핀양자점을 활용해 새로운 염증성 장질환 치료제 개발 가능성을 확인했다. 공동연구를 진행한 국내 바이오벤처 바이오그래핀은 그래핀양자점의 유효성, 안전성 등을 입증할 비임상을 거쳐 이르면 오는 2021년 글로벌 임상에 돌입할 계획이다. 서울대 차세대융합기술연구원 그래핀융합기술연구센터 공동연구팀은 그래핀양자점으로 염증성 장질환에 치료 효과를 확인한 연구 결과가 최근 ‘사이언스 어드밴시스(Science Advances)’(IF=12.5) 온라인판에 게재됐다고 8일 밝혔다('Graphene quantum dots

장종원 기자 2020-05-08 09:11

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